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Valutazione del nuovo punteggio del trauma (NTS) per una migliore previsione della mortalità (NTS)

16 marzo 2025 aggiornato da: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Valutazione del nuovo punteggio del trauma (NTS): una modifica del punteggio del trauma rivisto per una migliore previsione della mortalità da trauma: uno studio prospettico presso l'ospedale universitario Al-Kadhimiya, Iraq

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è valutare l'accuratezza predittiva del New Trauma Score (NTS), una modifica del Revised Trauma Score (RTS), nel determinare gli esiti di mortalità tra i pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso dell'Al-Kadhimiya Teaching. Ospedale, Iraq.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’NTS fornisce una previsione della mortalità più accurata rispetto all’RTS? Esistono sottogruppi specifici di pazienti traumatizzati in cui l'NTS dimostra un'utilità predittiva superiore rispetto all'RTS?

I partecipanti:

Essere valutato utilizzando sia NTS che RTS al momento del ricovero al pronto soccorso.

I loro risultati clinici, inclusa la mortalità, vengono monitorati durante tutta la loro degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I traumi rappresentano sempre più una causa di mortalità a livello globale. Ogni anno, oltre 45 milioni di persone soffrono di disabilità da moderate a gravi a causa di traumi, rendendoli la principale causa di mortalità tra le persone di età compresa tra 18 e 29 anni. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2014 gli incidenti stradali hanno causato 1,25 milioni di morti e si prevede che i traumi diventeranno la terza causa di disabilità a livello globale entro il 2030. Una gestione e un tempo accurati sono fattori vitali nel trattamento dei pazienti traumatici e svolgono un ruolo principale nel determinare l'esito dei pazienti traumatizzati. I pazienti con lesioni traumatiche gravi hanno una probabilità significativamente inferiore di mortalità o morbilità se trattati in un centro traumatologico designato.

I sistemi di punteggio del trauma sono semplici per informare i medici della gravità del trauma nei pazienti e aiutarli a decidere il corso della gestione del trauma. Possono essere utilizzati sul campo per determinare se inviare un paziente a un centro traumatologico prima che arrivi in ​​ospedale. Quando un paziente traumatizzato è appena arrivato al pronto soccorso (ED), potrebbero essere utilizzati anche per il processo decisionale clinico. I sistemi di punteggio del trauma possono essere utilizzati nel pronto soccorso per preparare il paziente all'intervento chirurgico, per chiamare il personale medico per il supporto del trauma e per informare la famiglia del paziente della gravità delle condizioni del paziente in una fase iniziale. Un sistema di punteggio deve essere accurato, affidabile e specifico per prevedere la morte correlata al trauma.

Di conseguenza, i punteggi del trauma potrebbero essere fisiologici, che dettagliano i cambiamenti nei segni vitali e nello stato di coscienza, come il New Trauma Score (NTS) e il Revised Trauma Score (RTS), che consentono una valutazione clinica precoce dei pazienti al momento del ricovero. Anatomico, che descrive l'estensione e il numero delle lesioni anatomiche, come l'Abbreviated Injury Scale (AIS) e l'Injury Severity Score (ISS), consentendo una valutazione clinica successiva, inclusa l'imaging dopo la stabilizzazione iniziale del paziente, l'intervento chirurgico e l'autopsia. combinati, come Trauma and Injury Severity Score (TRISS) e KTS, che incorporano RTS e ISS. Le valutazioni combinate dei traumi sono particolarmente utili per valutare la prognosi dopo il trauma. L'NTS fisiologico e il KTS combinato sono stati sviluppati principalmente per la loro applicabilità in ambienti con risorse limitate dove la valutazione iniziale avanzata delle lesioni anatomiche mediante scansioni tomografiche computerizzate (TC) e risonanza magnetica (MRI) potrebbe non essere disponibile.

Il New Trauma Score (NTS) sta guadagnando popolarità come misura migliore per prevedere la mortalità da trauma. È stato creato come modifica del Revised Trauma Score (RTS) per migliorare la precisione e l'usabilità. Rispetto a RTS, NTS include misure aggiuntive come la saturazione di ossigeno (SpO2) invece della frequenza respiratoria, utilizza il punteggio effettivo della Glasgow Coma Scale (GCS) anziché i valori codificati e rivede l'intervallo di pressione arteriosa sistolica utilizzato per il valore del codice. Queste modifiche rendere la partitura più dinamica e adatta a una gamma più ampia di contesti traumatologici.

Studi recenti hanno validato l’efficacia dell’NTS. Ad esempio, ha dimostrato una sensibilità superiore nel predire la mortalità rispetto al Kampala Trauma Score II (KTS II), sebbene KTS II abbia mostrato una specificità leggermente superiore. NTS ha ottenuto buoni risultati anche rispetto ad altri strumenti come MGAP e GAP, evidenziando il suo equilibrio tra semplicità e precisione. Queste caratteristiche lo rendono particolarmente utile nei sistemi di triage preospedaliero e di pronto soccorso, dove decisioni rapide e affidabili sono fondamentali per gli esiti dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Investigatore principale:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ola Yaser Mohammed, Student
        • Sub-investigatore:
          • Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • yousif Hameed kurmasha, Student
        • Sub-investigatore:
          • Mohammed Kamal Zubaidi, Student
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed mohamed ragab, Student
        • Sub-investigatore:
          • Yasser F Almealawy, Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sono costituiti da pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso (ED) dell'ospedale universitario Al-Kadhimiya durante il periodo di studio. Ciò includerà pazienti sia maschi che femmine di vari gruppi di età che presentano lesioni correlate a traumi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti traumatizzati (comprese lesioni cerebrali contundenti, penetranti e traumatiche) sono stati ricoverati al pronto soccorso.
  • Pazienti che presentano traumi di vario grado (da lievi a gravi).
  • Pazienti (o i loro rappresentanti legali) che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso.
  • Pazienti che vengono valutati utilizzando sia il Revised Trauma Score (RTS) che il New Trauma Score (NTS) al momento del ricovero al pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni.
  • Donne incinte, a causa delle potenziali complicazioni e sfide nella valutazione del trauma.
  • Pazienti che rifiutano di dare il consenso a partecipare allo studio o i cui tutori legali rifiutano per loro conto.
  • Pazienti traumatizzati trasferiti da altri ospedali.
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati chiave mancanti necessari per il calcolo del punteggio del trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
Mortalità (morte) durante il ricovero ospedaliero
Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
Valutazione dell'accuratezza del nuovo punteggio del trauma (NTS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Il New Trauma Score (NTS) varia da 3 a 23. Punteggi più alti indicano uno stato fisiologico migliore e un rischio di mortalità inferiore.
le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Valutazione dell'accuratezza del punteggio rivisto del trauma (RTS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Il punteggio RTS totale varia da 0 a circa 12, con punteggi più bassi che indicano lesioni più gravi e un rischio più elevato di mortalità.
le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7 giorni
Necessità di un intervento chirurgico durante la degenza in ospedale di un paziente trauma.
Fino alla dimissione, una media di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20241210A
  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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