Acute-to-chronic Glycemic Ratio (ACGR) on DFU:iden merkki. (ACGR)
lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
Akuutin ja kroonisen glykeemisen suhteen vuorovaikutus muiden biomarkkerien kanssa diabeettisissa jalkahaavoissa: Vaikutus ei liity terapeuttisiin lääkkeisiin
Diabeettiset jalkahaavat (DFU) ovat seurausta ääreisvaltimoiden iskemiasta ja perifeerisestä neuropatiasta, jotka ovat monimutkaisia infektioilla ja alaraajojen amputaatioilla.
Hallitsematon glykeeminen tila ja merkittävästi korkeampi glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) liittyvät DFU:hin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tyypin 2 diabeteksen (T2D) akuutti-krooninen glykeeminen suhde (ACGR) DFU:lla ja verrata sitä ilman DFU:ta, ottaen huomioon tämän suhteen suhteet muihin T2D:n patogeneesiä luonnehtiviin indekseihin.
Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin T2D:llä DFU:iden ja muiden kuin DFU:iden kanssa.
Ensisijainen tulos on ACGR.
Toissijaiset tulokset ovat antropometrisiin, metabolisiin ja hematologisiin muuttujiin liittyviä indeksejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DFU:t ovat diabeteksen makrovaskulaarinen komplikaatio, joka johtuu ääreisvaltimotaudista ja perifeerisestä neuropatiasta, joka yleensä vaikuttaa alaraajoihin.
DFU:t luokitellaan ja pisteytetään yleensä kliinisten löydösten mukaan.
ACGR lasketaan jakamalla akuutti (tai tämänhetkinen tai sairaalaan tullessa) plasman glukoositaso kroonisella plasman glukoositasolla, joka on laskettu nykyisen (tai vastaanoton yhteydessä) HbA1c-arvon perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Diyala
-
Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeettiset osallistujat, joilla oli tai ei ollut diabeettista jalkahaavaa, jotka lähetettiin konsulttiklinikoihin Sharin sairaalassa Sulaymaniyahissa, Irakissa, värvättiin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tyypin 2 diabetes Diabeettisten jalkahaavojen kliininen ja laboratoriodiagnoosi Hoito suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä +/- insuliini
Poissulkemiskriteerit:
Viimeaikaiset systeemiset infektiot Alkoholin kulutus Kirurgiset toimenpiteet 4 viikon sisällä Raskaana tai imettäville naisille; Terminaalit sairaudet.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I: potilaat, joilla on DFU:ta.
Osallistujat, jotka ohjattiin Sharin sairaalan konsulttiklinikoihin, otettiin mukaan, jos heillä oli (i) T2D-tauti diabeteslääkkeistä riippumatta tai (ii) kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia diabeettisista jalkahaavoista.
|
Tämä suhde saattaa liittyä diabeettiseen jalkahaavaan
Muut nimet:
|
|
Ryhmä II: potilaat, joilla oli T2D ilman DFU:ta
Osallistujilla ei ole aiemmin ollut diabeettista jalkahaavaa tai amputaatiota.
Niitä hoidettiin suun kautta otetulla diabeteslääkkeellä tai toisinaan lyhytaikaisella insuliinihoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin ja kroonisen glykeeminen suhde
Aikaikkuna: Mittaus tehdään rekrytoinnin yhteydessä
|
Glykeeminen indeksi edustaa plasman paastoglukoosin nykyistä tai akuuttia tasoa, ja kroonista glykeemistä tilaa osoittava HbA1c on kohonnut DFU:issa.
Krooninen plasman glukoositaso voidaan määrittää käyttämällä yhtälöä 28,7 × HbA1c (%) - 46,7.
|
Mittaus tehdään rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyytti-glukoosiindeksi
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
Leukosyytti-glukoosiindeksi (LGI) yhdistää leukosyyttien kokonaismäärän ja plasman glukoositasot, mikä voisi toimia DFU:iden prognostisena biomarkkerina.
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH130-24
- University of Sulaimani (Muu tunniste: College of Pharmacy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .