Biometrische Bewertung der Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels im Vergleich zu Placebo (FB_BfW)

Einschlusskriterien:

• Fototyp: I bis IV;
• Personen mit normaler bis trockener Haut;
• Probanden mit gesunder Haut im Untersuchungsbereich;
• Nichtraucher;
• Hat normale Ernährungsgewohnheiten (nicht vegetarisch/vegan);
• Ist nicht schwanger oder stillt;
• Hat einen BMI von 18 - 33 kg/m2;
• ist bereit, auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten (bestenfalls überhaupt nicht, jedenfalls nicht im letzten Monat vor Studienbeginn);
• Bereit, im Verlauf der Studie keine oralen Produkte oder Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung des Hautzustands zu verwenden;
• Keine Vorgeschichte von Malabsorptionserkrankungen, Lebererkrankungen oder Erkrankungen des Fettstoffwechsels;
• Verwendet keine Medikamente, die mit dem Studienprodukt interagieren können

Ausschlusskriterien:

• Für Frauen: schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie eine Schwangerschaft planen;
• Hautpathologie im Untersuchungsbereich (Ekzem usw.);
• Proband mit Make-up am Tag des Laborbesuchs;

• Anwendung einer topischen oder systemischen Behandlung in den vorangegangenen Wochen, die die Beurteilung der Wirksamkeit des Studienprodukts beeinträchtigen könnte:

  • Änderung der Anti-Falten-, Glättungs- und/oder Straffungsprodukte zur topischen Anwendung innerhalb der Vorwoche an den untersuchten Zonen,
  • nicht-invasive Eingriffe innerhalb des Vormonats in den untersuchten Zonen,
  • Einnahme von hautwirksamen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten drei Monate,

  • invasive Verfahren:

    • tiefes chemisches Peeling innerhalb der letzten 3 Monate an den untersuchten Zonen,
    • Mesotherapie, Dermapen, Laser innerhalb der letzten 6 Monate an den untersuchten Zonen,
    • Botox- und/oder Hyaluronsäure-Injektionen innerhalb der letzten 12 Monate an den untersuchten Zonen;
• Einnahme von Vitaminsubstanzen und Diäten, die eine Umstellung der normalen Essgewohnheiten beinhalten;
• Bekannte Allergie gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe des Prüfpräparats;
• Teilnahme an einer Ernährungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage;
• Chirurgische oder innere Erkrankungen, z.B. eine Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankung, die das Ergebnis der Studie beeinflussen kann (z. B. Diabetes, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen) oder medizinische oder chirurgische Ereignisse in der Vorgeschichte, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hauterkrankungen und Bluthochdruck (> 140/90 mm Hg in drei wiederholten Messungen).