- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06731816
Sammenligning af nakke- og stabiliseringsøvelser på smerter, kropsholdning og søvn hos kontoransatte
Sammenligningen af virkningerne af nakkeøvelser og stabiliseringsøvelser kombineret med nakkeøvelser på smerter, kropsholdning og søvnkvalitet hos kontoransatte med nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag spiller teknologiske enheder en væsentlig rolle i både professionelle og personlige aspekter af vores liv. Mens computerbrug hos kontoransatte øger arbejdsproduktiviteten, medfører det også visse sundhedsrisici ved at påvirke kropsholdningen og bevægeapparatet. Under skærmbrug resulterer den gentagne og langvarige fremadgående bevægelse af hovedet og armene i en kyfotisk holdning og en øget nakkefleksionsvinkel, hvilket forårsager smerter i cervikalområdet. Når hovedet er i en neutral position, estimeres mængden af belastning, der bæres af den cervikale region til at være omkring 4,5-5,5 kg, hvorimod denne belastning med en 15° nakkefleksion øges til 12,25 kg og med en 30° bøjningsvinkel , når den cirka 13,61 kg. Øgede bøjningsvinkler i den cervikale region fører til en stigning i mekanisk stress på ledbånd, sener, muskler og knogler, og denne stress udgør en potentiel risiko for udvikling af gigt, diskusdegeneration og hovedpine.
Muskel- og skeletlidelser forårsaget af disse symptomer menes at reducere arbejdsproduktiviteten og føre til, at medarbejdere holder pauser fra deres opgaver. Langvarig brug af smartphones eller computere er forbundet med øget angst- og stressniveau samt søvnproblemer. Pilates er i de senere år blevet en mere og mere populær træningsform på genoptræningsområdet. Joseph Pilates omtalte kerneregionen som "kraftværket" og anså kernekontrol for at være en grundlæggende komponent i kropsbevægelser. Ifølge Pilates forbedrer det at lære at engagere kernemusklerne korrekt bevægelseskvaliteten, forbedre holdningen og giver bedre stabilisering. Øvelser rettet mod de dybe stabiliserende muskler styrker torsoen, retter holdningen og forbedrer balancen.
Pilates træning spiller en rolle i at øge styrke og udholdenhed, genoprette normale proprioceptive mekanismer og bevare fleksibiliteten. Af denne grund anbefales det i både forebyggende og terapeutiske træningsprogrammer. Formålet med denne undersøgelse er at skabe to forskellige træningsprogrammer for kontormedarbejdere med nakkesmerter og at undersøge virkningerne af stabiliseringsøvelser, anvendt i tillæg til nakkeøvelser, på nakkesmerter, kropsholdning og søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya/Sögütözü
-
Ankara, Çankaya/Sögütözü, Tyrkiet (Türkiye)
- Lokman Hekim University Health Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for undersøgelsen:
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og godkende formularen til informeret samtykke,
- Brug af en computer, tablet og/eller telefon i mere end 3 timer om dagen i de sidste 6 måneder,
- Har tilbagevendende eller vedvarende smerter i nakkeregionen i mindst 3 måneder,
- At have en Neck Disability Scale-score på 15 point eller højere,
- At have en VAS Pain-score på 5 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk diagnose,
- At have en radiologisk bekræftet ortopædisk diagnose fra nakkeregionen (nakkebrok, fraktur, dislokation, spondylolistese),
- At have en systemisk og kronisk sygdomsdiagnose, der kan påvirke nakkeregionen og leddene,
- Har en historie med kirurgisk indgreb eller traumer fra nakkeregionen,
- At have kognitiv svækkelse, der gør kommunikation og evaluering vanskelig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for nakke og stabilisering
Ud over nakkestrækning, bevægelsesudslag og isometriske øvelser, vil der blive anvendt øvelser til stabilisering af ryggen.
|
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i 2 sessioner om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner.
Ud over nakkestrækning, bevægelsesområde og isometriske øvelser, der anvendes i nakketræningsgruppen, vil de også anvende stabiliseringsøvelser for rygmarvs- og livmoderhalsregionen.
|
|
Aktiv komparator: Nakketræningsgruppe
Nakkestrækning, bevægelsesområde og isometriske øvelser vil blive anvendt.
|
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i 2 sessioner om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner.
De vil udføre nakkestræk, bevægelsesområde og isometriske øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
Denne skala består af en vandret linje på 10 cm (100 mm) i længden, hvor startpunktet markeret som 0 repræsenterer "ingen smerte", og punktet markeret som 10 repræsenterer "den mest intense smerte."
Deltagerne bliver bedt om at markere det punkt på denne linje, der svarer til deres aktuelle smerteniveau.
|
8 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 8 uger
|
Neck Disability Index er et almindeligt anvendt selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere niveauet af invaliditet forårsaget af nakkesmerter.
Den evaluerer, hvordan nakkesmerter påvirker en persons daglige aktiviteter, herunder deres evne til at arbejde, deltage i fysiske aktiviteter og administrere personlig pleje.
NDI består af 10 sektioner, hver med et sæt spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af dagligdagen, såsom smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, søvn, kørsel og arbejde.
Hvert afsnit scores fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap.
En samlet score mellem 15 og 24 indikerer moderat handicap, en score mellem 25 og 34 indikerer alvorlig handicap, og en score på 35 eller derover indikerer fuldstændig handicap.
|
8 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et meget brugt værktøj til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser.
Det er et selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer forskellige aspekter af søvn over en periode på en måned.
PSQI består af 19 elementer grupperet i syv komponenter, der hver vurderer et andet aspekt af søvn.
Hver komponent scores fra 0 til 3, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet eller større forstyrrelser.
Den samlede score beregnes ved at lægge komponentscorerne sammen med en maksimal score på 21.
En samlet score over 5 anses typisk for at være tegn på dårlig søvnkvalitet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Z.Seda Baktir Dogan Assist Profesor, Doctorate, Lokman Hekim University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHU-FTR-ZSBD-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .