- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06736431
Llevando la promoción a través de una guía digital al departamento de emergencias (Proyecto BADGE)
23 de abril de 2026 actualizado por: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
El estudio piloto del Proyecto BADGE se centrará en pacientes con diabetes del departamento de emergencias (SU), que tiene disparidades significativas en prevalencia y mortalidad para las poblaciones desatendidas.
El objetivo es determinar el efecto de una plataforma de referencia de recursos basada en texto con materiales educativos sobre la diabetes. conocimiento sobre la diabetes del paciente, angustia por diabetes, actividades de autocuidado de la diabetes y aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18+) de urgencias/unidad de observación
- Tiene diabetes mal controlada o de nueva aparición (hiperglucemia o cetoacidosis diabética (CAD))
- Habla inglés o español
- Tiene un teléfono celular capaz de enviar y recibir mensajes de texto.
Criterios de exclusión:
1) Paciente intubado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plataforma basada en texto
Plataforma de referencia de recursos basada en texto con materiales educativos sobre diabetes
|
Plataforma de referencia de recursos basada en texto con materiales educativos sobre diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita al médico
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿El paciente asistió a una cita con el médico?
|
3 meses
|
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Angustia diabética
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Escala de angustia por diabetes de 2 ítems (DDS2): si es positivo en DDS2, completará DDS17 (en una escala de 1: "no es un problema" a 6: "un problema muy grave").
|
Línea de base, 3 meses
|
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Conocimiento sobre diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Cuestionario de conocimientos sobre diabetes, con opciones de respuesta: Sí, No o No sé
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Evaluación de autocuidado de la diabetes, que le pregunta sobre las actividades de autocuidado de la diabetes durante los últimos 7 días.
|
Línea de base, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) en una escala de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo)
|
3 meses
|
|
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM) en una escala de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024001476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .