"El índice glucémico agudo a crónico (ACGR) es un marcador de UPD". (ACGR)
7 de diciembre de 2024 actualizado por: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala
La interacción de la proporción glucémica aguda a crónica con otros biomarcadores en las úlceras del pie diabético: un efecto no está relacionado con los remedios terapéuticos
Las úlceras del pie diabético (UPD) son el resultado de isquemia arterial periférica y neuropatía periférica que se complican con infecciones y amputación de las extremidades inferiores.
El estado glucémico no controlado y una hemoglobina glicosilada (HbA1c) significativamente más alta se asocian con las UPD.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el índice glucémico agudo a crónico (TCAC) en diabetes tipo 2 (DT2) con UPD y compararlo con aquellos sin UPD, considerando las relaciones de este índice con otros índices que caracterizaron la patogénesis de la diabetes tipo 2.
Este estudio transversal se realizó en DT2 con UPD y sin UPD.
El resultado primario es ACGR.
Los resultados secundarios son índices relacionados con las variables antropométricas, metabólicas y hematológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las UPD son una complicación macrovascular de la diabetes mellitus resultante de la enfermedad arterial periférica y la neuropatía periférica que comúnmente afecta las extremidades inferiores.
Las UPD suelen clasificarse y puntuarse según los hallazgos clínicos.
El ACGR se calcula dividiendo el nivel de glucosa plasmática aguda (o actual, o al ingreso en el hospital) por el nivel de glucosa plasmática crónica calculado utilizando el valor de HbA1c actual (o al ingreso).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Diyala
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Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron participantes diabéticos con o sin úlcera del pie diabético que fueron remitidos a las clínicas consultoras del hospital Shar en Sulaymaniyah, Irak.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diabetes tipo 2 Diagnóstico clínico y de laboratorio de las úlceras del pie diabético Tratamiento con antidiabetes orales +/- insulina
Criterios de exclusión:
Historia de infecciones sistémicas recientes Consumo de alcohol Procedimientos quirúrgicos dentro de las 4 semanas Mujeres embarazadas o en período de lactancia; Enfermedades terminales.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I: pacientes que presentaron UPD.
Los participantes que fueron remitidos a las clínicas consultoras del hospital de Shar se incluyeron si tenían (i) antecedentes de diabetes tipo 2 independientemente de los medicamentos antidiabéticos o (ii) evidencia clínica y de laboratorio de úlceras del pie diabético.
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Esta proporción podría estar relacionada con la úlcera del pie diabético.
Otros nombres:
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Grupo II: pacientes que tenían diabetes tipo 2 sin UPD
Los participantes no tienen antecedentes de úlcera de pie diabético o amputación.
Fueron manejados con antidiabetes orales u ocasionalmente con terapia con insulina a corto plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación glucémica aguda a crónica
Periodo de tiempo: La medición se realiza en el momento de la contratación.
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El índice glucémico representa el nivel actual o agudo de glucosa plasmática en ayunas y la HbA1c, que indica el estado glucémico crónico, está elevada en las UPD.
El nivel crónico de glucosa en plasma podría determinarse utilizando la ecuación de 28,7 × HbA1c (%) - 46,7.
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La medición se realiza en el momento de la contratación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de leucocitos-glucosa
Periodo de tiempo: en el momento de la contratación
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El índice de leucocitos-glucosa (LGI) combina los niveles totales de leucocitos y glucosa plasmática, lo que podría servir como un biomarcador pronóstico de las UPD.
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en el momento de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rawa A Ratha, M.Sc., PhD, College of Pharmacy, University of Sulaimani, Sulaymaniyah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Úlcera
- Pie diabético
- Úlcera del pie
Otros números de identificación del estudio
- PH130-24
- University of Sulaimani (Otro identificador: College of Pharmacy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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