- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06736431
Interessenvertretung über einen digitalen Leitfaden in die Notaufnahme bringen (Projekt BADGE)
23. April 2026 aktualisiert von: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Die Pilotstudie des Projekts BADGE wird sich auf Patienten in der Notaufnahme (ED) mit Diabetes konzentrieren, bei denen es bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen erhebliche Unterschiede in der Prävalenz und Mortalität gibt.
Das Ziel besteht darin, die Wirkung einer textbasierten Ressourcen-Empfehlungsplattform mit Diabetes-Schulungsmaterialien auf das Diabetes-Wissen der Patienten, die Diabetes-Belastung, Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten sowie die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18+) Patienten in der Notaufnahme/Beobachtungseinheit
- Sie haben einen schlecht kontrollierten oder neu aufgetretenen Diabetes (Hyperglykämie oder diabetische Ketoazidose (DKA))
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
- Verfügt über ein Mobiltelefon, mit dem Textnachrichten gesendet und empfangen werden können
Ausschlusskriterien:
1) Intubierter Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Textbasierte Plattform
Textbasierte Ressourcen-Empfehlungsplattform mit Aufklärungsmaterialien zu Diabetes
|
Textbasierte Ressourcen-Empfehlungsplattform mit Aufklärungsmaterialien zu Diabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arztbesuch
Zeitfenster: 3 Monate
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Hat der Patient einen Arzttermin wahrgenommen?
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3 Monate
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Diabetes-Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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2-Punkte-Diabetes-Distress-Skala (DDS2) – wenn DDS2 positiv, wird DDS17 abgeschlossen (auf einer Skala von 1 – „kein Problem“ bis 6 – „ein sehr ernstes Problem“.)
|
Ausgangswert: 3 Monate
|
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Diabetes-Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Fragebogen zum Wissen über Diabetes mit den Antwortmöglichkeiten Ja, Nein oder Ich weiß nicht
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Ausgangswert: 3 Monate
|
|
Diabetes-Selbstpflege
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
|
Diabetes-Selbstpflege-Bewertung, bei der Sie nach Aktivitäten zur Diabetes-Selbstpflege in den letzten 7 Tagen gefragt werden.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
|
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu)
|
3 Monate
|
|
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
|
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM) auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu)
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2024001476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .