Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet og ekstern validering av mREMS i veitrafikkskader (AVE-MREMS)

8. september 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Prospektiv observasjonsstudie om nøyaktigheten og ekstern validering av den modifiserte raske nødmedisinscore i trafikkskadetilfeller ved et sykehus i Bagdad

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å vurdere nøyaktigheten og ekstern validering av Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) for å forutsi utfall for pasienter med veitrafikkskader (RTIs) innlagt på akuttmottaket på et sykehus i Bagdad.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvor nøyaktig er mREMS når det gjelder å forutsi prognosen for pasienter med veitrafikkskade? Gir mREMS pålitelig prediktiv verdi i en lokal kontekst, spesielt i Bagdad?

Deltakerne vil:

Vurderes ved hjelp av mREMS ved innleggelse i akuttmottaket. Få overvåket deres kliniske utfall, inkludert dødelighet, behov for kirurgi og liggetid under hele sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Veitrafikkskader (RTI) er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet globalt, og påvirker uforholdsmessig lav- og mellominntektsland som Irak. Nøyaktige og standardiserte kliniske verktøy er avgjørende for å triaging pasienter og forbedre kliniske resultater i ressursbegrensede akuttmottak. Akuttmottak spiller en sentral rolle i rettidig vurdering og håndtering av RTI-pasienter. Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) har dukket opp som et verdifullt verktøy for å forutsi dødelighet på sykehus og andre kritiske utfall i nødsituasjoner. Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) evaluerer viktige fysiologiske parametere, inkludert alder, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, gjennomsnittlig arterielt trykk og Glasgow Coma Scale (GCS), for å gi en rask og standardisert vurdering av skadens alvorlighetsgrad.

Valideringsstudier i Thailand og andre regioner har vist mREMS sin pålitelighet når det gjelder å forutsi dødelighet på sykehus og behov for kritisk behandling. Disse studiene har brukt ytelsesmålinger som sensitivitet, spesifisitet og areal under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUROC) for å vurdere verktøyets prediktive nøyaktighet. Til tross for disse fremskrittene er det fortsatt mangel på valideringsstudier i Irak, der helsevesenet står overfor unike utfordringer, inkludert dårlig trafikksikkerhet og under-ressursmessige akuttmottak.

Tidligere studier understreker viktigheten av å tilpasse og validere poengsystemer for spesifikke populasjoner. I Bagdad er RTIer en betydelig folkehelsebelastning, men ingen standardiserte verktøy som mREMS har blitt validert i denne sammenhengen. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å evaluere mREMS sin ytelse når det gjelder å forutsi dødelighet, sykelighet, ICU-innleggelse og lengde på sykehusopphold hos RTI-pasienter på et Bagdad-sykehus. Funnene vil bidra til å forbedre traumeomsorgen og informere om tilpasningen av standardiserte skåringssystemer i Irak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

292

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som presenterer seg med veitrafikkskader (RTI) til akuttmottaket på et sykehus i Bagdad. Disse pasientene vil inkludere personer involvert i motorkjøretøykollisjoner, motorsykkelulykker, fotgjengerelaterte hendelser og andre veitrafikkrelaterte traumer. Deltakerne vil bli rekruttert innen 4 timer etter skaden for å sikre rettidig vurdering ved hjelp av Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS). Pasienter med et bredt spekter av skadealvorlighetsgrad, fra mindre skader til livstruende traumer, vil bli inkludert for å evaluere skårens prediktive nøyaktighet på tvers av ulike kliniske scenarier. Befolkningen vil være representativ for de lokale demografiske og trafikkforholdene i Bagdad, noe som sikrer ekstern validering av mREMS-poengsummen i denne spesifikke konteksten.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med veitrafikkskader (RTI) innlagt i akuttmottaket.
  • Skriftlig informert samtykke gitt av pasienten eller en juridisk representant (hvis pasienten er bevisstløs eller ute av stand til å gi samtykke).
  • Pasienter som møter til akuttmottaket innen 4 timer etter skaden.
  • Tilgjengelighet av komplette fysiologiske data for MREMS-beregning.
  • Pasienter hvis kliniske utfall (f.eks. dødelighet, lengde på sykehusopphold, behov for intensivbehandling) er tilgjengelige for oppfølging og analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med skader som ikke er relatert til trafikkulykker (f.eks. fall, brannskader eller voldsrelaterte skader).
  • Gravide kvinner, på grunn av den potensielle risikoen involvert i studien og unike hensyn i traumeomsorgen.
  • Pasienter med allerede eksisterende alvorlige kroniske tilstander (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet, terminal kreft) som kan påvirke resultatene alvorlig.
  • Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke.
  • Pasienter som ble overført fra annet sykehus.
  • Ufullstendige eller manglende data for mREMS-parametere.
  • Pasienter som slutter mot medisinsk råd (LAMA) eller skrives ut før utfallsdata kan samles inn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighetsvurdering av den modifiserte Rapid Emergency Medicine Score (mREMS)
Tidsramme: de første 4 timene etter akuttinnleggelse
varierer fra 0 til 26. En høyere mREMS-score indikerer større risiko for dødelighet.
de første 4 timene etter akuttinnleggelse
I sykehusdødelighet
Tidsramme: In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp)
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra innleggelsesdato til utskrivningsdato. Dette inkluderer alle dager tilbrakt på generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingsforløp.
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
Behov for ICU-innleggelse
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
Kravet for innleggelse på intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner eller behov for avansert overvåking og livstøttende tiltak.
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB20241214A
  • 017 (Annen identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere