- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06740409
도로 교통 상해에 대한 mREMS의 정확성 및 외부 검증 (AVE-MREMS)
바그다드 병원의 교통사고 사례에서 수정된 신속응급의료 점수의 정확성 및 외부 검증에 관한 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목표는 바그다드 병원 응급실에 입원한 도로 교통 부상(RTI) 환자의 결과를 예측할 때 수정된 신속 응급 의학 점수(mREMS)의 정확성과 외부 검증을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
mREMS는 교통사고 환자의 예후를 얼마나 정확하게 예측합니까? mREMS는 특히 바그다드의 지역 상황에서 신뢰할 수 있는 예측 값을 제공합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
응급실에 입원하면 mREMS를 사용하여 평가를 받아야 합니다. 사망률, 수술 필요성, 입원 기간 등을 포함한 임상 결과를 입원 기간 동안 모니터링합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
도로 교통 부상(RTI)은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인 중 하나이며, 이라크와 같은 저소득 및 중간 소득 국가에 불균형적으로 영향을 미칩니다. 자원이 제한된 응급실에서 환자를 선별하고 임상 결과를 개선하려면 정확하고 표준화된 임상 도구가 필수적입니다. 응급실은 RTI 환자를 적시에 평가하고 관리하는 데 중심적인 역할을 합니다. 수정된 신속응급의료점수(MREMS)는 병원 내 사망률과 응급 상황에서 기타 중요한 결과를 예측하는 데 유용한 도구로 등장했습니다. 수정된 신속응급의료점수(mREMS)는 연령, 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 평균 동맥압, 글래스고 혼수상태 척도(GCS) 등 주요 생리학적 매개변수를 평가하여 부상 심각도에 대한 신속하고 표준화된 평가를 제공합니다.
태국 및 기타 지역의 검증 연구에서는 병원 내 사망률 및 중환자 치료 요구 사항을 예측하는 데 있어 mREMS의 신뢰성이 입증되었습니다. 이러한 연구에서는 도구의 예측 정확도를 평가하기 위해 민감도, 특이성, AUROC(수신기 작동 특성 곡선 아래 영역)와 같은 성능 지표를 사용했습니다. 이러한 발전에도 불구하고, 의료 시스템이 열악한 도로 안전과 자원 부족 응급실 등 고유한 문제에 직면하고 있는 이라크에서는 검증 연구가 여전히 부족합니다.
이전 연구에서는 특정 모집단에 대한 채점 시스템을 적용하고 검증하는 것이 중요하다는 점을 강조했습니다. 바그다드에서 RTI는 공중 보건에 상당한 부담을 주지만 이러한 맥락에서 mREMS와 같은 표준화된 도구는 검증되지 않았습니다. 이 연구는 바그다드 병원의 RTI 환자의 사망률, 질병률, ICU 입원 및 입원 기간을 예측하는 mREMS의 성능을 평가하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구 결과는 외상 치료 개선에 기여하고 이라크의 표준화된 채점 시스템 적용에 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 도로 교통 부상(RTI)으로 응급실에 입원한 환자.
- 환자 또는 법적 대리인이 제공한 서면 동의서(환자가 의식이 없거나 동의할 수 없는 경우)
- 부상 후 4시간 이내에 응급실로 내원한 환자.
- MREMS 계산을 위한 완전한 생리학적 데이터의 가용성.
- 후속 조치 및 분석이 가능한 임상 결과(예: 사망률, 입원 기간, 집중 치료 필요)가 있는 환자.
제외 기준:
- 교통사고와 관련되지 않은 부상(예: 낙상, 화상 또는 폭력 관련 부상)이 있는 환자.
- 임산부, 연구와 관련된 잠재적 위험 및 외상 치료에 대한 고유한 고려 사항으로 인해.
- 결과에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기존의 심각한 만성 질환(예: 말기 신장 질환, 말기 암)이 있는 환자.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
- 다른 병원에서 이송된 환자.
- mREMS 매개변수에 대한 데이터가 불완전하거나 누락되었습니다.
- 의학적 조언(LAMA)에 반하여 퇴원하거나 결과 데이터가 수집되기 전에 퇴원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 사망
기간: 병원 내 단계(퇴원까지 평균 7일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 30일
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입원 중 사망(사망).
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병원 내 단계(퇴원까지 평균 7일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 30일
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수정된 신속응급의료점수(mREMS)의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 4시간
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범위는 0부터 26까지입니다.
mREMS 점수가 높을수록 사망 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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응급실 입원 후 처음 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 7일
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환자가 병원에 입원한 날부터 퇴원일까지 측정한 총 입원 기간입니다.
여기에는 치료 과정의 일부로 일반 병동, 중환자실(ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 일수가 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 7일
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ICU 입원의 필요성
기간: 퇴원까지 평균 7일
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중환자실(ICU) 입원 요건은 심각한 임상 악화, 심각한 합병증 또는 고급 모니터링 및 생명 유지 조치의 필요성에 따라 결정됩니다.
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퇴원까지 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cassignol A, Markarian T, Cotte J, Marmin J, Nguyen C, Cardinale M, Pauly V, Kerbaul F, Meaudre E, Bobbia X. Evaluation and Comparison of Different Prehospital Triage Scores of Trauma Patients on In-Hospital Mortality. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):543-550. doi: 10.1080/10903127.2018.1549627. Epub 2019 Jan 7.
- Sewalt CA, Venema E, Wiegers EJA, Lecky FE, Schuit SCE, den Hartog D, Steyerberg EW, Lingsma HF. Trauma models to identify major trauma and mortality in the prehospital setting. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):373-380. doi: 10.1002/bjs.11304. Epub 2019 Sep 10.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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외상에 대한 임상 시험
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