- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06736431
Wspomaganie oddziałów ratunkowych za pośrednictwem cyfrowego przewodnika (projekt BADGE)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Badanie pilotażowe projektu BADGE skoncentruje się na pacjentach oddziałów ratunkowych chorych na cukrzycę, w przypadku której występują znaczne różnice w częstości występowania i śmiertelności w populacjach o niedostatecznym wsparciu.
Celem jest określenie wpływu tekstowej platformy skierowań zawierającej materiały edukacyjne na temat cukrzycy na wiedzę pacjentów na temat cukrzycy, cierpienie związane z cukrzycą, działania związane z samoopieką nad cukrzycą oraz akceptowalność i wykonalność interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (18+) pacjenci na oddziałach ratunkowych/oddziałach obserwacyjnych
- Masz słabo kontrolowaną cukrzycę lub nową cukrzycę (hiperglikemia lub cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA))
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Posiada telefon komórkowy umożliwiający wysyłanie i odbieranie wiadomości tekstowych
Kryteria wykluczenia:
1) Pacjent zaintubowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma tekstowa
Tekstowa platforma polecająca zasoby z materiałami edukacyjnymi na temat cukrzycy
|
Tekstowa platforma polecająca zasoby z materiałami edukacyjnymi na temat cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta lekarska
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy pacjent stawił się na wizytę lekarską?
|
3 miesiące
|
|
Cukrzyca, cierpienie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
2-elementowa Skala Diabetes Distress Scale (DDS2) – jeśli wynik pozytywny w DDS2, ukończy DDS17 (w skali od 1 – „nie ma problemu” do 6 – „bardzo poważny problem”).
|
Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Kwestionariusz wiedzy na temat cukrzycy z możliwością wyboru odpowiedzi Tak, Nie lub Nie wiem
|
Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
Samoopieka nad cukrzycą
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Ocena samoopieki nad cukrzycą, która zawiera pytania dotyczące czynności związanych z samoopieką nad cukrzycą w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM) w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
|
3 miesiące
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM) w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024001476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .