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Accuratezza e validazione esterna di mREMS negli infortuni stradali (AVE-MREMS)

7 giugno 2026 aggiornato da: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Studio osservazionale prospettico sull'accuratezza e sulla validazione esterna del punteggio modificato per la medicina d'urgenza rapida nei casi di incidenti stradali presso un ospedale di Baghdad

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'accuratezza e la validazione esterna del Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) nel prevedere gli esiti per i pazienti con lesioni da traffico stradale (RTI) ricoverati al pronto soccorso di un ospedale di Baghdad.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Quanto è accurato il mREMS nel prevedere la prognosi dei pazienti con incidenti stradali? Il mREMS fornisce un valore predittivo affidabile in un contesto locale, in particolare a Baghdad?

I partecipanti:

Essere valutato utilizzando il mREMS al momento del ricovero al pronto soccorso. Monitorare i loro esiti clinici, inclusa la mortalità, la necessità di un intervento chirurgico e la durata della degenza, durante tutta la degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli incidenti stradali (RTI) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale, colpendo in modo sproporzionato i paesi a basso e medio reddito come l’Iraq. Strumenti clinici accurati e standardizzati sono essenziali per il triage dei pazienti e il miglioramento dei risultati clinici nei dipartimenti di emergenza con risorse limitate. I dipartimenti di emergenza svolgono un ruolo centrale nella valutazione tempestiva e nella gestione dei pazienti con RTI. Il Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) è emerso come uno strumento prezioso per prevedere la mortalità intraospedaliera e altri esiti critici in contesti di emergenza. Il Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) valuta i parametri fisiologici chiave, tra cui età, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, pressione arteriosa media e Glasgow Coma Scale (GCS), per fornire una valutazione rapida e standardizzata della gravità della lesione.

Studi di validazione in Tailandia e in altre regioni hanno dimostrato l'affidabilità di mREMS nel prevedere la mortalità intraospedaliera e le esigenze di terapia intensiva. Questi studi hanno utilizzato parametri di prestazione quali sensibilità, specificità e area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) per valutare l'accuratezza predittiva dello strumento. Nonostante questi progressi, mancano ancora studi di validazione in Iraq, dove i sistemi sanitari si trovano ad affrontare sfide uniche, tra cui la scarsa sicurezza stradale e i dipartimenti di emergenza con risorse insufficienti.

Studi precedenti sottolineano l’importanza di adattare e convalidare i sistemi di punteggio per popolazioni specifiche. A Baghdad, gli RTI rappresentano un onere significativo per la salute pubblica, ma nessuno strumento standardizzato come mREMS è stato convalidato in questo contesto. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando le prestazioni di mREMS nel prevedere la mortalità, la morbilità, il ricovero in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti RTI in un ospedale di Baghdad. I risultati contribuiranno a migliorare la cura dei traumi e a orientare l’adattamento dei sistemi di punteggio standardizzati in Iraq.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

292

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano con lesioni da traffico stradale (RTI) al pronto soccorso di un ospedale di Baghdad. Questi pazienti includeranno individui coinvolti in incidenti automobilistici, incidenti motociclistici, incidenti legati ai pedoni e altri traumi legati al traffico stradale. I partecipanti verranno reclutati entro 4 ore dal loro infortunio per garantire una valutazione tempestiva utilizzando il Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS). Saranno inclusi pazienti con un'ampia gamma di gravità delle lesioni, da lesioni minori a traumi potenzialmente letali, per valutare l'accuratezza predittiva del punteggio in diversi scenari clinici. La popolazione sarà rappresentativa delle condizioni demografiche e di traffico locali a Baghdad, garantendo la validazione esterna del punteggio mREMS in questo specifico contesto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con lesioni da traffico stradale (RTI) ricoverati al pronto soccorso.
  • Consenso informato scritto fornito dal paziente o da un rappresentante legale (se il paziente è incosciente o non è in grado di fornire il consenso).
  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso entro 4 ore dall'infortunio.
  • Disponibilità di dati fisiologici completi per il calcolo MREMS.
  • Pazienti i cui esiti clinici (ad esempio mortalità, durata della degenza ospedaliera, necessità di terapia intensiva) sono disponibili per il follow-up e l'analisi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni non correlate a incidenti stradali (ad esempio cadute, ustioni o lesioni correlate alla violenza).
  • Donne incinte, a causa del rischio potenziale coinvolto nello studio e considerazioni uniche nella cura dei traumi.
  • Pazienti con gravi condizioni croniche preesistenti (ad esempio, malattia renale allo stadio terminale, cancro terminale) che potrebbero influenzare gravemente i risultati.
  • Pazienti che non possono o non vogliono fornire il consenso informato.
  • Pazienti trasferiti da un altro ospedale.
  • Dati incompleti o mancanti per i parametri mREMS.
  • Pazienti che lasciano il ricovero contro il parere medico (LAMA) o che vengono dimessi prima che possano essere raccolti i dati sugli esiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
Mortalità (morte) durante il ricovero.
Fase ospedaliera (in media 7 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
Valutazione dell'accuratezza del punteggio rapido modificato per la medicina d'emergenza (mREMS)
Lasso di tempo: le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
intervallo da 0 a 26. Un punteggio mREMS più alto indica un rischio maggiore di mortalità.
le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20241214A
  • 017 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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