- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06724523
Prä- und postbeschreibende Daten zu Sprachergebnissen bei gehörlosen Kindern
16. Januar 2025 aktualisiert von: The University of Tennessee, Knoxville
Gehörlose Kinder im Alter zwischen 4 und 10 Jahren liefern Vor- und Nachdaten, indem sie zu Beginn und am Ende eines Jahres auf drei Aufforderungen in Gebärden- und Schriftsprache reagieren.
Diese Daten liefern Informationen über die Entwicklungstrends und Merkmale gehörloser Kinder, die im folgenden Jahr SISI erhalten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gehörlose Kinder zwischen 4 und 10 Jahren, die an Bildungsprogrammen für Gehörlose teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehörlose Kinder zwischen 4 und 10 Jahren, die an Bildungsprogrammen für Gehörlose teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht gehörlose Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gehörlose Kinder
Gehörlose Kinder nehmen an Bildungsprogrammen für Gehörlose teil
|
Gehörlose Kinder erhalten im Rahmen von Gehörlosenbildungsprogrammen wie gewohnt Unterricht in Gebärdensprache.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebärdensprachkenntnisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.
|
Die Gebärdensprachkenntnisse gehörloser Kinder werden bewertet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schriftliche Sprachkenntnisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.
|
Die schriftlichen Sprachkenntnisse gehörloser Kinder werden bewertet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 478856
- R21DC021024 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung, die den internen Richtlinien der UTK entspricht, können nicht identifizierbare Daten für einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren im Rahmen des University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE) mit anderen Forschern geteilt werden.
Die Rohdaten bestehen aus Videos von Lehrern, die aus Gründen der Vertraulichkeit nicht weitergegeben werden.
Die verarbeiteten Daten werden in Form von Prozentsätzen für einzelne Lehrer über ein akademisches Jahr hinweg in einer CSV-Datei dokumentiert
Datei (Excel).
Die Center for Open Science Foundation (OSF) ist ein kostenloses Open-Source-Projektmanagement-Tool, das Forscher während ihres gesamten Projektlebenszyklus unterstützt.
Mit OSF können Benutzer diese Daten auch anhand von Projektnamen, Autorennamen und Studienschlüsselwörtern finden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Dezember 2026 bis Dezember 2036
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher können sich für zusätzliche unterstützende Informationen, die nicht auf OSF verfügbar sind, an den Hauptforscher wenden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .