Akutní a chronický glykemický poměr (ACGR) je markerem DFU. (ACGR)
7. prosince 2024 aktualizováno: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
Souhra akutního a chronického glykemického poměru s jinými biomarkery u diabetických vředů na noze: účinek nesouvisí s léčebnými prostředky
Diabetické vředy na nohou (DFU) jsou důsledkem periferní arteriální ischemie a periferní neuropatie, které jsou komplikované infekcemi a amputacemi dolních končetin.
Nekontrolovaný glykemický stav a významně vyšší glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) jsou spojeny s DFU.
Cílem této studie bylo zhodnotit akutní a chronický glykemický poměr (ACGR) u diabetu 2. typu (T2D) s DFU a porovnat jej s těmi bez DFU s ohledem na vztahy tohoto poměru s jinými indexy, které charakterizovaly patogenezi T2D.
Tato průřezová studie byla provedena na T2D s DFU a non-DFU.
Primárním výsledkem je ACGR.
Sekundárními výsledky jsou indexy související s antropometrickými, metabolickými a hematologickými proměnnými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DFU jsou makrovaskulární komplikací diabetes mellitus vyplývající z onemocnění periferních tepen a periferní neuropatie, která běžně postihuje dolní končetiny.
DFU jsou obvykle klasifikovány a hodnoceny podle klinických nálezů.
ACGR se vypočítá vydělením akutní (nebo aktuální, nebo při přijetí do nemocnice) hladiny glukózy v plazmě chronickou hladinou glukózy v plazmě vypočtené pomocí aktuální (nebo při přijetí) hodnoty HbA1c.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Diyala
-
Baqubah, Diyala, Irák, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli přijati diabetici s diabetickým vředem na nohou nebo bez něj, kteří byli odesláni na poradenské kliniky v nemocnici Shar v Sulaymaniyah v Iráku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Diabetes 2. typu Klinická a laboratorní diagnostika diabetických vředů na nohou Léčba perorálními antidiabetiky +/- inzulínem
Kritéria vyloučení:
Nedávné systémové infekce v anamnéze Konzumace alkoholu Chirurgické zákroky do 4 týdnů Těhotné nebo kojící ženy; Konečné nemoci.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I: pacienti s DFU.
Účastníci, kteří byli doporučeni na konzultační kliniky v nemocnici Shar, byli zahrnuti, pokud měli (i) anamnézu T2D bez ohledu na antidiabetika nebo (ii) klinický a laboratorní důkaz diabetických vředů na nohou.
|
Tento poměr by mohl souviset s diabetickým vředem na noze
Ostatní jména:
|
|
Skupina II: pacienti, kteří měli T2D bez DFU
Účastníci nemají žádnou předchozí anamnézu diabetického vředu na noze nebo amputace.
Byly léčeny perorálními antidiabetiky nebo příležitostně krátkodobou inzulínovou terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr akutní a chronické glykémie
Časové okno: Měření se provádí v době náboru
|
Glykemický index představuje aktuální nebo akutní hladinu glukózy v plazmě nalačno a HbA1c, který indikuje chronický glykemický stav, je u DFU zvýšený.
Chronická hladina glukózy v plazmě mohla být stanovena pomocí rovnice 28,7 × HbA1c (%) - 46,7.
|
Měření se provádí v době náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Leukocytární glukózový index
Časové okno: v době náboru
|
Leukocytární glukózový index (LGI) kombinuje celkové hladiny leukocytů a glukózy v plazmě, což by mohlo sloužit jako prognostický biomarker DFU.
|
v době náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH130-24
- University of Sulaimani (Jiný identifikátor: College of Pharmacy)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .