Acute-to-chronic Glycemic Ratio (ACGR) er en markør for DFU'er. (ACGR)
7. december 2024 opdateret af: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
Samspillet mellem akut-til-kronisk glykæmisk forhold med andre biomarkører i diabetiske fodsår: En effekt er ikke relateret til de terapeutiske midler
Diabetiske fodsår (DFU'er) er et resultat af perifer arteriel iskæmi og perifer neuropati, der er kompliceret med infektioner og amputation af underekstremiteterne.
Ukontrolleret glykæmisk status og signifikant højere glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) er forbundet med DFU'er.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere det akutte-til-kroniske glykæmiske forhold (ACGR) i type 2-diabetes (T2D) med DFU'er og sammenligne det med dem uden DFU'er under hensyntagen til forholdet mellem dette forhold og andre indekser, der karakteriserede patogenesen af T2D.
Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på T2D med DFU'er og ikke-DFU'er.
Det primære resultat er ACGR.
De sekundære resultater er indekser relateret til de antropometriske, metaboliske og hæmatologiske variable.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DFU'er er en makrovaskulær komplikation af diabetes mellitus som følge af perifer arteriesygdom og perifer neuropati, der almindeligvis påvirker de nedre ekstremiteter.
DFU'erne klassificeres og bedømmes normalt i henhold til de kliniske fund.
ACGR beregnes ved at dividere det akutte (eller aktuelle, eller ved indlæggelse på hospital) plasmaglucoseniveau med det kroniske plasmaglucoseniveau beregnet ved hjælp af den aktuelle (eller ved indlæggelse) HbA1c-værdi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Diyala
-
Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetikere med eller uden diabetisk fodsår, som blev henvist til konsulentklinikker på Shar-hospitalet i Sulaymaniyah, Irak, blev rekrutteret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Type 2 Diabetes Klinisk og laboratoriediagnose af diabetiske fodsår Behandling med oral anti-diabetes +/- insulin
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med nylige systemiske infektioner Alkoholforbrug Kirurgiske indgreb inden for 4 uger Gravide eller ammende kvinder; Udødelige sygdomme.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I: patienter præsenteret med DFU'er.
Deltagere, der blev henvist til konsulentklinikkerne på Shar-hospitalet, blev inkluderet, hvis de havde (i) en historie med T2D uanset antidiabetisk medicin eller (ii) kliniske og laboratoriemæssige tegn på diabetiske fodsår.
|
Dette forhold kan være relateret til diabetisk fodsår
Andre navne:
|
|
Gruppe II: patienter, der havde T2D uden DFU'er
Deltagerne har ikke tidligere haft diabetisk fodsår eller amputation.
Der blev behandlet med oral anti-diabetes eller lejlighedsvis med kortvarig insulinbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut-til-kronisk glykæmisk forhold
Tidsramme: Målingen foretages på rekrutteringstidspunktet
|
Det glykæmiske indeks repræsenterer det aktuelle eller akutte niveau af fastende plasmaglukose, og HbA1c, som indikerer den kroniske glykæmiske status, er forhøjet i DFU'er.
Det kroniske plasmaglucoseniveau kunne bestemmes ved at bruge ligningen 28,7 × HbA1c (%) - 46,7.
|
Målingen foretages på rekrutteringstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leucocyt-glucose-indeks
Tidsramme: på rekrutteringstidspunktet
|
Leukocyt-glucoseindeks (LGI) kombinerer totale leukocyt- og plasmaglukoseniveauer, som kunne tjene som en prognostisk biomarkør for DFU'er.
|
på rekrutteringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PH130-24
- University of Sulaimani (Anden identifikator: College of Pharmacy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .