A razão glicêmica aguda para o crônica (ACGR) é um marcador de DFUs. (ACGR)
7 de dezembro de 2024 atualizado por: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
A interação da proporção glicêmica aguda a crônica com outros biomarcadores em úlceras de pé diabético: um efeito não está relacionado aos remédios terapêuticos
As úlceras do pé diabético (UPD) resultam de isquemia arterial periférica e neuropatia periférica que são complicadas com infecções e amputação das extremidades inferiores.
O estado glicémico descontrolado e a hemoglobina glicosilada (HbA1c) significativamente mais elevada estão associados a DFUs.
Este estudo teve como objetivo avaliar a razão glicêmica aguda-crônica (ACGR) em diabetes tipo 2 (DT2) com DFUs e compará-la com aqueles sem DFUs, considerando as relações dessa relação com outros índices que caracterizaram a patogênese do DM2.
Este estudo transversal foi conduzido em DM2 com DFUs e não-DFUs.
O resultado primário é ACGR.
Os desfechos secundários são índices relacionados às variáveis antropométricas, metabólicas e hematológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As DFUs são uma complicação macrovascular do diabetes mellitus resultante de doença arterial periférica e neuropatia periférica que comumente afeta as extremidades inferiores.
As DFUs são geralmente classificadas e pontuadas de acordo com os achados clínicos.
O ACGR é calculado dividindo o nível de glicose plasmática aguda (ou atual, ou na admissão no hospital) pelo nível crônico de glicose plasmática calculado usando o valor atual (ou na admissão) de HbA1c.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Diyala
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Baqubah, Diyala, Iraque, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram recrutados participantes diabéticos com ou sem úlcera no pé diabético que foram encaminhados para as clínicas de consultoria do hospital Shar em Sulaymaniyah, Iraque.
Descrição
Critérios de inclusão:
Diabetes tipo 2 Diagnóstico clínico e laboratorial de úlceras de pé diabético Tratamento com antidiabéticos orais +/- insulina
Critérios de exclusão:
História de infecções sistêmicas recentes Consumo de álcool Procedimentos cirúrgicos dentro de 4 semanas Mulheres grávidas ou amamentando; Doenças terminais.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I: Os pacientes apresentaram DFUs.
Os participantes que foram encaminhados para as clínicas consultoras do hospital Shar foram incluídos se tivessem (i) histórico de DM2, independentemente de medicamentos antidiabéticos ou (ii) evidência clínica e laboratorial de úlceras no pé diabético.
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Essa proporção pode estar relacionada à úlcera do pé diabético
Outros nomes:
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Grupo II: pacientes que tiveram DT2 sem DFUs
Os participantes não têm história prévia de úlcera no pé diabético ou amputação.
Foram tratados com antidiabéticos orais ou ocasionalmente com terapia com insulina de curta duração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão glicêmica aguda para crônica
Prazo: A medição é feita no momento do recrutamento
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O índice glicêmico representa o nível atual ou agudo de glicose plasmática em jejum e a HbA1c, que indica o estado glicêmico crônico, está elevada nas DFUs.
O nível crônico de glicose plasmática pode ser determinado usando a equação de 28,7 × HbA1c (%) - 46,7.
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A medição é feita no momento do recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice leucocitário-glicose
Prazo: no momento do recrutamento
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O índice leucocitário-glicose (LGI) combina os níveis totais de leucócitos e glicose plasmática, o que poderia servir como um biomarcador prognóstico de DFUs.
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no momento do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH130-24
- University of Sulaimani (Outro identificador: College of Pharmacy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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