- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06731816
Porównanie ćwiczeń szyi i ćwiczeń stabilizacyjnych dotyczących bólu, postawy i snu u pracowników biurowych
Porównanie wpływu ćwiczeń szyi i ćwiczeń stabilizacyjnych w połączeniu z ćwiczeniami szyi na ból, postawę i jakość snu u pracowników biurowych z bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenia technologiczne odgrywają dziś znaczącą rolę zarówno w zawodowych, jak i osobistych aspektach naszego życia. Chociaż korzystanie z komputera przez pracowników biurowych zwiększa wydajność pracy, niesie ze sobą również pewne zagrożenia dla zdrowia, wpływając na postawę i układ mięśniowo-szkieletowy. Podczas korzystania z ekranu powtarzalny i długotrwały ruch głowy i ramion do przodu skutkuje kifotyczną postawą i zwiększonym kątem zgięcia szyi, co powoduje ból w okolicy szyjnej. W pozycji neutralnej wielkość obciążenia przenoszonego przez okolicę szyjną szacuje się na około 4,5-5,5 kg, natomiast przy zgięciu szyi pod kątem 15° obciążenie to wzrasta do 12,25 kg, a przy zgięciu pod kątem 30° osiąga około 13,61 kg. Zwiększone kąty zgięcia w okolicy szyjnej prowadzą do wzrostu naprężeń mechanicznych na więzadłach, ścięgnach, mięśniach i kościach, co stwarza potencjalne ryzyko rozwoju zapalenia stawów, zwyrodnienia krążka międzykręgowego i bólów głowy.
Uważa się, że zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego spowodowane tymi objawami zmniejszają produktywność pracy i powodują, że pracownicy robią sobie przerwy w swoich zadaniach. Długotrwałe korzystanie ze smartfonów czy komputerów wiąże się ze zwiększonym poziomem lęku i stresu, a także problemami ze snem. Pilates stał się w ostatnich latach coraz popularniejszą formą ćwiczeń w rehabilitacji. Joseph Pilates nazwał obszar centralny „siłą napędową” i uznał kontrolę nad rdzeniem za podstawowy element ruchu ciała. Według Pilatesa nauka prawidłowego angażowania mięśni tułowia poprawia jakość ruchu, poprawia postawę i zapewnia lepszą stabilizację. Ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie stabilizujące głębokie wzmacniają tułów, korygują postawę i poprawiają równowagę.
Trening pilates odgrywa rolę w zwiększaniu siły i wytrzymałości, przywracaniu prawidłowych mechanizmów proprioceptywnych i utrzymywaniu elastyczności. Z tego powodu polecany jest zarówno w programach ćwiczeń profilaktycznych, jak i terapeutycznych. Celem tego badania jest stworzenie dwóch różnych programów ćwiczeń dla pracowników biurowych cierpiących na ból szyi oraz zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych stosowanych jako dodatek do ćwiczeń szyi na ból szyi, postawę i jakość snu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya/Sögütözü
-
Ankara, Çankaya/Sögütözü, Turcja (Türkiye)
- Lokman Hekim University Health Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:Kryteria włączenia do badania:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu i zatwierdzenie formularza świadomej zgody,
- Używanie komputera, tabletu i/lub telefonu dłużej niż 3 godziny dziennie przez ostatnie 6 miesięcy,
- Mając nawracający lub uporczywy ból w okolicy szyi od co najmniej 3 miesięcy,
- Posiadanie wyniku w skali niepełnosprawności szyi wynoszącego 15 punktów lub więcej,
- Posiadanie wyniku VAS Pain na poziomie 5 lub wyższym.
Kryteria wykluczenia:
- Mając diagnozę neurologiczną,
- Posiadanie potwierdzonej radiologicznie diagnozy ortopedycznej okolicy szyi (przepuklina szyi, złamanie, zwichnięcie, kręgozmyk),
- Posiadanie diagnozy chorób ogólnoustrojowych i przewlekłych mogących dotyczyć okolicy szyi i stawów,
- Posiadanie historii interwencji chirurgicznej lub urazu okolicy szyi,
- Upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające komunikację i ocenę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń szyi i stabilizacji
Oprócz rozciągania szyi, zakresu ruchu i ćwiczeń izometrycznych zastosowane zostaną ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa.
|
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w 2 sesjach tygodniowo przez 8 tygodni, co daje w sumie 16 sesji.
Oprócz rozciągania szyi, zakresu ruchu i ćwiczeń izometrycznych stosowanych w grupie ćwiczeń szyi, zastosują także ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa i odcinka szyjnego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń szyi
Zastosowane zostanie rozciąganie szyi, zakres ruchu i ćwiczenia izometryczne.
|
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w 2 sesjach tygodniowo przez 8 tygodni, co daje w sumie 16 sesji.
Wykonają ćwiczenia rozciągające szyję, zakres ruchu i ćwiczenia izometryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm (100 mm), gdzie punkt początkowy oznaczony jako 0 oznacza „brak bólu”, a punkt oznaczony jako 10 oznacza „najbardziej intensywny ból”.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie punktu na tej linii, który odpowiada ich aktualnemu poziomowi bólu.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem samodzielnie zgłaszanym, mającym na celu ocenę stopnia niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi.
Ocenia, jak ból szyi wpływa na codzienne czynności danej osoby, w tym na zdolność do pracy, angażowania się w aktywność fizyczną i dbanie o higienę osobistą.
NDI składa się z 10 sekcji, z których każda zawiera zestaw pytań dotyczących różnych aspektów życia codziennego, takich jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, sen, prowadzenie pojazdu i praca.
Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Całkowity wynik od 15 do 24 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, wynik od 25 do 34 oznacza poważną niepełnosprawność, a wynik 35 lub wyższy oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
8 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny jakości i zaburzeń snu.
Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający różne aspekty snu w okresie jednego miesiąca.
PSQI składa się z 19 pozycji pogrupowanych w siedem komponentów, z których każdy ocenia inny aspekt snu.
Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu lub większe zaburzenia.
Całkowity wynik oblicza się poprzez dodanie punktów składowych, przy czym maksymalny możliwy wynik wynosi 21.
Całkowity wynik powyżej 5 jest zwykle uważany za wskaźnik złej jakości snu.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Z.Seda Baktir Dogan Assist Profesor, Doctorate, Lokman Hekim University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHU-FTR-ZSBD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .