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Précision et validation externe du mREMS dans les accidents de la route (AVE-MREMS)

8 septembre 2026 mis à jour par: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Étude observationnelle prospective sur l'exactitude et la validation externe du score modifié de médecine d'urgence rapide dans les cas d'accidents de la route dans un hôpital de Bagdad

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'exactitude et la validation externe du score modifié de médecine d'urgence rapide (mREMS) pour prédire les résultats des patients victimes d'accidents de la route (ITR) admis au service d'urgence d'un hôpital de Bagdad.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quelle est la précision du mREMS pour prédire le pronostic des patients blessés par des accidents de la route ? Le mREMS fournit-il une valeur prédictive fiable dans un contexte local, notamment à Bagdad ?

Les participants :

Soyez évalué à l’aide du mREMS lors de votre admission au service des urgences. Faire surveiller leurs résultats cliniques, y compris la mortalité, la nécessité d’une intervention chirurgicale et la durée du séjour, tout au long de leur séjour à l’hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les accidents de la route (ITR) sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, affectant de manière disproportionnée les pays à revenu faible ou intermédiaire comme l'Irak. Des outils cliniques précis et standardisés sont essentiels pour trier les patients et améliorer les résultats cliniques dans les services d’urgence aux ressources limitées. Les services d’urgence jouent un rôle central dans l’évaluation et la prise en charge en temps opportun des patients atteints d’ITR. Le score modifié de médecine d'urgence rapide (MREMS) est devenu un outil précieux pour prédire la mortalité hospitalière et d'autres résultats critiques dans les situations d'urgence. Le score modifié de médecine d'urgence rapide (mREMS) évalue les paramètres physiologiques clés, notamment l'âge, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la pression artérielle moyenne et l'échelle de Glasgow (GCS), pour fournir une évaluation rapide et standardisée de la gravité des blessures.

Des études de validation en Thaïlande et dans d'autres régions ont démontré la fiabilité de mREMS dans la prévision de la mortalité hospitalière et des besoins en soins intensifs. Ces études ont utilisé des mesures de performance telles que la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) pour évaluer la précision prédictive de l'outil. Malgré ces progrès, il reste un manque d’études de validation en Irak, où les systèmes de santé sont confrontés à des défis uniques, notamment une mauvaise sécurité routière et des services d’urgence sous-financés.

Des études antérieures soulignent l'importance d'adapter et de valider les systèmes de notation pour des populations spécifiques. À Bagdad, les ITR représentent un fardeau de santé publique important, mais aucun outil standardisé comme mREMS n’a été validé dans ce contexte. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant les performances de mREMS dans la prévision de la mortalité, de la morbidité, de l'admission aux soins intensifs et de la durée du séjour à l'hôpital chez les patients RTI dans un hôpital de Bagdad. Les résultats contribueront à améliorer les soins de traumatologie et éclaireront l’adaptation des systèmes de notation standardisés en Irak.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

292

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant des accidents de la route (ITR) au service d'urgence d'un hôpital de Bagdad. Ces patients comprendront des personnes impliquées dans des collisions de véhicules à moteur, des accidents de moto, des incidents liés aux piétons et d'autres traumatismes liés à la circulation routière. Les participants seront recrutés dans les 4 heures suivant leur blessure pour garantir une évaluation rapide à l'aide du score modifié de médecine d'urgence rapide (mREMS). Des patients présentant un large éventail de gravités de blessures, allant des blessures mineures aux traumatismes potentiellement mortels, seront inclus pour évaluer l'exactitude prédictive du score dans divers scénarios cliniques. La population sera représentative de la démographie locale et des conditions de circulation à Bagdad, assurant la validation externe du score mREMS dans ce contexte spécifique.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients victimes d'accidents de la route (ITR) admis aux urgences.
  • Consentement éclairé écrit fourni par le patient ou un représentant légal (si le patient est inconscient ou incapable de donner son consentement).
  • Patients se présentant au service des urgences dans les 4 heures suivant la blessure.
  • Disponibilité de données physiologiques complètes pour le calcul de MREMS.
  • Patients dont les résultats cliniques (par exemple, mortalité, durée du séjour à l'hôpital, besoin de soins intensifs) sont disponibles pour le suivi et l'analyse.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des blessures non liées à des accidents de la route (par exemple, chutes, brûlures ou blessures liées à la violence).
  • Les femmes enceintes, en raison du risque potentiel impliqué dans l'étude et des considérations uniques en matière de soins de traumatologie.
  • Patients souffrant de maladies chroniques graves préexistantes (par exemple, insuffisance rénale terminale, cancer en phase terminale) qui pourraient gravement affecter les résultats.
  • Patients qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé.
  • Patients transférés d’un autre hôpital.
  • Données incomplètes ou manquantes pour les paramètres mREMS.
  • Patients qui partent contre avis médical (LAMA) ou sont libérés avant que les données sur les résultats puissent être collectées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la précision du score modifié de médecine d'urgence rapide (mREMS)
Délai: les 4 premières heures après l'admission aux urgences
varie de 0 à 26. Un score mREMS plus élevé indique un risque de mortalité plus élevé.
les 4 premières heures après l'admission aux urgences
En mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie. Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
Nécessité d'une admission en USI
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Première publication (Réel)

18 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNCOMIRB20241214A
  • 017 (Autre identifiant: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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