- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06731816
Srovnání šíje a stabilizačních cvičení na bolest, držení těla a spánek u administrativních pracovníků
Srovnání účinků cvičení šíje a stabilizačních cvičení v kombinaci s cvičením šíje na bolest, držení těla a kvalitu spánku u administrativních pracovníků s bolestí šíje
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologická zařízení dnes hrají významnou roli v profesních i osobních aspektech našeho života. Používání počítače u kancelářských pracovníků sice zvyšuje produktivitu práce, ale přináší i určitá zdravotní rizika ovlivněním držení těla a pohybového aparátu. Během používání obrazovky má opakovaný a dlouhodobý pohyb hlavy a paží vpřed za následek kyfotické držení těla a zvýšený úhel flexe krku, což způsobuje bolest v cervikální oblasti. Když je hlava v neutrální poloze, velikost zátěže přenášené cervikální oblastí se odhaduje na přibližně 4,5–5,5 kg, zatímco při 15° flexi krku se tato zátěž zvyšuje na 12,25 kg a při úhlu flexe 30° , dosahuje přibližně 13,61 kg. Zvýšené úhly ohybu v cervikální oblasti vedou ke zvýšení mechanického namáhání vazů, šlach, svalů a kostí a toto namáhání představuje potenciální riziko pro rozvoj artritidy, degenerace plotének a bolestí hlavy.
Předpokládá se, že muskuloskeletální poruchy způsobené těmito příznaky snižují produktivitu práce a vedou k tomu, že zaměstnanci dělají přestávky v plnění úkolů. Dlouhodobé používání chytrých telefonů nebo počítačů je spojeno se zvýšenou úrovní úzkosti a stresu a také problémy se spánkem. Pilates se v posledních letech stává stále populárnější formou cvičení v oblasti rehabilitace. Joseph Pilates odkazoval na oblast jádra jako na „elektrárnu“ a považoval kontrolu jádra za základní složku pohybu těla. Podle Pilates, naučit se správně zapojit svaly jádra zlepšuje kvalitu pohybu, zlepšuje držení těla a poskytuje lepší stabilizaci. Cvičení zaměřené na hluboké stabilizační svaly posiluje trup, správné držení těla a zlepšuje rovnováhu.
Cvičení Pilates hraje roli při zvyšování síly a vytrvalosti, obnově normálních proprioceptivních mechanismů a udržování flexibility. Z tohoto důvodu je doporučován v preventivních i léčebných cvičebních programech. Cílem této studie je vytvořit dva různé cvičební programy pro kancelářské pracovníky s bolestmi krku a prozkoumat účinky stabilizačních cvičení aplikovaných vedle cvičení krku na bolesti krku, držení těla a kvalitu spánku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya/Sögütözü
-
Ankara, Çankaya/Sögütözü, Turecko (Türkiye)
- Lokman Hekim University Health Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení do studie:
- Dobrovolná účast ve studii a schválení formuláře informovaného souhlasu,
- používání počítače, tabletu a/nebo telefonu více než 3 hodiny denně po dobu posledních 6 měsíců,
- Opakující se nebo přetrvávající bolesti v oblasti krku po dobu nejméně 3 měsíců,
- Mít skóre na stupnici postižení krku 15 bodů nebo vyšší,
- Mít skóre bolesti VAS 5 nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- S neurologickou diagnózou,
- Mít radiologicky potvrzenou ortopedickou diagnózu z oblasti krku (kýla krku, zlomenina, luxace, spondylolistéza),
- s diagnózou systémového a chronického onemocnění, které může postihnout oblast krku a klouby,
- mít v anamnéze chirurgický zákrok nebo trauma z oblasti krku,
- S kognitivní poruchou, která ztěžuje komunikaci a hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina na krk a stabilizaci
Kromě protahování šíje, rozsahu pohybu a izometrických cvičení se uplatní cvičení stabilizace páteře.
|
Účastníci této skupiny budou navštěvovat 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení.
Kromě protahování šíje, rozsahu pohybu a izometrických cvičení aplikovaných ve skupině cvičení krku budou uplatňovat také cvičení stabilizace páteře a krční oblasti.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení krku
Bude aplikováno protažení krku, rozsah pohybu a izometrická cvičení.
|
Účastníci této skupiny budou navštěvovat 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení.
Budou provádět protahování krku, rozsah pohybu a izometrická cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tato stupnice se skládá z vodorovné čáry o délce 10 cm (100 mm), kde počáteční bod označený jako 0 představuje „žádnou bolest“ a bod označený jako 10 představuje „nejintenzivnější bolest“.
Účastníci jsou požádáni, aby na této čáře označili bod, který odpovídá jejich aktuální úrovni bolesti.
|
8 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Index zdravotního postižení krku je běžně používaný dotazník, který si sami vyjadřují, určený k posouzení úrovně postižení způsobeného bolestí krku.
Hodnotí, jak bolest šíje ovlivňuje každodenní aktivity člověka, včetně jeho schopnosti pracovat, zapojit se do fyzických aktivit a zvládat osobní péči.
NDI se skládá z 10 sekcí, každá se sadou otázek, které pokrývají různé aspekty každodenního života, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, spánek, řízení a práce.
Každá sekce je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Celkové skóre mezi 15 a 24 znamená střední postižení, skóre mezi 25 a 34 znamená těžké postižení a skóre 35 nebo vyšší znamená úplné postižení.
|
8 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku je široce používaný nástroj pro hodnocení kvality spánku a poruch spánku.
Jedná se o dotazník, který si sami vyhodnotí během jednoho měsíce v různých aspektech spánku.
PSQI se skládá z 19 položek seskupených do sedmi složek, z nichž každá hodnotí jiný aspekt spánku.
Každá složka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku nebo větší poruchy.
Celkové skóre se vypočítá sečtením dílčích skóre, přičemž maximální možné skóre je 21.
Celkové skóre nad 5 je obvykle považováno za ukazatel špatné kvality spánku.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Z.Seda Baktir Dogan Assist Profesor, Doctorate, Lokman Hekim University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LHU-FTR-ZSBD-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .