- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06724523
Datos pre y posdescriptivos de los resultados del lenguaje en niños sordos
16 de enero de 2025 actualizado por: The University of Tennessee, Knoxville
Los niños sordos de entre 4 y 10 años proporcionarán datos previos y posteriores respondiendo a tres indicaciones en lenguaje de señas y lenguaje escrito al principio y al final de un año.
Estos datos proporcionarán información sobre las tendencias y características del desarrollo de los niños sordos que recibirán SISI el año siguiente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños sordos entre 4 y 10 años que asisten a programas de educación para sordos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sordos entre 4 y 10 años que asisten a programas de educación para sordos
Criterios de exclusión:
- niños no sordos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños sordos
Niños sordos que asisten a programas de educación para sordos
|
Los niños sordos reciben instrucción habitual en lenguaje de señas en programas de educación para sordos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades en lenguaje de señas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
|
Se evaluarán las habilidades en lengua de señas de los niños sordos.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades del lenguaje escrito
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
|
Se evaluarán las habilidades del lenguaje escrito de los niños sordos.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 478856
- R21DC021024 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según un acuerdo de intercambio de datos que cumple con la política interna de UTK, los datos no identificables se pueden compartir con otros investigadores durante un mínimo de 10 años en el Intercambio Creativo y de Investigación de la Universidad de Tennessee (TRACE).
Los datos sin procesar consisten en videos de profesores, que no se compartirán para mantener la confidencialidad.
Los datos procesados estarán en forma de porcentajes para profesores individuales a lo largo de un año académico documentados en un archivo .csv.
archivo (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) es una herramienta de gestión de proyectos gratuita y de código abierto que apoya a los investigadores durante todo el ciclo de vida del proyecto.
OSF también permite a las personas localizar estos datos a través de nombres de proyectos, nombres de autores y palabras clave de estudios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Diciembre, 2026 a Diciembre, 2036
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden comunicarse con el investigador principal para obtener información de respaldo adicional que no está disponible en OSF.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .