- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06732752
Auswertung des New Trauma Score (NTS) für eine verbesserte Mortalitätsvorhersage (NTS)
Auswertung des New Trauma Score (NTS): Eine Modifikation des überarbeiteten Trauma Score für eine verbesserte Trauma-Mortalitätsvorhersage – Eine prospektive Studie am Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak
Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Vorhersagegenauigkeit des New Trauma Score (NTS), einer Modifikation des Revised Trauma Score (RTS), bei der Bestimmung der Mortalitätsergebnisse bei Traumapatienten zu bewerten, die in die Notaufnahme von Al-Kadhimiya Teaching aufgenommen wurden Krankenhaus, Irak.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Bietet das NTS eine genauere Vorhersage der Sterblichkeit als das RTS? Gibt es bestimmte Untergruppen von Traumapatienten, bei denen das NTS im Vergleich zum RTS einen überlegenen prädiktiven Nutzen zeigt?
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie sich bei der Aufnahme in die Notaufnahme sowohl mit dem NTS als auch mit dem RTS beurteilen.
Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich der Mortalität, während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts verfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Traumata sind weltweit zunehmend eine Todesursache. Jedes Jahr erleiden über 45 Millionen Menschen infolge eines Traumas eine mittelschwere bis schwere Behinderung, was sie zur häufigsten Todesursache bei Menschen im Alter von 18 bis 29 Jahren macht. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verursachten Verletzungen im Straßenverkehr im Jahr 2014 1,25 Millionen Todesfälle, und Traumata werden voraussichtlich bis 2030 weltweit die dritthäufigste Ursache für Behinderungen sein. Präzises Management und Zeitaufwand sind entscheidende Faktoren bei der Behandlung traumatischer Patienten und spielen eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des Ergebnisses traumatischer Patienten. Bei Patienten mit schweren traumatischen Verletzungen ist die Wahrscheinlichkeit von Mortalität oder Morbidität deutlich geringer, wenn sie in einem ausgewiesenen Traumazentrum behandelt werden.
Trauma-Bewertungssysteme sind eine einfache Möglichkeit, Ärzte über die Schwere des Traumas bei Patienten zu informieren und ihnen bei der Entscheidung über den Verlauf der Traumabehandlung zu helfen. Sie können vor Ort eingesetzt werden, um zu bestimmen, ob ein Patient vor seiner Ankunft im Krankenhaus in ein Traumazentrum geschickt werden soll. Wenn ein Traumapatient gerade in der Notaufnahme angekommen ist, kann er möglicherweise auch für die klinische Entscheidungsfindung herangezogen werden. Trauma-Scoring-Systeme können in der Notaufnahme eingesetzt werden, um den Patienten auf eine Operation vorzubereiten, medizinisches Personal zur Traumaunterstützung hinzuzuziehen und die Familie des Patienten frühzeitig über die Schwere des Zustands des Patienten zu informieren. Ein Bewertungssystem muss genau, zuverlässig und spezifisch sein, um traumabedingte Todesfälle vorherzusagen.
Daher könnten Trauma-Scores physiologischer Natur sein und Veränderungen der Vitalfunktionen und des Bewusstseinszustands detailliert beschreiben, wie z. B. der New Trauma Score (NTS) und der Revised Trauma Score (RTS), die eine frühe klinische Beurteilung von Patienten bei der Aufnahme ermöglichen. Anatomisch, das das Ausmaß und die Anzahl anatomischer Läsionen beschreibt, wie z. B. die Abbreviated Injury Scale (AIS) und den Injury Severity Score (ISS), und ermöglicht eine spätere klinische Beurteilung, einschließlich Bildgebung nach anfänglicher Stabilisierung des Patienten, Operation und Autopsie. kombiniert, wie Trauma and Injury Severity Score (TRISS) und KTS, die RTS und ISS umfassen. Die kombinierten Traumabewertungen sind besonders hilfreich bei der Beurteilung der Prognose nach einem Trauma. Physiologische NTS und kombinierte KTS wurden in erster Linie für ihre Anwendbarkeit in ressourcenbeschränkten Umgebungen entwickelt, in denen eine erweiterte Erstbewertung anatomischer Läsionen mithilfe von Computertomographie-Scans (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) möglicherweise nicht verfügbar ist.
Der New Trauma Score (NTS) erfreut sich als verbessertes Maß zur Vorhersage der Trauma-Mortalität zunehmender Beliebtheit. Es wurde als Modifikation des Revised Trauma Score (RTS) entwickelt, um die Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit zu verbessern. Im Vergleich zu RTS umfasst NTS zusätzliche Messungen wie die Sauerstoffsättigung (SpO2) anstelle der Atemfrequenz, verwendet den tatsächlichen Glasgow Coma Scale (GCS)-Score anstelle codierter Werte und überarbeitet das für den Codewert verwendete systolische Blutdruckintervall. Diese Änderungen Machen Sie die Partitur dynamischer und für ein breiteres Spektrum an Traumasituationen geeignet.
Aktuelle Studien haben die Wirksamkeit von NTS bestätigt. Beispielsweise zeigte es im Vergleich zum Kampala Trauma Score II (KTS II) eine überlegene Sensitivität bei der Vorhersage der Mortalität, obwohl KTS II eine etwas höhere Spezifität aufwies. NTS schnitt auch im Vergleich zu anderen Tools wie MGAP und GAP gut ab und unterstreicht die Balance zwischen Einfachheit und Präzision. Diese Funktionen machen es besonders nützlich in Triage-Systemen vor dem Krankenhaus und in der Notaufnahme, wo schnelle und zuverlässige Entscheidungen für die Patientenergebnisse von entscheidender Bedeutung sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonnummer: +964770225676
- E-Mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studienorte
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Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Hauptermittler:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Kontakt:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
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Unterermittler:
- Ola Yaser Mohammed, Student
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Unterermittler:
- Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Kontakt:
- Mohammed A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Telefonnummer: 009647801604775
- E-Mail: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
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Unterermittler:
- yousif Hameed kurmasha, Student
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Unterermittler:
- Mohammed Kamal Zubaidi, Student
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Unterermittler:
- Ahmed mohamed ragab, Student
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Unterermittler:
- Yasser F Almealawy, Student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Traumapatienten (einschließlich stumpfer, penetrierender und traumatischer Hirnverletzungen) wurden in die Notaufnahme eingeliefert.
- Patienten mit unterschiedlich schwerem Trauma (leicht bis schwer).
- Patienten (oder ihre gesetzlichen Vertreter), die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.
- Traumapatienten werden in die Notaufnahme eingeliefert.
- Patienten, die bei der Aufnahme in die Notaufnahme sowohl anhand des Revised Trauma Score (RTS) als auch des New Trauma Score (NTS) beurteilt werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frauen aufgrund möglicher Komplikationen und Herausforderungen bei der Traumabeurteilung.
- Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie verweigern oder deren Erziehungsberechtigte dies in ihrem Namen verweigern.
- Traumapatienten, die aus anderen Krankenhäusern verlegt werden.
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder fehlenden Schlüsseldaten, die für die Berechnung des Trauma-Scores erforderlich sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
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Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes
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Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
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Genauigkeitsbewertung des New Trauma Score (NTS)
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Der New Trauma Score (NTS) liegt zwischen 3 und 23.
Höhere Werte weisen auf einen besseren physiologischen Zustand und ein geringeres Sterblichkeitsrisiko hin.
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die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Genauigkeitsbewertung des Revised Trauma Score (RTS)
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Der RTS-Gesamtwert reicht von 0 bis etwa 12, wobei niedrigere Werte auf schwerere Verletzungen und ein höheres Sterberisiko hinweisen.
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die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung.
Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Notwendigkeit einer chirurgischen Intervention während des Krankenhausaufenthalts eines Trauma -Patienten.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Manoochehry S, Vafabin M, Bitaraf S, Amiri A. A Comparison between the Ability of Revised Trauma Score and Kampala Trauma Score in Predicting Mortality; a Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2019 Jan 15;7(1):e6. eCollection 2019 Winter.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Mehmood A, Rowther AA, Kobusingye O, Ssenyonjo H, Zia N, Hyder AA. Delays in emergency department intervention for patients with traumatic brain injury in Uganda. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Aug 26;6(1):e000674. doi: 10.1136/tsaco-2021-000674. eCollection 2021.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Bachani AM, Peden M, Gururaj G, Norton R, Hyder AA. Road Traffic Injuries. In: Mock CN, Nugent R, Kobusingye O, Smith KR, editors. Injury Prevention and Environmental Health. 3rd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2017 Oct 27. Chapter 3. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525212/
- Byass P, de Courten M, Graham WJ, Laflamme L, McCaw-Binns A, Sankoh OA, Tollman SM, Zaba B. Reflections on the global burden of disease 2010 estimates. PLoS Med. 2013;10(7):e1001477. doi: 10.1371/journal.pmed.1001477. Epub 2013 Jul 2.
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- Damulira J, Muhumuza J, Kabuye U, Ssebaggala G, Wilson ML, Barnighausen T, Lule H. New Trauma Score versus Kampala Trauma Score II in predicting mortality following road traffic crash: a prospective multi-center cohort study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 29;24(1):130. doi: 10.1186/s12873-024-01048-0.
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- Chawda MN, Hildebrand F, Pape HC, Giannoudis PV. Predicting outcome after multiple trauma: which scoring system? Injury. 2004 Apr;35(4):347-58. doi: 10.1016/S0020-1383(03)00140-2.
- Jeong JH, Park YJ, Kim DH, Kim TY, Kang C, Lee SH, Lee SB, Kim SC, Lim D. The new trauma score (NTS): a modification of the revised trauma score for better trauma mortality prediction. BMC Surg. 2017 Jul 3;17(1):77. doi: 10.1186/s12893-017-0272-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UNCOMIRB20241210A
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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