- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740409
Точность и внешняя проверка mREMS при дорожно-транспортном травматизме (AVE-MREMS)
Проспективное обсервационное исследование точности и внешней проверки модифицированной шкалы экспресс-оценки неотложной медицинской помощи в случаях дорожно-транспортных травм в больнице в Багдаде
Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка точности и внешней валидации модифицированной шкалы быстрой неотложной медицинской помощи (mREMS) при прогнозировании исходов для пациентов с дорожно-транспортными травмами (ДРТ), поступивших в отделение неотложной помощи больницы в Багдаде.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Насколько точна mREMS в прогнозировании прогноза для пациентов, получивших травмы в результате дорожно-транспортных происшествий? Обеспечивает ли mREMS надежную прогностическую ценность в местном контексте, особенно в Багдаде?
Участники:
Пройти оценку с помощью mREMS при поступлении в отделение неотложной помощи. Контролируйте клинические результаты, включая смертность, необходимость хирургического вмешательства и продолжительность пребывания в больнице, на протяжении всего пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дорожно-транспортный травматизм (ДТТ) является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире, непропорционально затрагивая страны с низким и средним уровнем дохода, такие как Ирак. Точные и стандартизированные клинические инструменты необходимы для сортировки пациентов и улучшения клинических результатов в отделениях неотложной помощи с ограниченными ресурсами. Отделения неотложной помощи играют центральную роль в своевременной оценке и лечении пациентов с ИРТ. Модифицированная шкала быстрой неотложной медицинской помощи (MREMS) стала ценным инструментом для прогнозирования внутрибольничной смертности и других критических исходов в условиях неотложной помощи. Модифицированная шкала быстрой неотложной медицинской помощи (mREMS) оценивает ключевые физиологические параметры, включая возраст, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом, среднее артериальное давление и шкалу комы Глазго (GCS), чтобы обеспечить быструю и стандартизированную оценку тяжести травмы.
Проверочные исследования в Таиланде и других регионах продемонстрировали надежность mREMS в прогнозировании внутрибольничной смертности и потребности в интенсивной терапии. В этих исследованиях для оценки точности прогнозирования инструмента использовались такие показатели производительности, как чувствительность, специфичность и площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC). Несмотря на эти достижения, в Ираке по-прежнему недостаточно проверочных исследований, где системы здравоохранения сталкиваются с уникальными проблемами, включая низкую безопасность дорожного движения и нехватку ресурсов у отделений неотложной помощи.
Предыдущие исследования подчеркивают важность адаптации и проверки систем оценки для конкретных групп населения. В Багдаде ИРТ представляют собой серьезное бремя для общественного здравоохранения, но в этом контексте никакие стандартизированные инструменты, такие как mREMS, не прошли валидацию. Настоящее исследование направлено на устранение этого пробела путем оценки эффективности mREMS в прогнозировании смертности, заболеваемости, госпитализации в отделения интенсивной терапии и продолжительности пребывания в больнице у пациентов с ИРТ в больнице Багдада. Полученные результаты будут способствовать улучшению оказания помощи при травмах и послужат основой для адаптации стандартизированных систем оценки в Ираке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В приемное отделение поступили больные с дорожно-транспортными травмами (ДТТ).
- Письменное информированное согласие, предоставленное пациентом или его законным представителем (если пациент находится без сознания или не может дать согласие).
- Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи в течение 4 часов после травмы.
- Наличие полных физиологических данных для расчета MREMS.
- Пациенты, клинические результаты которых (например, смертность, продолжительность пребывания в больнице, потребность в интенсивной терапии) доступны для последующего наблюдения и анализа.
Критерии исключения:
- Пациенты с травмами, не связанными с дорожно-транспортными происшествиями (например, падения, ожоги или травмы, связанные с насилием).
- Беременные женщины из-за потенциального риска, связанного с исследованием, и особых особенностей оказания помощи при травмах.
- Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми хроническими заболеваниями (например, терминальной стадией заболевания почек, терминальной стадией рака), которые могут серьезно повлиять на исходы.
- Пациенты, которые не могут или не желают давать информированное согласие.
- Пациенты, переведенные из другой больницы.
- Неполные или отсутствующие данные по параметрам mREMS.
- Пациенты, которые уходят из больницы вопреки рекомендациям врача (LAMA) или выписываются до того, как будут собраны данные о результатах лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности модифицированной шкалы экспресс-оценки неотложной медицинской помощи (mREMS)
Временное ограничение: первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
диапазон от 0 до 26.
Более высокий балл mREMS указывает на больший риск смертности.
|
первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
|
В больничной смертности
Временное ограничение: Внутренняя фаза (в среднем 7 дней до выписки)
|
Смертность (смерть) во время госпитализации.
|
Внутренняя фаза (в среднем 7 дней до выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
Общая продолжительность пребывания пациента в стационаре, измеряемая со дня поступления до дня выписки.
Сюда входят все дни, проведенные в палатах общего профиля, отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и других отделениях больницы в рамках курса лечения.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
|
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОРИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимостью проведения расширенного наблюдения и мероприятий по жизнеобеспечению.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cassignol A, Markarian T, Cotte J, Marmin J, Nguyen C, Cardinale M, Pauly V, Kerbaul F, Meaudre E, Bobbia X. Evaluation and Comparison of Different Prehospital Triage Scores of Trauma Patients on In-Hospital Mortality. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):543-550. doi: 10.1080/10903127.2018.1549627. Epub 2019 Jan 7.
- Sewalt CA, Venema E, Wiegers EJA, Lecky FE, Schuit SCE, den Hartog D, Steyerberg EW, Lingsma HF. Trauma models to identify major trauma and mortality in the prehospital setting. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):373-380. doi: 10.1002/bjs.11304. Epub 2019 Sep 10.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241214A
- 017 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .