- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732752
Avaliando o Novo Pontuação de Trauma (NTS) para Melhor Predição de Mortalidade (NTS)
Avaliação do novo escore de trauma (NTS): uma modificação do escore de trauma revisado para melhorar a previsão de mortalidade por trauma - um estudo prospectivo no Hospital Universitário Al-Kadhimiya, Iraque
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é avaliar a precisão preditiva do New Trauma Score (NTS), uma modificação do Revised Trauma Score (RTS), na determinação dos resultados de mortalidade entre pacientes com trauma admitidos no departamento de emergência do Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Iraque.
As principais questões que pretende responder são:
O NTS fornece uma previsão de mortalidade mais precisa do que o RTS? Existem subgrupos específicos de pacientes com trauma onde o NTS demonstra utilidade preditiva superior em comparação ao RTS?
Os participantes irão:
Ser avaliado usando o NTS e o RTS na admissão no pronto-socorro.
Ter seus resultados clínicos, incluindo mortalidade, monitorados durante a internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma é cada vez mais uma causa de mortalidade em todo o mundo. Todos os anos, mais de 45 milhões de pessoas sofrem incapacidades moderadas a graves em consequência de traumas, tornando-as a principal causa de mortalidade entre pessoas com idades compreendidas entre os 18 e os 29 anos. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as lesões causadas pelo trânsito causaram 1,25 milhão de mortes em 2014, e prevê-se que o trauma se torne a terceira maior causa de incapacidade em todo o mundo até 2030. O gerenciamento preciso e o tempo são fatores vitais no tratamento de pacientes traumáticos e desempenham um papel principal na determinação do resultado dos pacientes traumáticos. Pacientes com lesões traumáticas graves têm uma probabilidade significativamente menor de mortalidade ou morbidade quando tratados em um centro de trauma designado.
Os sistemas de pontuação de trauma são simples para informar os médicos sobre a gravidade do trauma nos pacientes e ajudá-los a decidir o curso do tratamento do trauma. Eles podem ser usados em campo para determinar se um paciente deve ser enviado a um centro de trauma antes de ele chegar ao hospital. Quando um paciente traumatizado acaba de chegar ao pronto-socorro (DE), ele também pode ser utilizado para a tomada de decisões clínicas. Os sistemas de pontuação de trauma podem ser usados no departamento de emergência para preparar o paciente para a cirurgia, para chamar a equipe médica para suporte no trauma e para informar a família do paciente sobre a gravidade da condição do paciente em um estágio inicial. Um sistema de pontuação deve ser preciso, confiável e específico para prever a morte relacionada ao trauma.
Como resultado, os escores de trauma poderiam ser fisiológicos, que detalham alterações nos sinais vitais e no estado de consciência, como o New Trauma Score (NTS) e o Revised Trauma Score (RTS), que permitem a avaliação clínica precoce dos pacientes na admissão. Anatômico, que descreve a extensão e o número de lesões anatômicas, como a Abbreviated Injury Scale (AIS) e o Injury Severity Score (ISS), permitindo avaliação clínica posterior, incluindo imagens após estabilização inicial do paciente, cirurgia e autópsia. combinados, como Trauma and Injury Severity Score (TRISS) e KTS, que incorporam RTS e ISS. As classificações combinadas de trauma são especialmente úteis na avaliação do prognóstico após o trauma. O NTS fisiológico e o KTS combinado foram desenvolvidos principalmente por sua aplicabilidade em ambientes com recursos limitados, onde a avaliação inicial avançada de lesões anatômicas usando tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI) pode não estar disponível.
O New Trauma Score (NTS) está ganhando popularidade como uma medida aprimorada para prever a mortalidade por trauma. Ele foi criado como uma modificação do Revised Trauma Score (RTS) para melhorar a precisão e a usabilidade. Comparado ao RTS, o NTS inclui medidas extras, como saturação de oxigênio (SpO2) em vez da frequência respiratória, usa a pontuação real da Escala de Coma de Glasgow (GCS) em vez de valores codificados e revisa o intervalo de pressão arterial sistólica usado para o valor do código. tornar a pontuação mais dinâmica e adequada para uma ampla gama de situações de trauma.
Estudos recentes validaram a eficácia do NTS. Por exemplo, demonstrou sensibilidade superior na previsão de mortalidade em comparação com o Kampala Trauma Score II (KTS II), embora o KTS II tenha mostrado uma especificidade ligeiramente superior. O NTS também teve um bom desempenho em relação a outras ferramentas como MGAP e GAP, destacando seu equilíbrio entre simplicidade e precisão. Esses recursos o tornam particularmente útil em sistemas de triagem pré-hospitalar e de departamentos de emergência, onde decisões rápidas e confiáveis são essenciais para os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Número de telefone: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Contato:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Ola Yaser Mohammed, Student
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Subinvestigador:
- Sara J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Contato:
- Mohammed A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Número de telefone: 009647801604775
- E-mail: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- yousif Hameed kurmasha, Student
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Subinvestigador:
- Mohammed Kamal Zubaidi, Student
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Subinvestigador:
- Ahmed mohamed ragab, Student
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Subinvestigador:
- Yasser F Almealawy, Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com trauma (incluindo lesão cerebral contusa, penetrante e traumática) admitidos no pronto-socorro.
- Pacientes que apresentam graus variados de trauma (leve a grave).
- Pacientes (ou seus representantes legais) que forneçam consentimento informado para participar do estudo.
- Pacientes com trauma admitidos no pronto-socorro.
- Pacientes que são avaliados usando o Revised Trauma Score (RTS) e o New Trauma Score (NTS) na admissão no pronto-socorro.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Gestantes, pelas potenciais complicações e desafios na avaliação do trauma.
- Pacientes que se recusem a dar consentimento para participar do estudo ou cujos responsáveis legais recusem em seu nome.
- Pacientes com trauma transferidos de outros hospitais.
- Pacientes com registros médicos incompletos ou faltando dados importantes necessários para o cálculo do escore de trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 7 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
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Mortalidade (morte) durante a hospitalização
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Fase Hospitalar (média de 7 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
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Avaliação de precisão do New Trauma Score (NTS)
Prazo: as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
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O New Trauma Score (NTS) varia de 3 a 23.
Pontuações mais altas indicam melhor estado fisiológico e menor risco de mortalidade.
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as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
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Avaliação de precisão do escore de trauma revisado (RTS)
Prazo: as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
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A pontuação total do RTS varia de 0 a aproximadamente 12, com pontuações mais baixas indicando lesões mais graves e maior risco de mortalidade.
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as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hospitalização
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
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A duração total da permanência de um paciente no hospital, medida desde a data da admissão até a data da alta.
Isto inclui todos os dias passados em enfermarias gerais, unidades de cuidados intensivos (UCI) e outros departamentos hospitalares como parte do seu curso de tratamento.
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Até a alta, em média 7 dias
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Necessidade de internação na UTI
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
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A necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou necessidade de monitorização avançada e medidas de suporte à vida.
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Até a alta, em média 7 dias
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Necessidade de intervenção cirúrgica
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 dias
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Necessidade de intervenção cirúrgica durante a permanência hospitalar de um paciente de trauma.
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Até a descarga, uma média de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Manoochehry S, Vafabin M, Bitaraf S, Amiri A. A Comparison between the Ability of Revised Trauma Score and Kampala Trauma Score in Predicting Mortality; a Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2019 Jan 15;7(1):e6. eCollection 2019 Winter.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Mehmood A, Rowther AA, Kobusingye O, Ssenyonjo H, Zia N, Hyder AA. Delays in emergency department intervention for patients with traumatic brain injury in Uganda. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Aug 26;6(1):e000674. doi: 10.1136/tsaco-2021-000674. eCollection 2021.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Bachani AM, Peden M, Gururaj G, Norton R, Hyder AA. Road Traffic Injuries. In: Mock CN, Nugent R, Kobusingye O, Smith KR, editors. Injury Prevention and Environmental Health. 3rd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2017 Oct 27. Chapter 3. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525212/
- Byass P, de Courten M, Graham WJ, Laflamme L, McCaw-Binns A, Sankoh OA, Tollman SM, Zaba B. Reflections on the global burden of disease 2010 estimates. PLoS Med. 2013;10(7):e1001477. doi: 10.1371/journal.pmed.1001477. Epub 2013 Jul 2.
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- Damulira J, Muhumuza J, Kabuye U, Ssebaggala G, Wilson ML, Barnighausen T, Lule H. New Trauma Score versus Kampala Trauma Score II in predicting mortality following road traffic crash: a prospective multi-center cohort study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 29;24(1):130. doi: 10.1186/s12873-024-01048-0.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Chawda MN, Hildebrand F, Pape HC, Giannoudis PV. Predicting outcome after multiple trauma: which scoring system? Injury. 2004 Apr;35(4):347-58. doi: 10.1016/S0020-1383(03)00140-2.
- Jeong JH, Park YJ, Kim DH, Kim TY, Kang C, Lee SH, Lee SB, Kim SC, Lim D. The new trauma score (NTS): a modification of the revised trauma score for better trauma mortality prediction. BMC Surg. 2017 Jul 3;17(1):77. doi: 10.1186/s12893-017-0272-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241210A
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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