Ocena nowego wyniku urazowego (NTS) w celu lepszego przewidywania śmiertelności (NTS)
Ocena nowego wyniku urazowego (NTS): modyfikacja poprawionego wyniku urazowego w celu poprawy przewidywania śmiertelności urazowej – badanie prospektywne w szpitalu klinicznym Al-Kadhimiya w Iraku
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena dokładności predykcyjnej New Trauma Score (NTS), modyfikacji Revised Trauma Score (RTS), w określaniu wyników śmiertelności wśród pacjentów urazowych przyjętych na oddział ratunkowy w Al-Kadhimiya Teaching Szpital, Irak.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy NTS pozwala na dokładniejsze przewidywanie śmiertelności niż RTS? Czy istnieją szczególne podgrupy pacjentów po urazach, w przypadku których NTS wykazuje większą użyteczność predykcyjną w porównaniu z RTS?
Uczestnicy będą:
Po przyjęciu na oddział ratunkowy należy go ocenić za pomocą zarówno NTS, jak i RTS.
Śledź ich wyniki kliniczne, w tym śmiertelność, przez cały pobyt w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazy są coraz częściej przyczyną zgonów na całym świecie. Każdego roku ponad 45 milionów ludzi doznaje umiarkowanej lub ciężkiej niepełnosprawności w wyniku urazów, co czyni je główną przyczyną umieralności osób w wieku od 18 do 29 lat. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w 2014 r. obrażenia spowodowane wypadkami drogowymi spowodowały 1,25 mln zgonów, a przewiduje się, że do roku 2030 urazy staną się trzecią co do wielkości przyczyną niepełnosprawności na świecie. Dokładne zarządzanie i czas są istotnymi czynnikami w leczeniu pacjentów po urazach i odgrywają główną rolę w określaniu wyniku leczenia pacjentów po urazach. Prawdopodobieństwo śmierci lub zachorowalności u pacjentów z poważnymi urazami jest znacznie mniejsze, jeśli są leczeni w wyznaczonym ośrodku urazowym.
Systemy punktacji urazowej w prosty sposób informują lekarzy o ciężkości urazu u pacjentów i pomagają im w podjęciu decyzji o sposobie leczenia urazów. Można je wykorzystać w terenie do ustalenia, czy wysłać pacjenta do ośrodka urazowego przed przybyciem do szpitala. Kiedy pacjent urazowy właśnie przybył na oddział ratunkowy (ED), można go również wykorzystać przy podejmowaniu decyzji klinicznych. Systemy punktacji urazowej można stosować na oddziale ratunkowym w celu przygotowania pacjenta do operacji, wezwania personelu medycznego w celu uzyskania wsparcia urazowego oraz poinformowania rodziny pacjenta o ciężkości jego stanu na wczesnym etapie. Aby przewidzieć śmierć związaną z traumą, system punktacji musi być dokładny, niezawodny i specyficzny.
W rezultacie skala urazów może mieć charakter fizjologiczny i zawierać szczegółowe informacje na temat zmian w parametrach życiowych i stanie świadomości, np. New Trauma Score (NTS) i Revised Trauma Score (RTS), które umożliwiają wczesną ocenę kliniczną pacjentów przy przyjęciu. Anatomiczny, który opisuje zasięg i liczbę zmian anatomicznych, taki jak skrócona skala urazów (AIS) i skala ciężkości urazu (ISS), umożliwiająca późniejszą ocenę kliniczną, w tym obrazowanie po wstępnej stabilizacji pacjenta, operacji i sekcji zwłok. łącznie, takie jak Trauma and Injury Severity Score (TRISS) i KTS, które obejmują RTS i ISS. Połączone oceny urazów są szczególnie przydatne w ocenie rokowania po urazie. Fizjologiczne NTS i połączone KTS opracowano przede wszystkim ze względu na ich zastosowanie w środowiskach o ograniczonych zasobach, gdzie zaawansowana wstępna ocena zmian anatomicznych za pomocą tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI) może nie być dostępna.
New Trauma Score (NTS) zyskuje na popularności jako ulepszona miara przewidywania śmiertelności z powodu urazów. Został stworzony jako modyfikacja Revised Trauma Score (RTS) w celu zwiększenia dokładności i użyteczności. W porównaniu do RTS, NTS uwzględnia dodatkowe pomiary, takie jak nasycenie tlenem (SpO2) zamiast częstości oddechów, wykorzystuje rzeczywisty wynik w skali Glasgow (GCS) zamiast wartości zakodowanych i koryguje przedział skurczowego ciśnienia krwi używany jako wartość kodu. Zmiany te sprawić, że partytura będzie bardziej dynamiczna i odpowiednia dla szerszego zakresu ustawień urazowych.
Ostatnie badania potwierdziły skuteczność NTS. Na przykład wykazał większą czułość w przewidywaniu śmiertelności w porównaniu ze skalą Kampala Trauma Score II (KTS II), chociaż KTS II wykazał nieco wyższą swoistość. NTS wypadł również dobrze w porównaniu z innymi narzędziami, takimi jak MGAP i GAP, podkreślając równowagę pomiędzy prostotą i precyzją. Cechy te sprawiają, że jest on szczególnie przydatny w systemach segregacji pacjentów na oddziałach przedszpitalnych i oddziałach ratunkowych, gdzie szybkie i niezawodne decyzje mają kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Numer telefonu: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numer telefonu: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Główny śledczy:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Kontakt:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Numer telefonu: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Pod-śledczy:
- Ola Yaser Mohammed, Student
-
Pod-śledczy:
- Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Mohammed A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Numer telefonu: 009647801604775
- E-mail: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Pod-śledczy:
- yousif Hameed kurmasha, Student
-
Pod-śledczy:
- Mohammed Kamal Zubaidi, Student
-
Pod-śledczy:
- Ahmed mohamed ragab, Student
-
Pod-śledczy:
- Yasser F Almealawy, Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci urazowi (w tym tępe, penetrujące i urazowe uszkodzenie mózgu) przyjęci na oddział ratunkowy.
- Pacjenci zgłaszający się z różnym stopniem urazu (łagodny do ciężkiego).
- Pacjenci (lub ich przedstawiciele prawni), którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci urazowi przyjmowani na oddział ratunkowy.
- Pacjenci, których przy przyjęciu na oddział ratunkowy ocenia się zarówno za pomocą Revised Trauma Score (RTS), jak i New Trauma Score (NTS).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Kobiety w ciąży ze względu na potencjalne powikłania i wyzwania w ocenie urazów.
- Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia zgody na udział w badaniu lub których opiekunowie prawni odmawiają w ich imieniu.
- Pacjenci urazowi przenoszeni z innych szpitali.
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną lub brakującymi kluczowymi danymi wymaganymi do obliczenia punktacji urazowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza wewnątrzszpitalna (średnio 7 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
|
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji
|
Faza wewnątrzszpitalna (średnio 7 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
|
|
Ocena dokładności nowego wyniku urazowego (NTS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
|
Skala New Trauma Score (NTS) mieści się w przedziale od 3 do 23.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan fizjologiczny i mniejsze ryzyko zgonu.
|
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
|
|
Ocena dokładności poprawionej punktacji urazowej (RTS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
|
Całkowity wynik RTS waha się od 0 do około 12, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze obrażenia i wyższe ryzyko śmiertelności.
|
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
|
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu.
Obejmuje to wszystkie dni spędzone na oddziałach ogólnych, oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitalnych w ramach kursu leczenia.
|
Do wypisu średnio 7 dni
|
|
Konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
|
O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.
|
Do wypisu średnio 7 dni
|
|
Potrzeba interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do wypisu, średnio 7 dni
|
Potrzeba interwencji chirurgicznej podczas pobytu szpitala pacjenta urazowego.
|
Do wypisu, średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Manoochehry S, Vafabin M, Bitaraf S, Amiri A. A Comparison between the Ability of Revised Trauma Score and Kampala Trauma Score in Predicting Mortality; a Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2019 Jan 15;7(1):e6. eCollection 2019 Winter.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Mehmood A, Rowther AA, Kobusingye O, Ssenyonjo H, Zia N, Hyder AA. Delays in emergency department intervention for patients with traumatic brain injury in Uganda. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Aug 26;6(1):e000674. doi: 10.1136/tsaco-2021-000674. eCollection 2021.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Bachani AM, Peden M, Gururaj G, Norton R, Hyder AA. Road Traffic Injuries. In: Mock CN, Nugent R, Kobusingye O, Smith KR, editors. Injury Prevention and Environmental Health. 3rd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2017 Oct 27. Chapter 3. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525212/
- Byass P, de Courten M, Graham WJ, Laflamme L, McCaw-Binns A, Sankoh OA, Tollman SM, Zaba B. Reflections on the global burden of disease 2010 estimates. PLoS Med. 2013;10(7):e1001477. doi: 10.1371/journal.pmed.1001477. Epub 2013 Jul 2.
- van Breugel JMM, Niemeyer MJS, Houwert RM, Groenwold RHH, Leenen LPH, van Wessem KJP. Global changes in mortality rates in polytrauma patients admitted to the ICU-a systematic review. World J Emerg Surg. 2020 Sep 30;15(1):55. doi: 10.1186/s13017-020-00330-3.
- Damulira J, Muhumuza J, Kabuye U, Ssebaggala G, Wilson ML, Barnighausen T, Lule H. New Trauma Score versus Kampala Trauma Score II in predicting mortality following road traffic crash: a prospective multi-center cohort study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 29;24(1):130. doi: 10.1186/s12873-024-01048-0.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Chawda MN, Hildebrand F, Pape HC, Giannoudis PV. Predicting outcome after multiple trauma: which scoring system? Injury. 2004 Apr;35(4):347-58. doi: 10.1016/S0020-1383(03)00140-2.
- Jeong JH, Park YJ, Kim DH, Kim TY, Kang C, Lee SH, Lee SB, Kim SC, Lim D. The new trauma score (NTS): a modification of the revised trauma score for better trauma mortality prediction. BMC Surg. 2017 Jul 3;17(1):77. doi: 10.1186/s12893-017-0272-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNCOMIRB20241210A
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .