- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06731816
Comparación de ejercicios de estabilización y cuello sobre el dolor, la postura y el sueño en trabajadores de oficina
Comparación de los efectos de los ejercicios de cuello y los ejercicios de estabilización combinados con ejercicios de cuello sobre el dolor, la postura y la calidad del sueño en trabajadores de oficina con dolor de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, los dispositivos tecnológicos juegan un papel importante en el aspecto profesional y personal de nuestra vida. Si bien el uso de computadoras en los trabajadores de oficina aumenta la productividad laboral, también conlleva ciertos riesgos para la salud al afectar la postura y el sistema musculoesquelético. Durante el uso de la pantalla, el movimiento repetitivo y prolongado hacia adelante de la cabeza y los brazos da como resultado una postura cifótica y un mayor ángulo de flexión del cuello, lo que provoca dolor en la región cervical. Cuando la cabeza está en posición neutra, la cantidad de carga que soporta la región cervical se estima en alrededor de 4,5-5,5 kg, mientras que con una flexión del cuello de 15°, esta carga aumenta a 12,25 kg, y con un ángulo de flexión de 30° , alcanza aproximadamente los 13,61 kg. El aumento de los ángulos de flexión en la región cervical provoca un aumento de la tensión mecánica sobre ligamentos, tendones, músculos y huesos, y esta tensión plantea un riesgo potencial para el desarrollo de artritis, degeneración del disco y dolores de cabeza.
Se cree que los trastornos musculoesqueléticos causados por estos síntomas reducen la productividad laboral y hacen que los empleados tomen descansos en sus tareas. El uso prolongado de teléfonos inteligentes o computadoras se asocia con un aumento de los niveles de ansiedad y estrés, así como con problemas para dormir. Pilates se ha convertido en los últimos años en una forma de ejercicio cada vez más popular en el campo de la rehabilitación. Joseph Pilates se refería a la región central como la "central eléctrica" y consideraba que el control central era un componente fundamental del movimiento corporal. Según Pilates, aprender a involucrar adecuadamente los músculos centrales mejora la calidad del movimiento, mejora la postura y proporciona una mejor estabilización. Los ejercicios dirigidos a los músculos estabilizadores profundos fortalecen el torso, corrigen la postura y mejoran el equilibrio.
El entrenamiento de Pilates desempeña un papel en el aumento de la fuerza y la resistencia, la restauración de los mecanismos propioceptivos normales y el mantenimiento de la flexibilidad. Por este motivo, se recomienda en programas de ejercicio tanto preventivo como terapéutico. El objetivo de este estudio es crear dos programas de ejercicio diferentes para trabajadores de oficina con dolor de cuello e investigar los efectos de los ejercicios de estabilización, aplicados además de los ejercicios de cuello, sobre el dolor de cuello, la postura y la calidad del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya/Sögütözü
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Ankara, Çankaya/Sögütözü, Turquía (Türkiye)
- Lokman Hekim University Health Sciences Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión para el estudio:
- Ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio y aprobar el formulario de consentimiento informado,
- Usar una computadora, tableta y/o teléfono durante más de 3 horas por día durante los últimos 6 meses,
- Tener dolor recurrente o persistente en la región del cuello durante al menos 3 meses,
- Tener una puntuación en la Escala de discapacidad del cuello de 15 puntos o más,
- Tener una puntuación VAS de dolor de 5 o superior.
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico neurológico,
- Tener un diagnóstico ortopédico radiológicamente confirmado de la región del cuello (hernia del cuello, fractura, dislocación, espondilolistesis),
- Tener un diagnóstico de enfermedad sistémica y crónica que puede afectar la región del cuello y las articulaciones,
- Tener antecedentes de intervención quirúrgica o traumatismo en la región del cuello,
- Tener un deterioro cognitivo que dificulte la comunicación y la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de cuello y estabilización.
Además del estiramiento del cuello, la amplitud de movimiento y los ejercicios isométricos, se aplicarán ejercicios de estabilización de la columna.
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Los participantes de este grupo asistirán a 2 sesiones por semana durante 8 semanas, para un total de 16 sesiones.
Además del estiramiento del cuello, la amplitud de movimiento y los ejercicios isométricos aplicados en el grupo de ejercicios del cuello, también aplicarán ejercicios de estabilización de la región cervical y espinal.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios para el cuello.
Se aplicarán estiramientos de cuello, rango de movimiento y ejercicios isométricos.
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Los participantes de este grupo asistirán a 2 sesiones por semana durante 8 semanas, para un total de 16 sesiones.
Realizarán estiramientos de cuello, rango de movimiento y ejercicios isométricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala consta de una línea horizontal de 10 cm (100 mm) de longitud, donde el punto inicial marcado como 0 representa "sin dolor" y el punto marcado como 10 representa "el dolor más intenso".
Se pide a los participantes que marquen el punto en esta línea que corresponde a su nivel actual de dolor.
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8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario autoinformado de uso común diseñado para evaluar el nivel de discapacidad causado por el dolor de cuello.
Evalúa cómo el dolor de cuello afecta las actividades diarias de una persona, incluida su capacidad para trabajar, realizar actividades físicas y gestionar el cuidado personal.
El NDI consta de 10 secciones, cada una con un conjunto de preguntas que cubren diferentes aspectos de la vida diaria, como la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, dormir, conducir y trabajar.
Cada sección se califica de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Una puntuación total entre 15 y 24 indica discapacidad moderada, una puntuación entre 25 y 34 indica discapacidad grave y una puntuación de 35 o más indica discapacidad completa.
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8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la calidad y las alteraciones del sueño.
Es un cuestionario autoinformado que evalúa varios aspectos del sueño durante un período de un mes.
El PSQI consta de 19 ítems agrupados en siete componentes, cada uno de los cuales evalúa un aspecto diferente del sueño.
Cada componente se califica de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño o mayores alteraciones.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los componentes, con una puntuación máxima posible de 21.
Una puntuación total superior a 5 suele considerarse indicativa de una mala calidad del sueño.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Z.Seda Baktir Dogan Assist Profesor, Doctorate, Lokman Hekim University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Dolor de cuello
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- LHU-FTR-ZSBD-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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