- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732752
Evaluación de la nueva puntuación de trauma (NTS) para mejorar la predicción de la mortalidad (NTS)
Evaluación de la nueva puntuación de trauma (NTS): una modificación de la puntuación de trauma revisada para mejorar la predicción de la mortalidad por traumatismos: un estudio prospectivo en el Hospital Universitario Al-Kadhimiya, Irak
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es evaluar la precisión predictiva del New Trauma Score (NTS), una modificación del Revised Trauma Score (RTS), para determinar los resultados de mortalidad entre pacientes traumatizados admitidos en el departamento de urgencias del Al-Kadhimiya Teaching. Hospital, Irak.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La NTS proporciona una predicción de la mortalidad más precisa que la RTS? ¿Existen subgrupos específicos de pacientes traumatizados en los que la NTS demuestra una utilidad predictiva superior en comparación con la RTS?
Los participantes:
Ser evaluado utilizando tanto el NTS como el RTS al momento del ingreso al servicio de urgencias.
Hacer un seguimiento de sus resultados clínicos, incluida la mortalidad, durante su estancia en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma es cada vez más una causa de mortalidad a nivel mundial. Cada año, más de 45 millones de personas sufren una discapacidad de moderada a grave como resultado de un trauma, lo que las convierte en la principal causa de mortalidad entre las personas de 18 a 29 años. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las lesiones causadas por accidentes de tránsito causaron 1,25 millones de muertes en 2014, y se prevé que los traumatismos se conviertan en la tercera causa de discapacidad a nivel mundial para 2030. La gestión precisa y el tiempo son factores vitales en el tratamiento de pacientes traumáticos y desempeñan un papel principal en la determinación del resultado de los pacientes traumatizados. Los pacientes con lesiones traumáticas graves tienen una probabilidad significativamente menor de mortalidad o morbilidad cuando son tratados en un centro de trauma designado.
Los sistemas de puntuación de trauma son sencillos para informar a los médicos sobre la gravedad del trauma en los pacientes y ayudarles a decidir el curso del tratamiento del trauma. Se pueden utilizar en el campo para determinar si se debe enviar a un paciente a un centro de traumatología antes de que llegue al hospital. Cuando un paciente traumatizado acaba de llegar al departamento de urgencias (SU), también se le puede utilizar para la toma de decisiones clínicas. Los sistemas de puntuación de trauma se pueden utilizar en el departamento de emergencias para preparar al paciente para la cirugía, solicitar apoyo al personal médico en caso de trauma e informar a la familia del paciente sobre la gravedad de su condición en una etapa temprana. Un sistema de puntuación debe ser preciso, fiable y específico para predecir la muerte relacionada con un trauma.
Como resultado, las puntuaciones de trauma podrían ser fisiológicas, que detallan cambios en los signos vitales y el estado de conciencia, como la New Trauma Score (NTS) y la Revised Trauma Score (RTS), que permiten una evaluación clínica temprana de los pacientes en el momento del ingreso. Anatómico, que describe la extensión y el número de lesiones anatómicas, como la Escala abreviada de lesiones (AIS) y la Puntuación de gravedad de las lesiones (ISS), lo que permite una evaluación clínica posterior, incluidas las imágenes después de la estabilización inicial del paciente, la cirugía y la autopsia. combinados, como Trauma and Injury Severity Score (TRISS) y KTS, que incorporan RTS e ISS. Las calificaciones de trauma combinadas son especialmente útiles para evaluar el pronóstico después de un trauma. La NTS fisiológica y la KTS combinada se desarrollaron principalmente por su aplicabilidad en entornos con recursos limitados donde es posible que no esté disponible una evaluación inicial avanzada de lesiones anatómicas mediante tomografías computarizadas (TC) e imágenes por resonancia magnética (IRM).
El New Trauma Score (NTS) está ganando popularidad como una medida mejorada para predecir la mortalidad por traumatismos. Fue creado como una modificación del Revised Trauma Score (RTS) para mejorar la precisión y la usabilidad. En comparación con la RTS, la NTS incluye medidas adicionales como la saturación de oxígeno (SpO2) en lugar de la frecuencia respiratoria, utiliza la puntuación real de la Escala de coma de Glasgow (GCS) en lugar de valores codificados y revisa el intervalo de presión arterial sistólica utilizado para el valor codificado. Estos cambios hacer que la partitura sea más dinámica y adecuada para una gama más amplia de situaciones de trauma.
Estudios recientes han validado la eficacia de NTS. Por ejemplo, demostró una sensibilidad superior para predecir la mortalidad en comparación con el Kampala Trauma Score II (KTS II), aunque el KTS II mostró una especificidad ligeramente mayor. NTS también tuvo un buen desempeño frente a otras herramientas como MGAP y GAP, destacando su equilibrio entre simplicidad y precisión. Estas características lo hacen particularmente útil en los sistemas de clasificación prehospitalarios y de departamentos de emergencia, donde las decisiones rápidas y confiables son fundamentales para los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Número de teléfono: +964770225676
- Correo electrónico: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Contacto:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- Ola Yaser Mohammed, Student
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Sub-Investigador:
- Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Contacto:
- Mohammed A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Número de teléfono: 009647801604775
- Correo electrónico: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- yousif Hameed kurmasha, Student
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Sub-Investigador:
- Mohammed Kamal Zubaidi, Student
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Sub-Investigador:
- Ahmed mohamed ragab, Student
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Sub-Investigador:
- Yasser F Almealawy, Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con traumatismos (incluidos traumatismos craneoencefálicos contusos, penetrantes y traumáticos) ingresados en el servicio de urgencias.
- Pacientes que presentan diversos grados de trauma (de leve a grave).
- Pacientes (o sus representantes legales) que brinden su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Pacientes traumatizados ingresados en el servicio de urgencias.
- Pacientes que son evaluados utilizando tanto el Revised Trauma Score (RTS) como el New Trauma Score (NTS) al ingresar al departamento de emergencias.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas, debido a las posibles complicaciones y desafíos en la evaluación del trauma.
- Pacientes que se nieguen a dar su consentimiento para participar en el estudio o cuyos tutores legales se nieguen en su nombre.
- Pacientes traumatizados trasladados desde otros hospitales.
- Pacientes con registros médicos incompletos o faltantes de datos clave necesarios para el cálculo de la puntuación de trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (promedio de 7 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
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Mortalidad (muerte) durante la hospitalización
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Fase hospitalaria (promedio de 7 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
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Evaluación de la precisión del New Trauma Score (NTS)
Periodo de tiempo: las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias
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El New Trauma Score (NTS) oscila entre 3 y 23.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado fisiológico y un menor riesgo de mortalidad.
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las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias
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Evaluación de la precisión de la puntuación de trauma revisada (RTS)
Periodo de tiempo: las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias
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La puntuación total de la RTS varía de 0 a aproximadamente 12, y las puntuaciones más bajas indican lesiones más graves y un mayor riesgo de mortalidad.
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las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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La duración total de la estancia de un paciente en el hospital, medida desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta.
Esto incluye todos los días pasados en salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos hospitalarios como parte de su curso de tratamiento.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Necesidad de ingreso a la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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El requisito de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico severo, complicaciones significativas o la necesidad de monitorización avanzada y medidas de soporte vital.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Necesidad de intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Necesidad de intervención quirúrgica durante una estadía en el hospital del paciente de trauma.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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- UNCOMIRB20241210A
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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