Das akute bis chronische glykämische Verhältnis (ACGR) ist ein Marker für DFUs. (ACGR)
7. Dezember 2024 aktualisiert von: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
Das Zusammenspiel des akuten bis chronischen glykämischen Verhältnisses mit anderen Biomarkern bei diabetischen Fußgeschwüren: Ein Effekt hängt nicht mit den therapeutischen Mitteln zusammen
Diabetische Fußgeschwüre (DFUs) sind die Folge einer peripheren arteriellen Ischämie und einer peripheren Neuropathie, die mit Infektionen und Amputationen der unteren Extremitäten einhergehen.
Ein unkontrollierter glykämischer Status und ein deutlich höherer glykosylierter Hämoglobinwert (HbA1c) sind mit DFUs verbunden.
Ziel dieser Studie war es, das akute bis chronische glykämische Verhältnis (ACGR) bei Typ-2-Diabetes (T2D) mit DFUs zu bewerten und es mit denen ohne DFUs zu vergleichen, wobei die Beziehungen dieses Verhältnisses zu anderen Indizes berücksichtigt wurden, die die Pathogenese von T2D charakterisierten.
Diese Querschnittsstudie wurde zu T2D mit DFUs und Nicht-DFUs durchgeführt.
Das primäre Ergebnis ist ACGR.
Die sekundären Ergebnisse sind Indizes im Zusammenhang mit den anthropometrischen, metabolischen und hämatologischen Variablen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
DFUs sind eine makrovaskuläre Komplikation von Diabetes mellitus, die aus einer peripheren Arterienerkrankung und einer peripheren Neuropathie resultiert und häufig die unteren Extremitäten betrifft.
Die DFUs werden in der Regel anhand der klinischen Befunde klassifiziert und bewertet.
Der ACGR wird berechnet, indem der akute (oder aktuelle oder bei der Aufnahme ins Krankenhaus) Plasmaglukosespiegel durch den chronischen Plasmaglukosespiegel dividiert wird, der anhand des aktuellen (oder bei der Aufnahme) HbA1c-Werts berechnet wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Diyala
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Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wurden diabetische Teilnehmer mit oder ohne diabetischem Fußgeschwür rekrutiert, die an die Beratungskliniken des Shar-Krankenhauses in Sulaymaniyah, Irak, überwiesen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Typ-2-Diabetes Klinische und Labordiagnostik von diabetischen Fußgeschwüren. Behandlung mit oralen Antidiabetika +/- Insulin
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte kürzlich aufgetretener systemischer Infektionen Alkoholkonsum Chirurgische Eingriffe innerhalb von 4 Wochen Schwangere oder stillende Frauen; Unheilbare Krankheiten.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I: Patienten mit DFUs.
Teilnehmer, die an die Beratungskliniken des Shar-Krankenhauses überwiesen wurden, wurden eingeschlossen, wenn sie (i) eine Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes hatten, unabhängig von der Einnahme von Antidiabetika, oder (ii) klinische und labortechnische Hinweise auf diabetische Fußgeschwüre hatten.
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Dieses Verhältnis könnte mit einem diabetischen Fußgeschwür zusammenhängen
Andere Namen:
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Gruppe II: Patienten mit T2D ohne DFUs
Die Teilnehmer hatten in der Vorgeschichte kein diabetisches Fußgeschwür oder keine Amputation.
Sie wurden mit oralen Antidiabetika oder gelegentlich mit einer kurzfristigen Insulintherapie behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akutes bis chronisches glykämisches Verhältnis
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt der Einstellung
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Der glykämische Index stellt den aktuellen oder akuten Nüchtern-Plasmaglukosespiegel dar und der HbA1c, der den chronischen glykämischen Status anzeigt, ist bei DFUs erhöht.
Der chronische Plasmaglukosespiegel konnte mithilfe der Gleichung 28,7 × HbA1c (%) – 46,7 bestimmt werden.
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Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leukozyten-Glukose-Index
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einstellung
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Der Leukozyten-Glukose-Index (LGI) kombiniert den gesamten Leukozyten- und Plasmaglukosespiegel, der als prognostischer Biomarker für DFUs dienen könnte.
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zum Zeitpunkt der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PH130-24
- University of Sulaimani (Andere Kennung: College of Pharmacy)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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