- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06740409
Accuratezza e validazione esterna di mREMS negli infortuni stradali (AVE-MREMS)
Studio osservazionale prospettico sull'accuratezza e sulla validazione esterna del punteggio modificato per la medicina d'urgenza rapida nei casi di incidenti stradali presso un ospedale di Baghdad
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'accuratezza e la validazione esterna del Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) nel prevedere gli esiti per i pazienti con lesioni da traffico stradale (RTI) ricoverati al pronto soccorso di un ospedale di Baghdad.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quanto è accurato il mREMS nel prevedere la prognosi dei pazienti con incidenti stradali? Il mREMS fornisce un valore predittivo affidabile in un contesto locale, in particolare a Baghdad?
I partecipanti:
Essere valutato utilizzando il mREMS al momento del ricovero al pronto soccorso. Monitorare i loro esiti clinici, inclusa la mortalità, la necessità di un intervento chirurgico e la durata della degenza, durante tutta la degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli incidenti stradali (RTI) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale, colpendo in modo sproporzionato i paesi a basso e medio reddito come l’Iraq. Strumenti clinici accurati e standardizzati sono essenziali per il triage dei pazienti e il miglioramento dei risultati clinici nei dipartimenti di emergenza con risorse limitate. I dipartimenti di emergenza svolgono un ruolo centrale nella valutazione tempestiva e nella gestione dei pazienti con RTI. Il Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) è emerso come uno strumento prezioso per prevedere la mortalità intraospedaliera e altri esiti critici in contesti di emergenza. Il Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) valuta i parametri fisiologici chiave, tra cui età, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, pressione arteriosa media e Glasgow Coma Scale (GCS), per fornire una valutazione rapida e standardizzata della gravità della lesione.
Studi di validazione in Tailandia e in altre regioni hanno dimostrato l'affidabilità di mREMS nel prevedere la mortalità intraospedaliera e le esigenze di terapia intensiva. Questi studi hanno utilizzato parametri di prestazione quali sensibilità, specificità e area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) per valutare l'accuratezza predittiva dello strumento. Nonostante questi progressi, mancano ancora studi di validazione in Iraq, dove i sistemi sanitari si trovano ad affrontare sfide uniche, tra cui la scarsa sicurezza stradale e i dipartimenti di emergenza con risorse insufficienti.
Studi precedenti sottolineano l’importanza di adattare e convalidare i sistemi di punteggio per popolazioni specifiche. A Baghdad, gli RTI rappresentano un onere significativo per la salute pubblica, ma nessuno strumento standardizzato come mREMS è stato convalidato in questo contesto. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando le prestazioni di mREMS nel prevedere la mortalità, la morbilità, il ricovero in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti RTI in un ospedale di Baghdad. I risultati contribuiranno a migliorare la cura dei traumi e a orientare l’adattamento dei sistemi di punteggio standardizzati in Iraq.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con lesioni da traffico stradale (RTI) ricoverati al pronto soccorso.
- Consenso informato scritto fornito dal paziente o da un rappresentante legale (se il paziente è incosciente o non è in grado di fornire il consenso).
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso entro 4 ore dall'infortunio.
- Disponibilità di dati fisiologici completi per il calcolo MREMS.
- Pazienti i cui esiti clinici (ad esempio mortalità, durata della degenza ospedaliera, necessità di terapia intensiva) sono disponibili per il follow-up e l'analisi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni non correlate a incidenti stradali (ad esempio cadute, ustioni o lesioni correlate alla violenza).
- Donne incinte, a causa del rischio potenziale coinvolto nello studio e considerazioni uniche nella cura dei traumi.
- Pazienti con gravi condizioni croniche preesistenti (ad esempio, malattia renale allo stadio terminale, cancro terminale) che potrebbero influenzare gravemente i risultati.
- Pazienti che non possono o non vogliono fornire il consenso informato.
- Pazienti trasferiti da un altro ospedale.
- Dati incompleti o mancanti per i parametri mREMS.
- Pazienti che lasciano il ricovero contro il parere medico (LAMA) o che vengono dimessi prima che possano essere raccolti i dati sugli esiti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
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Mortalità (morte) durante il ricovero.
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Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio rapido modificato per la medicina d'emergenza (mREMS)
Lasso di tempo: le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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intervallo da 0 a 26.
Un punteggio mREMS più alto indica un rischio maggiore di mortalità.
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le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione.
Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cassignol A, Markarian T, Cotte J, Marmin J, Nguyen C, Cardinale M, Pauly V, Kerbaul F, Meaudre E, Bobbia X. Evaluation and Comparison of Different Prehospital Triage Scores of Trauma Patients on In-Hospital Mortality. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):543-550. doi: 10.1080/10903127.2018.1549627. Epub 2019 Jan 7.
- Sewalt CA, Venema E, Wiegers EJA, Lecky FE, Schuit SCE, den Hartog D, Steyerberg EW, Lingsma HF. Trauma models to identify major trauma and mortality in the prehospital setting. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):373-380. doi: 10.1002/bjs.11304. Epub 2019 Sep 10.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241214A
- 017 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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