- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06736431
Trazendo defesa de direitos por meio de guia digital para o pronto-socorro (Projeto BADGE)
23 de abril de 2026 atualizado por: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
O estudo piloto do Projeto BADGE se concentrará em pacientes com diabetes no pronto-socorro (DE), que apresenta disparidades significativas na prevalência e mortalidade para populações carentes.
O objetivo é determinar o efeito de uma plataforma de referência de recursos baseada em texto com materiais educacionais sobre diabetes no conhecimento do paciente sobre diabetes, angústia do diabetes, atividades de autocuidado com diabetes e aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (18+) do pronto-socorro/unidade de observação
- Tem diabetes mal controlado ou de início recente (hiperglicemia ou cetoacidose diabética (CAD))
- Fale inglês ou espanhol
- Possui um celular capaz de enviar e receber mensagens de texto
Critérios de exclusão:
1) Paciente intubado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma baseada em texto
Plataforma de referência de recursos baseada em texto com materiais educacionais sobre diabetes
|
Plataforma de referência de recursos baseada em texto com materiais educacionais sobre diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita médica
Prazo: 3 meses
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O paciente compareceu a uma consulta médica?
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3 meses
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Angústia do diabetes
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Escala de Angústia do Diabetes de 2 itens (DDS2) - se positivo no DDS2, completará o DDS17 (em uma escala de 1 - "não é um problema" a 6 - "um problema muito sério").
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Linha de base, 3 meses
|
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Conhecimento sobre diabetes
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Questionário de Conhecimento sobre Diabetes, com opções de resposta Sim, Não ou Não Sei
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Linha de base, 3 meses
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Autocuidado com diabetes
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Avaliação de autocuidado com diabetes, que pergunta sobre atividades de autocuidado com diabetes durante os últimos 7 dias.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 3 meses
|
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
|
3 meses
|
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: 3 meses
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Viabilidade da Medida de Intervenção (MIF) numa escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024001476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .