Stosunek glikemii ostrej do przewlekłej (ACGR) jest markerem ZSC. (ACGR)
7 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
Wzajemne oddziaływanie stosunku glikemii ostrej do przewlekłej z innymi biomarkerami w owrzodzeniach zespołu stopy cukrzycowej: działanie nie jest związane ze środkami terapeutycznymi
Owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU) są następstwem niedokrwienia tętnic obwodowych i neuropatii obwodowej, które są powikłane infekcjami i amputacją kończyn dolnych.
Niekontrolowany stan glikemii i znacznie wyższa zawartość hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) są powiązane z ZSC.
Celem niniejszego badania była ocena stosunku glikemii ostrej do przewlekłej (ACGR) w cukrzycy typu 2 (T2D) z ZSC i porównanie go z osobami bez ZSC, uwzględniając związek tego stosunku z innymi wskaźnikami charakteryzującymi patogenezę T2D.
To przekrojowe badanie przeprowadzono na T2D z DFU i bez DFU.
Głównym rezultatem jest ACGR.
Drugorzędnymi wynikami są wskaźniki związane ze zmiennymi antropometrycznymi, metabolicznymi i hematologicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DFU to makronaczyniowe powikłanie cukrzycy wynikające z choroby tętnic obwodowych i neuropatii obwodowej, które często dotyka kończyn dolnych.
DFU są zwykle klasyfikowane i oceniane zgodnie z wynikami klinicznymi.
ACGR oblicza się, dzieląc ostre (lub obecne lub przy przyjęciu do szpitala) stężenie glukozy w osoczu przez przewlekłe stężenie glukozy w osoczu, obliczone na podstawie aktualnej (lub przy przyjęciu) wartości HbA1c.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Diyala
-
Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z cukrzycą, z owrzodzeniem stopy cukrzycowej lub bez, skierowanych do poradni konsultacyjnych w szpitalu Shar w Sulaymaniyah w Iraku
Opis
Kryteria włączenia:
Cukrzyca typu 2 Diagnostyka kliniczna i laboratoryjna owrzodzeń stopy cukrzycowej Leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi +/- insulina
Kryteria wykluczenia:
Historia niedawnych infekcji ogólnoustrojowych Spożywanie alkoholu Zabiegi chirurgiczne w ciągu 4 tygodni Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Choroby terminalne.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I: pacjenci z ZSC.
Do badania włączono uczestników, którzy zostali skierowani do poradni konsultacyjnych w szpitalu Shar, jeśli mieli (i) w wywiadzie T2D niezależnie od leków przeciwcukrzycowych lub (ii) kliniczne i laboratoryjne dowody owrzodzeń stopy cukrzycowej.
|
Ten stosunek może być powiązany z owrzodzeniem stopy cukrzycowej
Inne nazwy:
|
|
Grupa II: pacjenci z T2D bez ZSC
Uczestnicy nie mieli w przeszłości owrzodzeń stopy cukrzycowej ani amputacji.
W leczeniu stosowano doustne leki przeciwcukrzycowe lub czasami krótkotrwałą insulinoterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek glikemii ostrej do przewlekłej
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się w momencie rekrutacji
|
Indeks glikemiczny reprezentuje bieżący lub ostry poziom glukozy w osoczu na czczo, a HbA1c, który wskazuje na przewlekły stan glikemii, jest podwyższony w DFU.
Przewlekły poziom glukozy w osoczu można określić za pomocą równania 28,7 × HbA1c (%) - 46,7.
|
Pomiaru dokonuje się w momencie rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks leukocytów i glukozy
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
|
Wskaźnik glukozy leukocytów (LGI) łączy całkowity poziom leukocytów i glukozy w osoczu, co może służyć jako biomarker prognostyczny DFU.
|
w momencie rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH130-24
- University of Sulaimani (Inny identyfikator: College of Pharmacy)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .