Biometrické hodnocení účinnosti potravinového doplňku versus placebo (FB_BfW)

Kritéria zahrnutí:

• Fototyp: i to iv;
• Subjekty s normální až suchou kůží;
• Subjekty se zdravou kůží ve studované oblasti;
• nekuřáci;
• Má normální stravovací návyky (ne vegetariánské/veganské);
• není těhotná nebo kojící;
• Má BMI 18 - 33 kg/m2;
• je ochoten zdržet se užívání doplňků stravy (v lepším případě vůbec, v žádném případě ne poslední měsíc před začátkem studia);
• Ochota nepoužívat v průběhu studie žádné orální produkty ani žádné doplňky výživy zaměřené na zlepšení stavu kůže;
• Bez anamnézy malabsorpčních onemocnění, onemocnění jater nebo onemocnění metabolismu lipidů;
• Nepoužívá žádné léky, které by mohly interagovat s produktem studie

Kritéria vyloučení:

• Pro ženy: těhotná nebo kojící žena nebo žena plánující otěhotnět během studie;
• Kožní patologie na studijní zóně (ekzém atd.);
• Subjekt nalíčený v den návštěvy v laboratoři;

• Použití místní nebo systémové léčby během předchozích týdnů, které by mohlo narušit hodnocení účinnosti zkoumaného přípravku:

  • změna protivráskových, vyhlazujících a/nebo zpevňujících lokálních přípravků během předchozího týdne na studovaných zónách,
  • neinvazivní zákroky v předchozím měsíci na studovaných zónách,
  • příjem potravinového doplňku působícího na kůži během tří předchozích měsíců,

  • invazivní zákroky:

    • hluboký chemický peeling během předchozích 3 měsíců na studovaných zónách,
    • mezoterapie, dermapen, laser v předchozích 6 měsících na studovaných zónách,
    • injekce botoxu a/nebo kyseliny hyaluronové během předchozích 12 měsíců do studovaných zón;
• Příjem vitaminových látek a diety zahrnující změnu běžných stravovacích návyků;
• Známá alergie na jednu nebo několik složek hodnoceného přípravku;
• Účast na nutriční studii během posledních 30 dnů;
• Chirurgická nebo interní onemocnění, např. metabolické nebo endokrinní onemocnění, které může ovlivnit výsledek studie (např. diabetes, onemocnění jater, poruchy ledvin) nebo mají v anamnéze lékařské nebo chirurgické příhody, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, včetně jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění, kožního onemocnění, hypertenze (>140/90 mm Hg ve třech opakovaných měřeních).