Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność i zewnętrzna walidacja mREMS w urazach drogowych (AVE-MREMS)

7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące dokładności i zewnętrznej walidacji zmodyfikowanej szybkiej oceny medycyny ratunkowej w przypadkach obrażeń drogowych w szpitalu w Bagdadzie

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności i zewnętrznej walidacji Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów z obrażeniami w wyniku wypadków drogowych (RTI) przyjętych na oddział ratunkowy szpitala w Bagdadzie.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jak dokładny jest mREMS w przewidywaniu rokowania u pacjentów, którzy odnieśli obrażenia w wyniku wypadków drogowych? Czy mREMS zapewnia wiarygodną wartość predykcyjną w kontekście lokalnym, szczególnie w Bagdadzie?

Uczestnicy będą:

Po przyjęciu na oddział ratunkowy należy go ocenić za pomocą mREMS. Należy monitorować ich wyniki kliniczne, w tym śmiertelność, potrzebę operacji i długość pobytu, przez cały pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obrażenia drogowe (RTI) są jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, nieproporcjonalnie dotykając kraje o niskich i średnich dochodach, takie jak Irak. Dokładne i ustandaryzowane narzędzia kliniczne są niezbędne do segregacji pacjentów i poprawy wyników klinicznych na oddziałach ratunkowych o ograniczonych zasobach. Oddziały ratunkowe odgrywają kluczową rolę w terminowej ocenie i leczeniu pacjentów z RTI. Zmodyfikowana ocena medycyny ratunkowej (MREMS) okazała się cennym narzędziem do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej i innych krytycznych wyników w warunkach nagłych. Zmodyfikowana ocena medycyny ratunkowej (mREMS) ocenia kluczowe parametry fizjologiczne, w tym wiek, częstość akcji serca, częstość oddechów, nasycenie tlenem, średnie ciśnienie tętnicze i skalę Glasgow (GCS), aby zapewnić szybką i ujednoliconą ocenę ciężkości urazu.

Badania walidacyjne przeprowadzone w Tajlandii i innych regionach wykazały niezawodność mREMS w przewidywaniu śmiertelności wewnątrzszpitalnej i potrzeb w zakresie intensywnej opieki. W badaniach tych wykorzystano wskaźniki wydajności, takie jak czułość, specyficzność i pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC), aby ocenić dokładność predykcyjną narzędzia. Pomimo tych postępów w Iraku nadal brakuje badań walidacyjnych, gdzie systemy opieki zdrowotnej stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami, takimi jak niski poziom bezpieczeństwa drogowego i niedofinansowane oddziały ratunkowe.

Poprzednie badania podkreślały znaczenie dostosowywania i walidacji systemów punktacji dla określonych populacji. W Bagdadzie RTI stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego, ale w tym kontekście nie zweryfikowano żadnych standardowych narzędzi, takich jak mREMS. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez ocenę skuteczności mREMS w przewidywaniu śmiertelności, zachorowalności, przyjęcia na oddział intensywnej terapii i długości pobytu w szpitalu u pacjentów z RTI w szpitalu w Bagdadzie. Odkrycia przyczynią się do poprawy opieki urazowej i pomogą w dostosowaniu standardowych systemów punktacji w Iraku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych zgłaszających się z obrażeniami w wyniku wypadków drogowych (RTI) na oddział ratunkowy szpitala w Bagdadzie. Do pacjentów zaliczają się osoby biorące udział w kolizjach pojazdów mechanicznych, wypadkach motocyklowych, zdarzeniach z udziałem pieszych i innych urazach związanych z ruchem drogowym. Uczestnicy zostaną zrekrutowani w ciągu 4 godzin od urazu, aby zapewnić terminową ocenę przy użyciu zmodyfikowanej szybkiej oceny medycyny ratunkowej (mREMS). Pacjenci z urazami o różnym stopniu ciężkości, od drobnych urazów po urazy zagrażające życiu, zostaną uwzględnieni w celu oceny dokładności predykcyjnej wyniku w różnych scenariuszach klinicznych. Populacja będzie reprezentatywna dla lokalnych warunków demograficznych i ruchu drogowego w Bagdadzie, zapewniając zewnętrzną weryfikację wyniku mREMS w tym konkretnym kontekście.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z obrażeniami w wyniku wypadków drogowych (RTI) przyjmowani na oddział ratunkowy.
  • Pisemna świadoma zgoda wyrażona przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego (jeżeli pacjent jest nieprzytomny lub nie jest w stanie wyrazić zgody).
  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w ciągu 4 godzin od urazu.
  • Dostępność pełnych danych fizjologicznych do obliczeń MREMS.
  • Pacjenci, których wyniki kliniczne (np. śmiertelność, długość pobytu w szpitalu, potrzeba intensywnej terapii) są dostępne do obserwacji i analizy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odnieśli obrażenia niezwiązane z wypadkami drogowymi (np. upadki, oparzenia lub urazy spowodowane przemocą).
  • Kobiety w ciąży, ze względu na potencjalne ryzyko związane z badaniem i wyjątkowe względy w opiece urazowej.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej ciężkimi chorobami przewlekłymi (np. schyłkową chorobą nerek, terminalnym nowotworem), które mogą poważnie wpłynąć na wyniki leczenia.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  • Pacjenci przeniesieni z innego szpitala.
  • Niekompletne lub brakujące dane dla parametrów mREMS.
  • Pacjenci, którzy opuszczają szpital wbrew zaleceniom lekarskim (LAMA) lub są wypisywani przed zebraniem danych dotyczących wyników leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza wewnątrzszpitalna (średnio 7 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji.
Faza wewnątrzszpitalna (średnio 7 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
Ocena dokładności zmodyfikowanej skali Rapid Emergency Medicine Score (mREMS)
Ramy czasowe: pierwsze 4 godziny po przyjęciu na ostry dyżur
zakres od 0 do 26. Wyższy wynik mREMS wskazuje na większe ryzyko zgonu.
pierwsze 4 godziny po przyjęciu na ostry dyżur

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na oddziałach ogólnych, oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitalnych w ramach kursu leczenia.
Do wypisu średnio 7 dni
Konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.
Do wypisu średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Nahrain University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241214A
  • 017 (Inny identyfikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj