- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740409
Précision et validation externe du mREMS dans les accidents de la route (AVE-MREMS)
Étude observationnelle prospective sur l'exactitude et la validation externe du score modifié de médecine d'urgence rapide dans les cas d'accidents de la route dans un hôpital de Bagdad
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'exactitude et la validation externe du score modifié de médecine d'urgence rapide (mREMS) pour prédire les résultats des patients victimes d'accidents de la route (ITR) admis au service d'urgence d'un hôpital de Bagdad.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quelle est la précision du mREMS pour prédire le pronostic des patients blessés par des accidents de la route ? Le mREMS fournit-il une valeur prédictive fiable dans un contexte local, notamment à Bagdad ?
Les participants :
Soyez évalué à l’aide du mREMS lors de votre admission au service des urgences. Faire surveiller leurs résultats cliniques, y compris la mortalité, la nécessité d’une intervention chirurgicale et la durée du séjour, tout au long de leur séjour à l’hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les accidents de la route (ITR) sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, affectant de manière disproportionnée les pays à revenu faible ou intermédiaire comme l'Irak. Des outils cliniques précis et standardisés sont essentiels pour trier les patients et améliorer les résultats cliniques dans les services d’urgence aux ressources limitées. Les services d’urgence jouent un rôle central dans l’évaluation et la prise en charge en temps opportun des patients atteints d’ITR. Le score modifié de médecine d'urgence rapide (MREMS) est devenu un outil précieux pour prédire la mortalité hospitalière et d'autres résultats critiques dans les situations d'urgence. Le score modifié de médecine d'urgence rapide (mREMS) évalue les paramètres physiologiques clés, notamment l'âge, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la pression artérielle moyenne et l'échelle de Glasgow (GCS), pour fournir une évaluation rapide et standardisée de la gravité des blessures.
Des études de validation en Thaïlande et dans d'autres régions ont démontré la fiabilité de mREMS dans la prévision de la mortalité hospitalière et des besoins en soins intensifs. Ces études ont utilisé des mesures de performance telles que la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) pour évaluer la précision prédictive de l'outil. Malgré ces progrès, il reste un manque d’études de validation en Irak, où les systèmes de santé sont confrontés à des défis uniques, notamment une mauvaise sécurité routière et des services d’urgence sous-financés.
Des études antérieures soulignent l'importance d'adapter et de valider les systèmes de notation pour des populations spécifiques. À Bagdad, les ITR représentent un fardeau de santé publique important, mais aucun outil standardisé comme mREMS n’a été validé dans ce contexte. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant les performances de mREMS dans la prévision de la mortalité, de la morbidité, de l'admission aux soins intensifs et de la durée du séjour à l'hôpital chez les patients RTI dans un hôpital de Bagdad. Les résultats contribueront à améliorer les soins de traumatologie et éclaireront l’adaptation des systèmes de notation standardisés en Irak.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients victimes d'accidents de la route (ITR) admis aux urgences.
- Consentement éclairé écrit fourni par le patient ou un représentant légal (si le patient est inconscient ou incapable de donner son consentement).
- Patients se présentant au service des urgences dans les 4 heures suivant la blessure.
- Disponibilité de données physiologiques complètes pour le calcul de MREMS.
- Patients dont les résultats cliniques (par exemple, mortalité, durée du séjour à l'hôpital, besoin de soins intensifs) sont disponibles pour le suivi et l'analyse.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des blessures non liées à des accidents de la route (par exemple, chutes, brûlures ou blessures liées à la violence).
- Les femmes enceintes, en raison du risque potentiel impliqué dans l'étude et des considérations uniques en matière de soins de traumatologie.
- Patients souffrant de maladies chroniques graves préexistantes (par exemple, insuffisance rénale terminale, cancer en phase terminale) qui pourraient gravement affecter les résultats.
- Patients qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé.
- Patients transférés d’un autre hôpital.
- Données incomplètes ou manquantes pour les paramètres mREMS.
- Patients qui partent contre avis médical (LAMA) ou sont libérés avant que les données sur les résultats puissent être collectées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision du score modifié de médecine d'urgence rapide (mREMS)
Délai: les 4 premières heures après l'admission aux urgences
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varie de 0 à 26.
Un score mREMS plus élevé indique un risque de mortalité plus élevé.
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les 4 premières heures après l'admission aux urgences
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En mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
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Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie.
Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Nécessité d'une admission en USI
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cassignol A, Markarian T, Cotte J, Marmin J, Nguyen C, Cardinale M, Pauly V, Kerbaul F, Meaudre E, Bobbia X. Evaluation and Comparison of Different Prehospital Triage Scores of Trauma Patients on In-Hospital Mortality. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):543-550. doi: 10.1080/10903127.2018.1549627. Epub 2019 Jan 7.
- Sewalt CA, Venema E, Wiegers EJA, Lecky FE, Schuit SCE, den Hartog D, Steyerberg EW, Lingsma HF. Trauma models to identify major trauma and mortality in the prehospital setting. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):373-380. doi: 10.1002/bjs.11304. Epub 2019 Sep 10.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241214A
- 017 (Autre identifiant: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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