Přesnost a externí validace mREMS u zranění v silničním provozu (AVE-MREMS)
Prospektivní observační studie o přesnosti a externí validaci upraveného skóre rychlé pohotovostní medicíny v případech dopravních nehod v nemocnici v Bagdádu
Cílem této prospektivní observační studie je posoudit přesnost a externí validaci Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) při predikci výsledků u pacientů se zraněním v silničním provozu (RTI) přijatých na pohotovostní oddělení nemocnice v Bagdádu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jak přesná je mREMS při předpovědi prognózy pacientů se zraněním v silničním provozu? Poskytuje mREMS spolehlivou prediktivní hodnotu v místním kontextu, konkrétně v Bagdádu?
Účastníci budou:
Být posouzen pomocí mREMS při přijetí na pohotovost. Po celou dobu pobytu v nemocnici sledujte jejich klinické výsledky, včetně úmrtnosti, potřeby operace a délky pobytu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zranění v silničním provozu (RTI) jsou jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti na celém světě a neúměrně postihují země s nízkými a středními příjmy, jako je Irák. Přesné a standardizované klinické nástroje jsou nezbytné pro třídění pacientů a zlepšování klinických výsledků na pohotovostních odděleních s omezenými zdroji. Pohotovostní oddělení hrají ústřední roli ve včasném hodnocení a léčbě pacientů s RTI. Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) se ukázalo jako cenný nástroj pro předpovídání nemocniční úmrtnosti a dalších kritických výsledků v naléhavých situacích. Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) hodnotí klíčové fyziologické parametry, včetně věku, srdeční frekvence, dechové frekvence, saturace kyslíkem, středního arteriálního tlaku a Glasgow Coma Scale (GCS), aby poskytlo rychlé a standardizované hodnocení závažnosti poranění.
Validační studie v Thajsku a dalších regionech prokázaly spolehlivost mREMS při předpovídání nemocniční úmrtnosti a potřeb kritické péče. Tyto studie používaly výkonnostní metriky, jako je citlivost, specifičnost a plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUROC) k posouzení prediktivní přesnosti nástroje. Navzdory těmto pokrokům zůstává v Iráku nedostatek ověřovacích studií, kde systémy zdravotní péče čelí jedinečným výzvám, včetně špatné bezpečnosti silničního provozu a nedostatečně vybavených pohotovostních oddělení.
Předchozí studie zdůrazňují důležitost přizpůsobení a ověřování skórovacích systémů pro konkrétní populace. V Bagdádu představují RTI významnou zátěž pro veřejné zdraví, ale v tomto kontextu nebyly ověřeny žádné standardizované nástroje jako mREMS. Tato studie si klade za cíl vyřešit tuto mezeru vyhodnocením výkonnosti mREMS při predikci úmrtnosti, morbidity, přijetí na JIP a požadavků na délku hospitalizace u pacientů s RTI v bagdádské nemocnici. Zjištění přispějí ke zlepšení traumatické péče a informují o přizpůsobení standardizovaných skórovacích systémů v Iráku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Na oddělení urgentního příjmu byli přijati pacienti se zraněním z provozu na pozemních komunikacích.
- Písemný informovaný souhlas poskytnutý pacientem nebo zákonným zástupcem (pokud je pacient v bezvědomí nebo není schopen poskytnout souhlas).
- Pacienti se dostaví na pohotovost do 4 hodin od úrazu.
- Dostupnost kompletních fyziologických dat pro výpočet MREMS.
- Pacienti, jejichž klinické výsledky (např. úmrtnost, délka hospitalizace, potřeba intenzivní péče) jsou k dispozici pro sledování a analýzu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zraněními, která nesouvisejí s dopravními nehodami (např. pády, popáleniny nebo zranění související s násilím).
- Těhotné ženy, vzhledem k potenciálnímu riziku zahrnutému ve studii a jedinečným úvahám v traumatické péči.
- Pacienti s již existujícími závažnými chronickými stavy (např. konečné stádium onemocnění ledvin, terminální rakovina), které by mohly vážně ovlivnit výsledky.
- Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti, kteří byli převezeni z jiné nemocnice.
- Neúplná nebo chybějící data pro parametry mREMS.
- Pacienti, kteří odejdou proti lékařskému doporučení (LAMA) nebo jsou propuštěni dříve, než mohou být shromážděna data o výsledcích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 7 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
|
Úmrtnost (úmrtí) během hospitalizace.
|
Fáze v nemocnici (průměrně 7 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
|
|
Posouzení přesnosti upraveného skóre rychlé pohotovostní medicíny (mREMS)
Časové okno: první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
|
rozsah od 0 do 26.
Vyšší skóre mREMS ukazuje na větší riziko úmrtnosti.
|
první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici měřená od data přijetí do data propuštění.
To zahrnuje všechny dny strávené na všeobecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (JIP) a dalších nemocničních odděleních jako součást jejich léčebného kurzu.
|
Až do vybití, průměrně 7 dní
|
|
Nutnost přijetí na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
|
Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cassignol A, Markarian T, Cotte J, Marmin J, Nguyen C, Cardinale M, Pauly V, Kerbaul F, Meaudre E, Bobbia X. Evaluation and Comparison of Different Prehospital Triage Scores of Trauma Patients on In-Hospital Mortality. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):543-550. doi: 10.1080/10903127.2018.1549627. Epub 2019 Jan 7.
- Sewalt CA, Venema E, Wiegers EJA, Lecky FE, Schuit SCE, den Hartog D, Steyerberg EW, Lingsma HF. Trauma models to identify major trauma and mortality in the prehospital setting. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):373-380. doi: 10.1002/bjs.11304. Epub 2019 Sep 10.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241214A
- 017 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .