Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed og ekstern validering af mREMS ved trafikskader (AVE-MREMS)

7. juni 2026 opdateret af: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Prospektiv observationsundersøgelse af nøjagtigheden og ekstern validering af den ændrede hurtige akutmedicinscore i trafikskadesager på et hospital i Bagdad

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at vurdere nøjagtigheden og den eksterne validering af den modificerede hurtige akutmedicinske score (mREMS) til at forudsige resultater for patienter med trafikskader (RTI'er), der er indlagt på skadestuen på et hospital i Bagdad.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvor nøjagtig er mREMS til at forudsige prognosen for trafikskadepatienter? Giver mREMS pålidelig forudsigelsesværdi i en lokal kontekst, specifikt i Bagdad?

Deltagerne vil:

Bliv vurderet ved hjælp af mREMS ved indlæggelse på skadestuen. Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed, behov for operation og opholdets varighed, overvåget under hele deres hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Trafikskader (RTI'er) er en af ​​de førende årsager til morbiditet og dødelighed globalt, og påvirker uforholdsmæssigt lav- og mellemindkomstlande som Irak. Nøjagtige og standardiserede kliniske værktøjer er afgørende for triaging af patienter og forbedring af kliniske resultater i ressourcebegrænsede akutafdelinger. Akutafdelinger spiller en central rolle i rettidig vurdering og håndtering af RTI-patienter. Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) er dukket op som et værdifuldt værktøj til at forudsige dødelighed på hospitaler og andre kritiske udfald i nødsituationer. Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) evaluerer vigtige fysiologiske parametre, herunder alder, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, middelarterielt tryk og Glasgow Coma Scale (GCS), for at give en hurtig og standardiseret vurdering af skadens sværhedsgrad.

Valideringsundersøgelser i Thailand og andre regioner har vist mREMS's pålidelighed til at forudsige dødelighed på hospitaler og behov for kritisk pleje. Disse undersøgelser har brugt ydeevnemålinger såsom følsomhed, specificitet og areal under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUROC) til at vurdere værktøjets prædiktive nøjagtighed. På trods af disse fremskridt er der fortsat mangel på valideringsundersøgelser i Irak, hvor sundhedssystemerne står over for unikke udfordringer, herunder dårlig trafiksikkerhed og under-ressourcer akutafdelinger.

Tidligere undersøgelser understreger vigtigheden af ​​at tilpasse og validere scoringssystemer til specifikke populationer. I Bagdad er RTI'er en betydelig folkesundhedsbyrde, men ingen standardiserede værktøjer som mREMS er blevet valideret i denne sammenhæng. Denne undersøgelse har til formål at afhjælpe denne kløft ved at evaluere mREMS's præstationer med hensyn til at forudsige dødelighed, sygelighed, ICU-indlæggelse og varigheden af ​​hospitalsophold hos RTI-patienter på et Bagdad-hospital. Resultaterne vil bidrage til at forbedre traumebehandlingen og informere tilpasningen af ​​standardiserede scoringssystemer i Irak.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der præsenterer sig med trafikskader (RTI'er) på skadestuen på et hospital i Bagdad. Disse patienter vil omfatte personer involveret i motorkøretøjskollisioner, motorcykelulykker, fodgængerrelaterede hændelser og andre trafikrelaterede traumer. Deltagerne vil blive rekrutteret inden for 4 timer efter deres skade for at sikre rettidig vurdering ved hjælp af Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS). Patienter med en bred vifte af skadesgrad, fra mindre skader til livstruende traumer, vil blive inkluderet for at evaluere scorens prædiktive nøjagtighed på tværs af forskellige kliniske scenarier. Befolkningen vil være repræsentativ for de lokale demografiske og trafikale forhold i Bagdad, hvilket sikrer den eksterne validering af mREMS-scoren i denne specifikke sammenhæng.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trafikskader (RTI'er) indlagt på skadestuen.
  • Skriftligt informeret samtykke givet af patienten eller en juridisk repræsentant (hvis patienten er bevidstløs eller ude af stand til at give samtykke).
  • Patienter, der møder op på skadestuen inden for 4 timer efter skaden.
  • Tilgængelighed af komplette fysiologiske data til MREMS-beregning.
  • Patienter, hvis kliniske resultater (f.eks. dødelighed, længde af hospitalsophold, behov for intensiv behandling) er tilgængelige for opfølgning og analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med skader, der ikke er relateret til trafikulykker (f.eks. fald, forbrændinger eller voldsrelaterede skader).
  • Gravide kvinder på grund af den potentielle risiko involveret i undersøgelsen og unikke overvejelser i traumebehandling.
  • Patienter med allerede eksisterende alvorlige kroniske tilstande (f.eks. nyresygdom i slutstadiet, terminal cancer), som kan påvirke resultaterne alvorligt.
  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke.
  • Patienter, der blev overført fra et andet hospital.
  • Ufuldstændige eller manglende data for mREMS-parametre.
  • Patienter, der tager afsted mod lægelig rådgivning (LAMA) eller udskrives, før udfaldsdata kan indsamles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: In-hospital fase (gennemsnit på 7 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
Dødelighed (død) under indlæggelse.
In-hospital fase (gennemsnit på 7 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
Nøjagtighedsvurdering af den modificerede Rapid Emergency Medicine Score (mREMS)
Tidsramme: de første 4 timer efter skadestuen
fra 0 til 26. En højere mREMS-score indikerer en større risiko for dødelighed.
de første 4 timer efter skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen. Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
Behov for ICU-indlæggelse
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af ​​alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Nahrain University

Efterforskere

  • Studieleder: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNCOMIRB20241214A
  • 017 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner