- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06736431
Přinášet advokacii prostřednictvím digitálního průvodce pohotovostnímu oddělení (Projekt BADGE)
23. dubna 2026 aktualizováno: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotní studie projektu BADGE se zaměří na pacienty na pohotovosti (ED) s diabetem, který má významné rozdíly v prevalenci a úmrtnosti u populací s nedostatečnou obsluhou.
Cílem je určit vliv textově založené zdrojové referenční platformy s diabetologickými vzdělávacími materiály na znalosti pacientů o diabetu, diabetu, diabetu, aktivity pro sebeobsluhu diabetu a přijatelnost a proveditelnost intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí (18+) pacienti s ED/observační jednotkou
- Máte špatně kontrolovaný nebo nově vzniklý diabetes (hyperglykémie nebo diabetická ketoacidóza (DKA))
- Mluvte anglicky nebo španělsky
- Má mobilní telefon schopný odesílat a přijímat textové zprávy
Kritéria vyloučení:
1) Intubovaný pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Textová platforma
Textová platforma pro doporučení zdrojů se vzdělávacími materiály o diabetu
|
Textová platforma pro doporučení zdrojů se vzdělávacími materiály o diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva lékaře
Časové okno: 3 měsíce
|
Dostavil se pacient k lékaři?
|
3 měsíce
|
|
Diabetes Distress
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
2-položková stupnice pro diabetes (DDS2) – pokud je pozitivní na DDS2, dokončí DDS17 (na stupnici od 1 – „není problém“ do 6 – „velmi vážný problém.“)
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Znalosti o diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Dotazník znalostí o diabetu s možností odpovědi Ano, Ne nebo Nevím
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Diabetes Self-Care
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Diabetes Self-Care Assessment, který se vás zeptá na aktivity zaměřené na sebeobsluhu diabetu za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 3 měsíce
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2024001476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .