- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06736431
Portare l'advocacy tramite la guida digitale al pronto soccorso (progetto BADGE)
23 aprile 2026 aggiornato da: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Lo studio pilota del progetto BADGE si concentrerà sui pazienti affetti da diabete del pronto soccorso (ED), che presenta disparità significative in termini di prevalenza e mortalità per le popolazioni meno servite.
L’obiettivo è determinare l’effetto di una piattaforma di riferimento di risorse basate su testo con materiali educativi sul diabete sulla conoscenza del diabete del paziente, sul disagio del diabete, sulle attività di auto-cura del diabete e sull’accettabilità e fattibilità dell’intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (18+) pronto soccorso/unità di osservazione
- Soffrono di diabete scarsamente controllato o di nuova insorgenza (iperglicemia o chetoacidosi diabetica (DKA))
- Parla inglese o spagnolo
- Dispone di un cellulare in grado di inviare e ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
1) Paziente intubato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piattaforma basata su testo
Piattaforma di riferimento di risorse basate su testo con materiali educativi sul diabete
|
Piattaforma di riferimento di risorse basate su testo con materiali educativi sul diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visita dal medico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il paziente si è presentato a un appuntamento dal medico?
|
3 mesi
|
|
Distress del diabete
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
|
Diabetes Distress Scale (DDS2) a 2 elementi: se positivo al DDS2, completerà il DDS17 (su una scala da 1- "non è un problema" a 6- "un problema molto serio.")
|
Baseline, 3 mesi
|
|
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
|
Questionario sulla conoscenza del diabete, con opzioni di risposta Sì, No o Non lo so
|
Baseline, 3 mesi
|
|
Auto-cura del diabete
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
|
Valutazione di auto-cura del diabete, che chiede informazioni sulle attività di auto-cura del diabete negli ultimi 7 giorni.
|
Baseline, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Accettabilità della misura di intervento (AIM) su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo)
|
3 mesi
|
|
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Fattibilità della misura di intervento (FIM) su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024001476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .