- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732752
Valutazione del nuovo punteggio del trauma (NTS) per una migliore previsione della mortalità (NTS)
Valutazione del nuovo punteggio del trauma (NTS): una modifica del punteggio del trauma rivisto per una migliore previsione della mortalità da trauma: uno studio prospettico presso l'ospedale universitario Al-Kadhimiya, Iraq
L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è valutare l'accuratezza predittiva del New Trauma Score (NTS), una modifica del Revised Trauma Score (RTS), nel determinare gli esiti di mortalità tra i pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso dell'Al-Kadhimiya Teaching. Ospedale, Iraq.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’NTS fornisce una previsione della mortalità più accurata rispetto all’RTS? Esistono sottogruppi specifici di pazienti traumatizzati in cui l'NTS dimostra un'utilità predittiva superiore rispetto all'RTS?
I partecipanti:
Essere valutato utilizzando sia NTS che RTS al momento del ricovero al pronto soccorso.
I loro risultati clinici, inclusa la mortalità, vengono monitorati durante tutta la loro degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I traumi rappresentano sempre più una causa di mortalità a livello globale. Ogni anno, oltre 45 milioni di persone soffrono di disabilità da moderate a gravi a causa di traumi, rendendoli la principale causa di mortalità tra le persone di età compresa tra 18 e 29 anni. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2014 gli incidenti stradali hanno causato 1,25 milioni di morti e si prevede che i traumi diventeranno la terza causa di disabilità a livello globale entro il 2030. Una gestione e un tempo accurati sono fattori vitali nel trattamento dei pazienti traumatici e svolgono un ruolo principale nel determinare l'esito dei pazienti traumatizzati. I pazienti con lesioni traumatiche gravi hanno una probabilità significativamente inferiore di mortalità o morbilità se trattati in un centro traumatologico designato.
I sistemi di punteggio del trauma sono semplici per informare i medici della gravità del trauma nei pazienti e aiutarli a decidere il corso della gestione del trauma. Possono essere utilizzati sul campo per determinare se inviare un paziente a un centro traumatologico prima che arrivi in ospedale. Quando un paziente traumatizzato è appena arrivato al pronto soccorso (ED), potrebbero essere utilizzati anche per il processo decisionale clinico. I sistemi di punteggio del trauma possono essere utilizzati nel pronto soccorso per preparare il paziente all'intervento chirurgico, per chiamare il personale medico per il supporto del trauma e per informare la famiglia del paziente della gravità delle condizioni del paziente in una fase iniziale. Un sistema di punteggio deve essere accurato, affidabile e specifico per prevedere la morte correlata al trauma.
Di conseguenza, i punteggi del trauma potrebbero essere fisiologici, che dettagliano i cambiamenti nei segni vitali e nello stato di coscienza, come il New Trauma Score (NTS) e il Revised Trauma Score (RTS), che consentono una valutazione clinica precoce dei pazienti al momento del ricovero. Anatomico, che descrive l'estensione e il numero delle lesioni anatomiche, come l'Abbreviated Injury Scale (AIS) e l'Injury Severity Score (ISS), consentendo una valutazione clinica successiva, inclusa l'imaging dopo la stabilizzazione iniziale del paziente, l'intervento chirurgico e l'autopsia. combinati, come Trauma and Injury Severity Score (TRISS) e KTS, che incorporano RTS e ISS. Le valutazioni combinate dei traumi sono particolarmente utili per valutare la prognosi dopo il trauma. L'NTS fisiologico e il KTS combinato sono stati sviluppati principalmente per la loro applicabilità in ambienti con risorse limitate dove la valutazione iniziale avanzata delle lesioni anatomiche mediante scansioni tomografiche computerizzate (TC) e risonanza magnetica (MRI) potrebbe non essere disponibile.
Il New Trauma Score (NTS) sta guadagnando popolarità come misura migliore per prevedere la mortalità da trauma. È stato creato come modifica del Revised Trauma Score (RTS) per migliorare la precisione e l'usabilità. Rispetto a RTS, NTS include misure aggiuntive come la saturazione di ossigeno (SpO2) invece della frequenza respiratoria, utilizza il punteggio effettivo della Glasgow Coma Scale (GCS) anziché i valori codificati e rivede l'intervallo di pressione arteriosa sistolica utilizzato per il valore del codice. Queste modifiche rendere la partitura più dinamica e adatta a una gamma più ampia di contesti traumatologici.
Studi recenti hanno validato l’efficacia dell’NTS. Ad esempio, ha dimostrato una sensibilità superiore nel predire la mortalità rispetto al Kampala Trauma Score II (KTS II), sebbene KTS II abbia mostrato una specificità leggermente superiore. NTS ha ottenuto buoni risultati anche rispetto ad altri strumenti come MGAP e GAP, evidenziando il suo equilibrio tra semplicità e precisione. Queste caratteristiche lo rendono particolarmente utile nei sistemi di triage preospedaliero e di pronto soccorso, dove decisioni rapide e affidabili sono fondamentali per gli esiti dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Numero di telefono: +964770225676
- Email: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigatore principale:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Contatto:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
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Sub-investigatore:
- Ola Yaser Mohammed, Student
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Sub-investigatore:
- Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Contatto:
- Mohammed A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Numero di telefono: 009647801604775
- Email: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-investigatore:
- yousif Hameed kurmasha, Student
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Sub-investigatore:
- Mohammed Kamal Zubaidi, Student
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Sub-investigatore:
- Ahmed mohamed ragab, Student
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Sub-investigatore:
- Yasser F Almealawy, Student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti traumatizzati (comprese lesioni cerebrali contundenti, penetranti e traumatiche) sono stati ricoverati al pronto soccorso.
- Pazienti che presentano traumi di vario grado (da lievi a gravi).
- Pazienti (o i loro rappresentanti legali) che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio.
- Pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso.
- Pazienti che vengono valutati utilizzando sia il Revised Trauma Score (RTS) che il New Trauma Score (NTS) al momento del ricovero al pronto soccorso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni.
- Donne incinte, a causa delle potenziali complicazioni e sfide nella valutazione del trauma.
- Pazienti che rifiutano di dare il consenso a partecipare allo studio o i cui tutori legali rifiutano per loro conto.
- Pazienti traumatizzati trasferiti da altri ospedali.
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati chiave mancanti necessari per il calcolo del punteggio del trauma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
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Mortalità (morte) durante il ricovero ospedaliero
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Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
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Valutazione dell'accuratezza del nuovo punteggio del trauma (NTS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Il New Trauma Score (NTS) varia da 3 a 23.
Punteggi più alti indicano uno stato fisiologico migliore e un rischio di mortalità inferiore.
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le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio rivisto del trauma (RTS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Il punteggio RTS totale varia da 0 a circa 12, con punteggi più bassi che indicano lesioni più gravi e un rischio più elevato di mortalità.
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le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione.
Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7 giorni
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Necessità di un intervento chirurgico durante la degenza in ospedale di un paziente trauma.
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Fino alla dimissione, una media di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Manoochehry S, Vafabin M, Bitaraf S, Amiri A. A Comparison between the Ability of Revised Trauma Score and Kampala Trauma Score in Predicting Mortality; a Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2019 Jan 15;7(1):e6. eCollection 2019 Winter.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Mehmood A, Rowther AA, Kobusingye O, Ssenyonjo H, Zia N, Hyder AA. Delays in emergency department intervention for patients with traumatic brain injury in Uganda. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Aug 26;6(1):e000674. doi: 10.1136/tsaco-2021-000674. eCollection 2021.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Bachani AM, Peden M, Gururaj G, Norton R, Hyder AA. Road Traffic Injuries. In: Mock CN, Nugent R, Kobusingye O, Smith KR, editors. Injury Prevention and Environmental Health. 3rd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2017 Oct 27. Chapter 3. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525212/
- Byass P, de Courten M, Graham WJ, Laflamme L, McCaw-Binns A, Sankoh OA, Tollman SM, Zaba B. Reflections on the global burden of disease 2010 estimates. PLoS Med. 2013;10(7):e1001477. doi: 10.1371/journal.pmed.1001477. Epub 2013 Jul 2.
- van Breugel JMM, Niemeyer MJS, Houwert RM, Groenwold RHH, Leenen LPH, van Wessem KJP. Global changes in mortality rates in polytrauma patients admitted to the ICU-a systematic review. World J Emerg Surg. 2020 Sep 30;15(1):55. doi: 10.1186/s13017-020-00330-3.
- Damulira J, Muhumuza J, Kabuye U, Ssebaggala G, Wilson ML, Barnighausen T, Lule H. New Trauma Score versus Kampala Trauma Score II in predicting mortality following road traffic crash: a prospective multi-center cohort study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 29;24(1):130. doi: 10.1186/s12873-024-01048-0.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Chawda MN, Hildebrand F, Pape HC, Giannoudis PV. Predicting outcome after multiple trauma: which scoring system? Injury. 2004 Apr;35(4):347-58. doi: 10.1016/S0020-1383(03)00140-2.
- Jeong JH, Park YJ, Kim DH, Kim TY, Kang C, Lee SH, Lee SB, Kim SC, Lim D. The new trauma score (NTS): a modification of the revised trauma score for better trauma mortality prediction. BMC Surg. 2017 Jul 3;17(1):77. doi: 10.1186/s12893-017-0272-4.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241210A
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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