- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732752
Uuden traumapisteen (NTS) arvioiminen paremman kuolleisuuden ennustamiseksi (NTS)
Uuden traumapisteen (NTS) arviointi: tarkistetun traumapisteen muutos traumakuolleisuuden ennusteen parantamiseksi – tuleva tutkimus Al-Kadhimiyan opetussairaalassa, Irak
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida New Trauma Score (NTS), joka on tarkistetun traumapisteen (RTS) muunnelma, ennustetarkkuutta määritettäessä Al-Kadhimiya Teachingin ensiapuosastolle otettujen traumapotilaiden kuolleisuustuloksia. Sairaala, Irak.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Tarjoaako NTS tarkemman ennusteen kuolleisuudesta kuin RTS? Onko olemassa tiettyjä traumapotilaiden alaryhmiä, joissa NTS on parempi ennustuskelpoisuus kuin RTS?
Osallistujat:
Arvioidaan sekä NTS:n että RTS:n avulla päivystykseen saapumisen yhteydessä.
Seuraa heidän kliinisiä tuloksiaan, mukaan lukien kuolleisuus, koko sairaalan ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumat ovat yhä enemmän kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Joka vuosi yli 45 miljoonaa ihmistä kärsii keskivaikeasta tai vaikeasta vammasta trauman seurauksena, mikä tekee heistä 18–29-vuotiaiden yleisin kuolinsyy. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan tieliikennevammat aiheuttivat 1,25 miljoonaa kuolemaa vuonna 2014, ja vammojen ennustetaan olevan kolmanneksi suurin vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti vuoteen 2030 mennessä. Tarkka hoito ja aika ovat tärkeitä tekijöitä traumaattisten potilaiden hoidossa ja niillä on suuri merkitys traumapotilaiden lopputuloksen määrittämisessä. Potilailla, joilla on vakavia traumaattisia vammoja, on huomattavasti pienempi kuolleisuuden tai sairastuvuuden todennäköisyys, kun heitä hoidetaan nimetyssä traumakeskuksessa.
Traumapisteytysjärjestelmät ovat helppoja kertoa lääkäreille potilaiden trauman vakavuudesta ja auttaa heitä päättämään trauman hoidon kulusta. Niitä voidaan käyttää kentällä sen määrittämiseen, lähetetäänkö potilas traumakeskukseen ennen sairaalaan saapumista. Kun traumapotilas on juuri saapunut päivystykseen (ED), häntä voidaan myös hyödyntää kliinisessä päätöksenteossa. Päivystyspoliklinikalla voidaan käyttää traumapisteytysjärjestelmiä potilaan valmistelemiseen leikkausta varten, lääkintähenkilöstön kutsumiseen traumatukeen ja potilaan omaisille kertomiseen potilaan tilan vaikeudesta varhaisessa vaiheessa. Pisteytysjärjestelmän on oltava tarkka, luotettava ja spesifinen traumaperäisen kuoleman ennustamiseksi.
Tämän seurauksena traumapisteet voivat olla fysiologisia, jotka kuvaavat elintoimintojen ja tietoisuuden tilan muutoksia, kuten New Trauma Score (NTS) ja Revised Trauma Score (RTS), jotka mahdollistavat potilaiden varhaisen kliinisen arvioinnin vastaanottovaiheessa. Anatominen, joka kuvaa anatomisten leesioiden laajuutta ja lukumäärää, kuten lyhennettyä vamman astetta (AIS) ja vamman vakavuuspistettä (ISS), mikä mahdollistaa myöhemmän kliinisen arvioinnin, mukaan lukien kuvantamisen potilaan alustavan stabiloinnin, leikkauksen ja ruumiinavauksen jälkeen. yhdistettynä, kuten Trauma and Injury Severity Score (TRISS) ja KTS, jotka sisältävät RTS:n ja ISS:n. Yhdistetyt traumaluokitukset ovat erityisen hyödyllisiä arvioitaessa ennustetta trauman jälkeen. Fysiologinen NTS ja yhdistetty KTS kehitettiin ensisijaisesti niiden soveltuvuuden vuoksi resurssirajoitteisissa ympäristöissä, joissa anatomisten leesioiden edistynyt alkuarviointi tietokonetomografisilla (CT) skannauksilla ja magneettikuvauksella (MRI) ei ehkä ole käytettävissä.
New Trauma Score (NTS) on saamassa suosiota parannettuna mittarina traumakuolleisuuden ennustamisessa. Se luotiin muunnelmana Revised Trauma Scoresta (RTS) tarkkuuden ja käytettävyyden parantamiseksi. Verrattuna RTS:ään NTS sisältää lisämittauksia, kuten happisaturaation (SpO2) hengitystiheyden sijaan, käyttää todellista Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärää koodattujen arvojen sijaan ja tarkistaa koodiarvossa käytettyä systolista verenpainetta. Nämä muutokset tehdä partituurista dynaamisemman ja sopivan laajempiin traumatilanteisiin.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet NTS:n tehokkuuden. Se osoitti esimerkiksi ylivoimaista herkkyyttä kuolleisuuden ennustamisessa verrattuna Kampala Trauma Score II:een (KTS II), vaikka KTS II:n spesifisyys oli hieman korkeampi. NTS suoriutui myös hyvin muista työkaluista, kuten MGAP:sta ja GAP:sta, korostaen sen tasapainoa yksinkertaisuuden ja tarkkuuden välillä. Nämä ominaisuudet tekevät siitä erityisen hyödyllisen esisairaalan ja ensiapuosaston triagejärjestelmissä, joissa nopeat ja luotettavat päätökset ovat kriittisiä potilaiden tulosten kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Puhelinnumero: +964770225676
- Sähköposti: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdul-Ilah R. Khamis
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Päätutkija:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Ola Yaser Mohammed, Student
-
Alatutkija:
- Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Puhelinnumero: 009647801604775
- Sähköposti: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- yousif Hameed kurmasha, Student
-
Alatutkija:
- Mohammed Kamal Zubaidi, Student
-
Alatutkija:
- Ahmed mohamed ragab, Student
-
Alatutkija:
- Yasser F Almealawy, Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki traumapotilaat (mukaan lukien tylppä, tunkeutuva ja traumaattinen aivovamma) otettiin päivystykseen.
- Potilaat, joilla on eriasteisia traumoja (lievästä vaikeaan).
- Potilaat (tai heidän lailliset edustajansa), jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Traumapotilaat päivystykseen.
- Potilaat, jotka arvioidaan sekä tarkistetulla traumapisteellä (RTS) että uudella traumapistemäärällä (NTS) päästettäessä päivystykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset trauman arvioinnin mahdollisten komplikaatioiden ja haasteiden vuoksi.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta osallistua tutkimukseen tai joiden lailliset huoltajat kieltäytyvät heidän puolestaan.
- Traumapotilaat siirretty muista sairaaloista.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset potilastiedot tai puuttuvat keskeiset tiedot, joita tarvitaan traumapisteiden laskemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalavaihe (keskimäärin 7 päivää kotiutuksen jälkeen); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
|
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana
|
Sairaalavaihe (keskimäärin 7 päivää kotiutuksen jälkeen); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
|
|
Uuden traumapisteen (NTS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
New Trauma Score (NTS) on 3–23.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fysiologista tilaa ja pienempää kuolleisuusriskiä.
|
ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Tarkistetun traumapisteen (RTS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
RTS-pisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta noin 12:een, ja alhaisemmat pisteet viittaavat vakavampiin vammoihin ja korkeampaan kuolleisuusriskiin.
|
ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen.
Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
ICU-pääsyn tarve
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Kirurgisen intervention tarve
Aikaikkuna: Jopa vastuuvapaus, keskimäärin 7 päivää
|
Kirurgisen intervention tarve traumapotilaan sairaalahoidon aikana.
|
Jopa vastuuvapaus, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Manoochehry S, Vafabin M, Bitaraf S, Amiri A. A Comparison between the Ability of Revised Trauma Score and Kampala Trauma Score in Predicting Mortality; a Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2019 Jan 15;7(1):e6. eCollection 2019 Winter.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Mehmood A, Rowther AA, Kobusingye O, Ssenyonjo H, Zia N, Hyder AA. Delays in emergency department intervention for patients with traumatic brain injury in Uganda. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Aug 26;6(1):e000674. doi: 10.1136/tsaco-2021-000674. eCollection 2021.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Bachani AM, Peden M, Gururaj G, Norton R, Hyder AA. Road Traffic Injuries. In: Mock CN, Nugent R, Kobusingye O, Smith KR, editors. Injury Prevention and Environmental Health. 3rd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2017 Oct 27. Chapter 3. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525212/
- Byass P, de Courten M, Graham WJ, Laflamme L, McCaw-Binns A, Sankoh OA, Tollman SM, Zaba B. Reflections on the global burden of disease 2010 estimates. PLoS Med. 2013;10(7):e1001477. doi: 10.1371/journal.pmed.1001477. Epub 2013 Jul 2.
- van Breugel JMM, Niemeyer MJS, Houwert RM, Groenwold RHH, Leenen LPH, van Wessem KJP. Global changes in mortality rates in polytrauma patients admitted to the ICU-a systematic review. World J Emerg Surg. 2020 Sep 30;15(1):55. doi: 10.1186/s13017-020-00330-3.
- Damulira J, Muhumuza J, Kabuye U, Ssebaggala G, Wilson ML, Barnighausen T, Lule H. New Trauma Score versus Kampala Trauma Score II in predicting mortality following road traffic crash: a prospective multi-center cohort study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 29;24(1):130. doi: 10.1186/s12873-024-01048-0.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Chawda MN, Hildebrand F, Pape HC, Giannoudis PV. Predicting outcome after multiple trauma: which scoring system? Injury. 2004 Apr;35(4):347-58. doi: 10.1016/S0020-1383(03)00140-2.
- Jeong JH, Park YJ, Kim DH, Kim TY, Kang C, Lee SH, Lee SB, Kim SC, Lim D. The new trauma score (NTS): a modification of the revised trauma score for better trauma mortality prediction. BMC Surg. 2017 Jul 3;17(1):77. doi: 10.1186/s12893-017-0272-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241210A
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .