MREMS:n tarkkuus ja ulkoinen validointi tieliikennevammoissa (AVE-MREMS)
Tuleva havaintotutkimus muutetun nopean hätälääketieteen pistemäärän tarkkuudesta ja ulkoisesta validoinnista tieliikennevahinkotapauksissa Bagdadin sairaalassa
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) -pistemäärän tarkkuutta ja ulkoista validointia ennustettaessa tuloksia tieliikennevammoista kärsiville potilaille, jotka on otettu Bagdadin sairaalan ensiapuosastolle.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka tarkasti mREMS ennustaa tieliikennevahinkopotilaiden ennustetta? Tarjoaako mREMS luotettavaa ennakoivaa arvoa paikallisessa kontekstissa, erityisesti Bagdadissa?
Osallistujat:
Arvioidaan mREMS:n avulla päivystykseen saapumisen yhteydessä. Heidän kliinisiä tuloksiaan, kuten kuolleisuutta, leikkauksen tarvetta ja oleskelun kestoa, seurataan koko sairaalassa olonsa ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieliikenneonnettomuudet (RTI) ovat yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti, ja ne vaikuttavat suhteettoman paljon alhaisen ja keskitulotason maihin, kuten Irakiin. Tarkat ja standardoidut kliiniset työkalut ovat välttämättömiä potilaiden tutkimiseksi ja kliinisten tulosten parantamiseksi resurssirajoitetuilla ensiapuosastoilla. Päivystysosastoilla on keskeinen rooli RTI-potilaiden oikea-aikaisessa arvioinnissa ja hoidossa. Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) on noussut arvokkaaksi työkaluksi ennustaa sairaalakuolleisuutta ja muita kriittisiä tuloksia hätätilanteissa. Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) arvioi keskeisiä fysiologisia parametreja, kuten iän, sykkeen, hengitystiheyden, happisaturaation, keskimääräisen valtimopaineen ja Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikon, jotta saadaan nopea ja standardoitu arvio vamman vakavuudesta.
Validointitutkimukset Thaimaassa ja muilla alueilla ovat osoittaneet mREMS:n luotettavuuden ennustaessaan sairaalakuolleisuutta ja tehohoidon tarpeita. Näissä tutkimuksissa on käytetty suorituskykymittareita, kuten herkkyys, spesifisyys ja vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUROC), arvioidakseen työkalun ennustetarkkuutta. Näistä edistysaskeleista huolimatta validointitutkimuksista puuttuu edelleen Irakissa, jossa terveydenhuoltojärjestelmät kohtaavat ainutlaatuisia haasteita, kuten huono tieturvallisuus ja aliresurssit hätäosastot.
Aiemmat tutkimukset korostavat pisteytysjärjestelmien mukauttamista ja validointia tietyille populaatioille. Bagdadissa RTI:t ovat merkittävä kansanterveystaakka, mutta standardoituja työkaluja, kuten mREMS, ei ole validoitu tässä yhteydessä. Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan tämä aukko arvioimalla mREMS:n suorituskykyä kuolleisuuden, sairastuvuuden, tehohoitoon pääsyn ja sairaalahoidon pituuden ennustamisessa RTI-potilailla Bagdadin sairaalassa. Löydökset auttavat parantamaan traumahoitoa ja antavat tietoa standardoitujen pisteytysjärjestelmien mukauttamisesta Irakissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaita, joilla on tieliikennevahinkoja (RTI) päivystykseen.
- Potilaan tai laillisen edustajan antama kirjallinen tietoinen suostumus (jos potilas on tajuton tai ei pysty antamaan suostumusta).
- Potilaat saapuvat ensiapuun 4 tunnin sisällä vamman sattumisesta.
- Täydellisten fysiologisten tietojen saatavuus MREMS-laskentaa varten.
- Potilaat, joiden kliiniset tulokset (esim. kuolleisuus, sairaalahoidon pituus, tehohoidon tarve) ovat käytettävissä seurantaa ja analysointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kuin tieliikenneonnettomuuksiin liittyviä vammoja (esim. kaatumiset, palovammat tai väkivallasta johtuvat vammat).
- Raskaana olevat naiset tutkimukseen liittyvän mahdollisen riskin ja traumahoidon ainutlaatuisten näkökohtien vuoksi.
- Potilaat, joilla on aiemmin vakavia kroonisia sairauksia (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, terminaalinen syöpä), jotka voivat vaikuttaa vakavasti tuloksiin.
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, jotka siirrettiin toisesta sairaalasta.
- Puutteelliset tai puuttuvat tiedot mREMS-parametreista.
- Potilaat, jotka lähtevät vastoin lääkärin neuvoa (LAMA) tai kotiutetaan ennen kuin tulostietoja voidaan kerätä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalavaihe (keskimäärin 7 päivää kotiutuksen jälkeen); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
|
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalavaihe (keskimäärin 7 päivää kotiutuksen jälkeen); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
|
|
Muokatun nopean hätälääketieteen pistemäärän (mREMS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 tuntia päivystyksen jälkeen
|
välillä 0-26.
Korkeampi mREMS-pistemäärä tarkoittaa suurempaa kuolleisuusriskiä.
|
ensimmäiset 4 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen.
Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
ICU-pääsyn tarve
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cassignol A, Markarian T, Cotte J, Marmin J, Nguyen C, Cardinale M, Pauly V, Kerbaul F, Meaudre E, Bobbia X. Evaluation and Comparison of Different Prehospital Triage Scores of Trauma Patients on In-Hospital Mortality. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):543-550. doi: 10.1080/10903127.2018.1549627. Epub 2019 Jan 7.
- Sewalt CA, Venema E, Wiegers EJA, Lecky FE, Schuit SCE, den Hartog D, Steyerberg EW, Lingsma HF. Trauma models to identify major trauma and mortality in the prehospital setting. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):373-380. doi: 10.1002/bjs.11304. Epub 2019 Sep 10.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241214A
- 017 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta