Evaluación biométrica de la eficacia de un complemento alimenticio versus placebo (FB_BfW)

Criterios de inclusión:

• Fototipo: I a IV;
• Sujetos con piel normal a seca;
• Sujetos con piel sana en el área de estudio;
• No fumadores;
• Tiene hábitos nutricionales normales (no vegetariano/vegano);
• No está embarazada ni amamantando;
• Tiene un IMC de 18 a 33 kg/m2;
• Está dispuesto a abstenerse de tomar suplementos dietéticos (en el mejor de los casos, no tomarlos en absoluto, en ningún caso durante el último mes antes del inicio del estudio);
• Dispuesto a no utilizar ningún producto oral ni ningún suplemento nutricional destinado a mejorar el estado de la piel durante el transcurso del estudio;
• Sin antecedentes de enfermedades de malabsorción, enfermedades hepáticas o enfermedades del metabolismo de los lípidos;
• No utiliza ningún medicamento que pueda interactuar con el producto del estudio.

Criterios de exclusión:

• Para mujeres: mujer embarazada o lactante o mujer que planea quedar embarazada durante el estudio;
• Patología cutánea de la zona de estudio (eccema, etc.);
• Sujeto con maquillaje el día de la visita al laboratorio;

• El uso de tratamiento tópico o sistémico durante las semanas anteriores puede interferir con la evaluación de la eficacia del producto del estudio:

  • cambio de productos tópicos antiarrugas, alisantes y/o reafirmantes durante la semana anterior en las zonas estudiadas,
  • procedimientos no invasivos dentro del mes anterior en las zonas estudiadas,
  • ingesta de complemento alimenticio que actúa sobre la piel en los tres meses anteriores,

  • procedimientos invasivos:

    • Peeling químico profundo dentro de los 3 meses anteriores en las zonas estudiadas.
    • mesoterapia, dermapen, láser dentro de los 6 meses anteriores en las zonas estudiadas,
    • inyecciones de botox y/o ácido hialurónico en los 12 meses anteriores en las zonas estudiadas;
• Ingesta de sustancias vitamínicas y dietas que comprendan un cambio de hábitos alimentarios normales;
• Alergia conocida a uno o varios ingredientes del producto en investigación;
• Participación en un estudio nutricional dentro de los últimos 30 días;
• Enfermedades quirúrgicas o internas, p. una enfermedad metabólica o endocrina que pueda afectar el resultado del estudio (p. ej. diabetes, enfermedades hepáticas, trastornos renales) o tener antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio, incluida cualquier enfermedad cardiovascular, enfermedad de la piel, hipertensión (>140/90 mm Hg en tres mediciones repetidas).