Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nového skóre traumatu (NTS) pro vylepšenou předpověď úmrtnosti (NTS)

16. března 2025 aktualizováno: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Vyhodnocení nového skóre traumatu (NTS): Modifikace revidovaného skóre traumatu pro zlepšení predikce úmrtnosti na traumata – prospektivní studie ve fakultní nemocnici Al-Kadhimiya, Irák

Cílem této prospektivní kohortové studie je vyhodnotit prediktivní přesnost New Trauma Score (NTS), což je modifikace Revised Trauma Score (RTS), při určování výsledků úmrtnosti u pacientů s traumatem přijatých na pohotovost v Al-Kadhimiya Teaching Nemocnice, Irák.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Poskytuje NTS přesnější předpověď úmrtnosti než RTS? Existují specifické podskupiny pacientů s traumatem, kde NTS prokazuje lepší prediktivní užitečnost ve srovnání s RTS?

Účastníci budou:

Být posouzen pomocí NTS i RTS při přijetí na pohotovost.

Nechte si během pobytu v nemocnici sledovat jejich klinické výsledky, včetně úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Trauma je celosvětově stále více příčinou úmrtnosti. Každý rok utrpí více než 45 milionů lidí středně těžké až těžké postižení v důsledku traumatu, což z nich činí hlavní příčinu úmrtnosti mezi osobami ve věku 18 až 29 let. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) způsobila zranění v silničním provozu v roce 2014 1,25 milionu úmrtí a předpokládá se, že traumata se do roku 2030 stanou celosvětově třetí největší příčinou invalidity. Přesný management a čas jsou zásadní faktory při léčbě traumatických pacientů a hrají hlavní roli při určování výsledku u pacientů s traumatem. Pacienti s vážnými traumatickými poraněními mají výrazně nižší pravděpodobnost úmrtnosti nebo morbidity, pokud jsou léčeni v určeném traumatologickém centru.

Skórovací systémy traumat jsou jednoduché, aby informovaly lékaře o závažnosti traumatu u pacientů a pomohly jim rozhodnout o průběhu léčby traumatu. Mohou být použity v terénu k určení, zda poslat pacienta do traumacentra, než dorazí do nemocnice. Když pacient s traumatem právě dorazil na pohotovostní oddělení (ED), může být také použit pro klinické rozhodování. Systémy skóre traumat lze použít na oddělení urgentního příjmu k přípravě pacienta na operaci, k přivolání zdravotnického personálu k traumatické podpoře a k informování rodiny pacienta o závažnosti pacientova stavu v rané fázi. Bodovací systém musí být přesný, spolehlivý a specifický pro předpovídání úmrtí souvisejících s traumatem.

Výsledkem je, že skóre traumatu může být fyziologické, které podrobně popisuje změny vitálních funkcí a stavu vědomí, jako je nové skóre traumatu (NTS) a revidované skóre traumatu (RTS), které umožňují časné klinické hodnocení pacientů při přijetí. Anatomická, která popisuje rozsah a počet anatomických lézí, jako je zkrácená škála poranění (AIS) a skóre závažnosti poranění (ISS), umožňující pozdější klinické posouzení, včetně zobrazení po počáteční stabilizaci pacienta, operaci a pitvě. kombinované, jako je Trauma and Injury Severity Score (TRISS) a KTS, které zahrnují RTS a ISS. Kombinovaná hodnocení traumatu jsou zvláště užitečná při hodnocení prognózy po traumatu. Fyziologické NTS a kombinované KTS byly vyvinuty především pro jejich použitelnost v prostředí s omezenými zdroji, kde pokročilé počáteční hodnocení anatomických lézí pomocí počítačového tomografického (CT) skenování a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nemusí být dostupné.

Nové skóre traumatu (NTS) získává na popularitě jako vylepšené měřítko pro předpovídání úmrtnosti na trauma. Byl vytvořen jako modifikace revidovaného skóre traumatu (RTS) pro zvýšení přesnosti a použitelnosti. Ve srovnání s RTS zahrnuje NTS další měření, jako je saturace kyslíkem (SpO2) místo dechové frekvence, používá skutečné skóre Glasgow Coma Scale (GCS) spíše než kódované hodnoty a reviduje interval systolického krevního tlaku použitý pro hodnotu kódu. Tyto změny aby skóre bylo dynamičtější a vhodné pro širší rozsah traumatických situací.

Nedávné studie potvrdily účinnost NTS. Například prokázal lepší senzitivitu v predikci mortality ve srovnání s Kampala Trauma Score II (KTS II), ačkoli KTS II vykazoval mírně vyšší specificitu. NTS si také vedl dobře proti jiným nástrojům, jako jsou MGAP a GAP, což zdůrazňuje rovnováhu mezi jednoduchostí a přesností. Díky těmto funkcím je zvláště užitečný v systémech třídění přednemocnice a pohotovosti, kde jsou rychlá a spolehlivá rozhodnutí rozhodující pro výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ola Yaser Mohammed, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • yousif Hameed kurmasha, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammed Kamal Zubaidi, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed mohamed ragab, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yasser F Almealawy, Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

sestávají z pacientů s traumatem přijatých na pohotovostní oddělení (ED) Fakultní nemocnice Al-Kadhimiya během studijního období. To bude zahrnovat jak pacienty, tak pacienty různých věkových skupin, kteří mají zranění související s traumatem.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni traumatičtí pacienti (včetně tupého, penetrujícího a traumatického poranění mozku) přijati na pohotovost.
  • Pacienti s různým stupněm traumatu (mírného až těžkého).
  • Pacienti (nebo jejich zákonní zástupci), kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Traumatičtí pacienti přijati na pohotovost.
  • Pacienti, kteří jsou při příjmu na pohotovostní oddělení hodnoceni pomocí jak revidovaného skóre traumatu (RTS), tak nového skóre traumatu (NTS).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Těhotné ženy kvůli potenciálním komplikacím a problémům při hodnocení traumatu.
  • Pacienti, kteří odmítnou dát souhlas k účasti ve studii nebo jejichž zákonní zástupci odmítnou jejich jménem.
  • Traumatičtí pacienti převezeni z jiných nemocnic.
  • Pacienti s neúplnými zdravotními záznamy nebo chybějícími klíčovými údaji potřebnými pro výpočet skóre traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 7 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
Úmrtnost (úmrtí) během hospitalizace
Fáze v nemocnici (průměrně 7 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
Posouzení přesnosti nového skóre traumatu (NTS)
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
New Trauma Score (NTS) se pohybuje od 3 do 23. Vyšší skóre ukazuje na lepší fyziologický stav a nižší riziko úmrtnosti.
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
Posouzení přesnosti revidovaného skóre traumatu (RTS)
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
Celkové skóre RTS se pohybuje od 0 do přibližně 12, přičemž nižší skóre ukazuje na závažnější zranění a vyšší riziko úmrtnosti.
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici měřená od data přijetí do data propuštění. To zahrnuje všechny dny strávené na všeobecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (JIP) a dalších nemocničních odděleních jako součást jejich léčebného kurzu.
Až do vybití, průměrně 7 dní
Nutnost přijetí na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
Až do vybití, průměrně 7 dní
Potřeba chirurgického zásahu
Časové okno: Až do propuštění, v průměru 7 dní
Potřeba chirurgického zákroku během pobytu nemocnice pacienta s traumatem.
Až do propuštění, v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNCOMIRB20241210A
  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit