- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732752
Evaluering af New Trauma Score (NTS) for forbedret dødelighedsforudsigelse (NTS)
Evaluering af New Trauma Score (NTS): En ændring af den Reviderede Trauma Score for Forbedret Trauma Mortality Prediction-A Prospective Study på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak
Målet med dette prospektive kohortestudie er at evaluere den prædiktive nøjagtighed af New Trauma Score (NTS), en modifikation af Revised Trauma Score (RTS), ved bestemmelse af dødelighedsudfald blandt traumepatienter indlagt på skadestuen på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Giver NTS en mere præcis forudsigelse af dødelighed end RTS? Er der specifikke undergrupper af traumepatienter, hvor NTS viser overlegen prædiktiv nytte sammenlignet med RTS?
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved brug af både NTS og RTS ved indlæggelse på skadestuen.
Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed, sporet under hele deres hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er i stigende grad en årsag til dødelighed globalt. Hvert år lider over 45 millioner mennesker af moderat til alvorligt handicap som følge af traumer, hvilket gør dem til den største dødsårsag blandt personer i alderen 18 til 29. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) forårsagede trafikskader 1,25 millioner dødsfald i 2014, og traumer forventes at blive den tredjestørste årsag til handicap globalt i 2030. Nøjagtig håndtering og tid er vitale faktorer i behandlingen af traumatiske patienter og spiller en hovedrolle i at bestemme resultatet af traumepatienter. Patienter med alvorlige traumatiske skader har en signifikant lavere sandsynlighed for dødelighed eller sygelighed, når de behandles på et udpeget traumecenter.
Traumescoringsystemer er enkle at informere læger om sværhedsgraden af traumer hos patienter og hjælpe dem med at bestemme forløbet af traumehåndtering. De kan bruges i marken til at afgøre, om en patient skal sendes til et traumecenter, før de ankommer til hospitalet. Når en traumepatient lige er ankommet til akutmodtagelsen (ED), kan de også blive brugt til klinisk beslutningstagning. Traumescoresystemer kan bruges i akutmodtagelsen til at forberede patienten til operation, til at tilkalde medicinsk personale til traumestøtte og til at fortælle patientens familie om sværhedsgraden af patientens tilstand på et tidligt tidspunkt. Et scoringssystem skal være nøjagtigt, pålideligt og specifikt til at forudsige traumerelateret død.
Som følge heraf kan traumescore være fysiologiske, som detaljerer ændringer i vitale tegn og bevidsthedstilstand, såsom New Trauma Score (NTS) og Revised Trauma Score (RTS), som muliggør tidlig klinisk vurdering af patienter ved indlæggelsen. Anatomisk, som beskriver omfanget og antallet af anatomiske læsioner, såsom den forkortede skadeskala (AIS) og Injury Severity Score (ISS), hvilket giver mulighed for senere klinisk vurdering, herunder billeddannelse efter indledende patientstabilisering, operation og obduktion. kombineret, såsom Trauma and Injury Severity Score (TRISS) og KTS, som inkorporerer RTS og ISS. De kombinerede traumevurderinger er især nyttige til vurdering af prognosen efter traumer. Fysiologiske NTS og kombinerede KTS blev udviklet primært for deres anvendelighed i ressourcebegrænsede miljøer, hvor avanceret indledende evaluering for anatomiske læsioner ved hjælp af computeriserede tomografiske (CT) scanninger og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) muligvis ikke er tilgængelig.
The New Trauma Score (NTS) vinder popularitet som et forbedret mål til at forudsige traumedødelighed. Det blev oprettet som en modifikation af Revised Trauma Score (RTS) for at øge nøjagtigheden og brugervenligheden. Sammenlignet med RTS inkluderer NTS ekstra mål såsom iltmætning (SpO2) i stedet for respirationsfrekvens, bruger den faktiske Glasgow Coma Scale (GCS) score i stedet for kodede værdier og reviderer det systoliske blodtryksinterval, der bruges til kodeværdien. Disse ændringer gøre scoren mere dynamisk og velegnet til en bredere vifte af traumeindstillinger.
Nylige undersøgelser har valideret effektiviteten af NTS. For eksempel viste den overlegen sensitivitet til at forudsige dødelighed sammenlignet med Kampala Trauma Score II (KTS II), selvom KTS II viste lidt højere specificitet. NTS klarede sig også godt i forhold til andre værktøjer som MGAP og GAP, hvilket fremhævede dens balance mellem enkelhed og præcision. Disse funktioner gør det særligt anvendeligt i triagesystemer på præhospital og akutafdeling, hvor hurtige og pålidelige beslutninger er afgørende for patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonnummer: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Ledende efterforsker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Kontakt:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Ola Yaser Mohammed, Student
-
Underforsker:
- Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Mohammed A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Telefonnummer: 009647801604775
- E-mail: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- yousif Hameed kurmasha, Student
-
Underforsker:
- Mohammed Kamal Zubaidi, Student
-
Underforsker:
- Ahmed mohamed ragab, Student
-
Underforsker:
- Yasser F Almealawy, Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle traumepatienter (inklusive stump, penetrerende og traumatisk hjerneskade) indlagt på skadestuen.
- Patienter med varierende grad af traumer (mildt til alvorligt).
- Patienter (eller deres juridiske repræsentanter), der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Traumepatienter indlagt på skadestuen.
- Patienter, der vurderes ved brug af både Revised Trauma Score (RTS) og New Trauma Score (NTS) ved indlæggelse på skadestuen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Gravide kvinder på grund af de potentielle komplikationer og udfordringer ved traumevurdering.
- Patienter, der nægter at give samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller hvis juridiske værger nægter på deres vegne.
- Traumepatienter overført fra andre hospitaler.
- Patienter med ufuldstændige journaler eller manglende nøgledata, der kræves til beregning af traumescore.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: In-hospital fase (gennemsnit på 7 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
|
Dødelighed (død) under indlæggelse
|
In-hospital fase (gennemsnit på 7 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
|
|
Nøjagtighedsvurdering af New Trauma Score (NTS)
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
|
New Trauma Score (NTS) går fra 3 til 23.
Højere score indikerer bedre fysiologisk status og lavere dødelighedsrisiko.
|
de første 6 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af den reviderede traumascore (RTS)
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
|
Den samlede RTS-score varierer fra 0 til cirka 12, med lavere score, der indikerer mere alvorlige skader og en højere risiko for dødelighed.
|
de første 6 timer efter skadestuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.
Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Behov for ICU-indlæggelse
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Behov for kirurgisk indgriben
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7 dage
|
Behov for kirurgisk indgriben under en traumepatients hospitalophold.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Manoochehry S, Vafabin M, Bitaraf S, Amiri A. A Comparison between the Ability of Revised Trauma Score and Kampala Trauma Score in Predicting Mortality; a Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2019 Jan 15;7(1):e6. eCollection 2019 Winter.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Mehmood A, Rowther AA, Kobusingye O, Ssenyonjo H, Zia N, Hyder AA. Delays in emergency department intervention for patients with traumatic brain injury in Uganda. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Aug 26;6(1):e000674. doi: 10.1136/tsaco-2021-000674. eCollection 2021.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Bachani AM, Peden M, Gururaj G, Norton R, Hyder AA. Road Traffic Injuries. In: Mock CN, Nugent R, Kobusingye O, Smith KR, editors. Injury Prevention and Environmental Health. 3rd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2017 Oct 27. Chapter 3. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525212/
- Byass P, de Courten M, Graham WJ, Laflamme L, McCaw-Binns A, Sankoh OA, Tollman SM, Zaba B. Reflections on the global burden of disease 2010 estimates. PLoS Med. 2013;10(7):e1001477. doi: 10.1371/journal.pmed.1001477. Epub 2013 Jul 2.
- van Breugel JMM, Niemeyer MJS, Houwert RM, Groenwold RHH, Leenen LPH, van Wessem KJP. Global changes in mortality rates in polytrauma patients admitted to the ICU-a systematic review. World J Emerg Surg. 2020 Sep 30;15(1):55. doi: 10.1186/s13017-020-00330-3.
- Damulira J, Muhumuza J, Kabuye U, Ssebaggala G, Wilson ML, Barnighausen T, Lule H. New Trauma Score versus Kampala Trauma Score II in predicting mortality following road traffic crash: a prospective multi-center cohort study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 29;24(1):130. doi: 10.1186/s12873-024-01048-0.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Chawda MN, Hildebrand F, Pape HC, Giannoudis PV. Predicting outcome after multiple trauma: which scoring system? Injury. 2004 Apr;35(4):347-58. doi: 10.1016/S0020-1383(03)00140-2.
- Jeong JH, Park YJ, Kim DH, Kim TY, Kang C, Lee SH, Lee SB, Kim SC, Lim D. The new trauma score (NTS): a modification of the revised trauma score for better trauma mortality prediction. BMC Surg. 2017 Jul 3;17(1):77. doi: 10.1186/s12893-017-0272-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241210A
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .