Il rapporto glicemico acuto-cronico (ACGR) è un marcatore di DFU. (ACGR)
7 dicembre 2024 aggiornato da: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
L'interazione del rapporto glicemico acuto-cronico con altri biomarcatori nelle ulcere del piede diabetico: un effetto non è correlato ai rimedi terapeutici
Le ulcere del piede diabetico (DFU) sono il risultato di ischemia arteriosa periferica e neuropatia periferica complicate da infezioni e amputazione degli arti inferiori.
Uno stato glicemico non controllato e un’emoglobina glicosilata (HbA1c) significativamente più elevata sono associati alle DFU.
Questo studio mirava a valutare il rapporto glicemico acuto-cronico (ACGR) nel diabete di tipo 2 (T2D) con DFU e confrontarlo con quelli senza DFU, considerando le relazioni di questo rapporto con altri indici che caratterizzano la patogenesi del T2D.
Questo studio trasversale è stato condotto sul T2D con DFU e non DFU.
L'esito primario è ACGR.
Gli esiti secondari sono indici relativi alle variabili antropometriche, metaboliche ed ematologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le DFU sono una complicanza macrovascolare del diabete mellito derivante dalla malattia delle arterie periferiche e dalla neuropatia periferica che colpisce comunemente gli arti inferiori.
Le DFU vengono solitamente classificate e valutate in base ai risultati clinici.
L'ACGR viene calcolato dividendo il livello di glucosio plasmatico acuto (o attuale o al momento del ricovero in ospedale) per il livello di glucosio plasmatico cronico calcolato utilizzando il valore HbA1c attuale (o al momento del ricovero).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Diyala
-
Baqubah, Diyala, Iraq, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati reclutati partecipanti diabetici con o senza ulcera del piede diabetico che sono stati indirizzati alle cliniche di consulenza dell'ospedale Shar di Sulaymaniyah, in Iraq
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diabete di tipo 2 Diagnosi clinica e di laboratorio delle ulcere del piede diabetico Trattamento con antidiabetici orali +/- insulina
Criteri di esclusione:
Storia di recenti infezioni sistemiche Consumo di alcol Procedure chirurgiche entro 4 settimane Donne in gravidanza o in allattamento; Malattie terminali.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo I: pazienti presentati con DFU.
I partecipanti indirizzati alle cliniche di consulenza dell'ospedale Shar sono stati inclusi se avevano (i) una storia di T2D indipendentemente dall'assunzione di farmaci antidiabetici o (ii) evidenza clinica e di laboratorio di ulcere del piede diabetico.
|
Questo rapporto potrebbe essere correlato all’ulcera del piede diabetico
Altri nomi:
|
|
Gruppo II: pazienti che avevano T2D senza DFU
I partecipanti non avevano precedenti di ulcera o amputazione del piede diabetico.
Sono stati gestiti con antidiabetici orali o occasionalmente con terapia insulinica a breve termine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto glicemico acuto-cronico
Lasso di tempo: La misurazione viene effettuata al momento del reclutamento
|
L'indice glicemico rappresenta il livello attuale o acuto di glucosio plasmatico a digiuno e l'HbA1c, che indica lo stato glicemico cronico, è elevato nelle DFU.
Il livello cronico di glucosio plasmatico può essere determinato utilizzando l'equazione 28,7 × HbA1c (%) - 46,7.
|
La misurazione viene effettuata al momento del reclutamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice leucocito-glucosio
Lasso di tempo: al momento del reclutamento
|
L’indice leucocitario-glucosio (LGI) combina i livelli totali di leucociti e glucosio plasmatico, che potrebbero fungere da biomarcatore prognostico delle DFU.
|
al momento del reclutamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PH130-24
- University of Sulaimani (Altro identificatore: College of Pharmacy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .