- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06731816
Confronto tra esercizi per il collo e di stabilizzazione su dolore, postura e sonno negli impiegati
Confronto degli effetti degli esercizi per il collo e degli esercizi di stabilizzazione combinati con esercizi per il collo su dolore, postura e qualità del sonno negli impiegati con dolore al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi i dispositivi tecnologici svolgono un ruolo significativo negli aspetti sia professionali che personali della nostra vita. Se da un lato l’uso del computer da parte degli impiegati aumenta la produttività lavorativa, dall’altro comporta anche alcuni rischi per la salute influenzando la postura e il sistema muscolo-scheletrico. Durante l'utilizzo dello schermo, il movimento in avanti ripetitivo e prolungato della testa e delle braccia determina una postura cifotica e un aumento dell'angolo di flessione del collo, che provoca dolore nella regione cervicale. Quando la testa è in posizione neutra, il carico trasportato dalla regione cervicale è stimato intorno ai 4,5-5,5 kg, mentre con una flessione del collo di 15° tale carico aumenta a 12,25 kg, mentre con un angolo di flessione di 30° , raggiunge circa 13,61 kg. L’aumento degli angoli di flessione nella regione cervicale porta ad un aumento dello stress meccanico su legamenti, tendini, muscoli e ossa e questo stress rappresenta un potenziale rischio per lo sviluppo di artrite, degenerazione del disco e mal di testa.
Si ritiene che i disturbi muscoloscheletrici causati da questi sintomi riducano la produttività lavorativa e portino i dipendenti a prendersi delle pause dalle loro attività. L’uso prolungato di smartphone o computer è associato ad un aumento dei livelli di ansia e stress, nonché a problemi di sonno. Negli ultimi anni il Pilates è diventato una forma di esercizio sempre più popolare nel campo della riabilitazione. Joseph Pilates si riferiva alla regione centrale come alla "centrale elettrica" e considerava il controllo centrale una componente fondamentale del movimento del corpo. Secondo Pilates, imparare a coinvolgere correttamente i muscoli centrali migliora la qualità del movimento, migliora la postura e fornisce una migliore stabilizzazione. Gli esercizi mirati ai muscoli stabilizzatori profondi rafforzano il busto, correggono la postura e migliorano l'equilibrio.
L'allenamento Pilates svolge un ruolo nell'aumento della forza e della resistenza, nel ripristino dei normali meccanismi propriocettivi e nel mantenimento della flessibilità. Per questo motivo è consigliato sia nei programmi di esercizi preventivi che terapeutici. Lo scopo di questo studio è quello di creare due diversi programmi di esercizi per impiegati con dolore al collo e di indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione, applicati in aggiunta agli esercizi per il collo, sul dolore al collo, sulla postura e sulla qualità del sonno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya/Sögütözü
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Ankara, Çankaya/Sögütözü, Turchia (Türkiye)
- Lokman Hekim University Health Sciences Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Criteri di inclusione per lo studio:
- Offerta di partecipazione allo studio e approvazione del modulo di consenso informato,
- Utilizzo di un computer, tablet e/o telefono per più di 3 ore al giorno negli ultimi 6 mesi,
- Avere dolore ricorrente o persistente nella regione del collo per almeno 3 mesi,
- Avere un punteggio alla Neck Disability Scale pari o superiore a 15 punti,
- Avere un punteggio VAS Pain pari o superiore a 5.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi neurologica,
- Avere una diagnosi ortopedica confermata radiologicamente nella regione del collo (ernia del collo, frattura, lussazione, spondilolistesi),
- Avere una diagnosi di malattia sistemica e cronica che può colpire la regione del collo e le articolazioni,
- Avere una storia di intervento chirurgico o trauma nella regione del collo,
- Avere un deterioramento cognitivo che rende difficile la comunicazione e la valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per collo e stabilizzazione
Oltre allo stretching del collo, all'escursione articolare e agli esercizi isometrici, verranno applicati esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale.
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I partecipanti a questo gruppo frequenteranno 2 sessioni a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni.
Oltre allo stretching del collo, all'escursione articolare e agli esercizi isometrici applicati nel gruppo di esercizi per il collo, verranno applicati anche esercizi di stabilizzazione della regione spinale e cervicale.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per il collo
Verranno applicati stretching del collo, range di movimento ed esercizi isometrici.
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I partecipanti a questo gruppo frequenteranno 2 sessioni a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni.
Eseguiranno stretching del collo, range di movimento ed esercizi isometrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa scala è costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm (100 mm), dove il punto iniziale contrassegnato come 0 rappresenta "nessun dolore" e il punto contrassegnato come 10 rappresenta "il dolore più intenso".
Ai partecipanti viene chiesto di segnare il punto su questa linea che corrisponde al loro attuale livello di dolore.
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8 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Neck Disability Index è un questionario autosomministrato comunemente utilizzato progettato per valutare il livello di disabilità causato dal dolore al collo.
Valuta in che modo il dolore al collo influisce sulle attività quotidiane di una persona, inclusa la capacità di lavorare, impegnarsi in attività fisiche e gestire la cura personale.
L'NDI è composto da 10 sezioni, ciascuna con una serie di domande che coprono diversi aspetti della vita quotidiana, come l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il sonno, la guida e il lavoro.
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio da 0 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Un punteggio totale compreso tra 15 e 24 indica disabilità moderata, un punteggio compreso tra 25 e 34 indica disabilità grave e un punteggio pari o superiore a 35 indica disabilità completa.
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8 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la qualità e i disturbi del sonno.
Si tratta di un questionario autosomministrato che valuta vari aspetti del sonno nell'arco di un mese.
Il PSQI è composto da 19 item raggruppati in sette componenti, ciascuno dei quali valuta un aspetto diverso del sonno.
Ad ogni componente viene assegnato un punteggio da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno o maggiori disturbi.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei componenti, con un punteggio massimo possibile di 21.
Un punteggio totale superiore a 5 è generalmente considerato indicativo di una scarsa qualità del sonno.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Z.Seda Baktir Dogan Assist Profesor, Doctorate, Lokman Hekim University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Dolore al collo
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHU-FTR-ZSBD-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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