- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06740409
Genauigkeit und externe Validierung von mREMS bei Verkehrsunfällen (AVE-MREMS)
Prospektive Beobachtungsstudie zur Genauigkeit und externen Validierung des modifizierten Rapid Emergency Medicine Score bei Verkehrsunfällen in einem Krankenhaus in Bagdad
Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit und externe Validierung des Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) bei der Vorhersage der Ergebnisse für Patienten mit Verkehrsunfällen (RTIs), die in die Notaufnahme eines Krankenhauses in Bagdad eingeliefert werden, zu bewerten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie genau ist das mREMS bei der Vorhersage der Prognose von Patienten mit Verkehrsunfällen? Bietet das mREMS einen zuverlässigen Vorhersagewert im lokalen Kontext, insbesondere in Bagdad?
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie sich bei der Aufnahme in die Notaufnahme mithilfe des mREMS beurteilen. Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Mortalität, Operationsbedarf und Aufenthaltsdauer, während des gesamten Krankenhausaufenthalts überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Straßenverkehrsunfälle (RTIs) sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und betreffen überproportional Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie den Irak. Präzise und standardisierte klinische Instrumente sind für die Triage von Patienten und die Verbesserung der klinischen Ergebnisse in Notaufnahmen mit begrenzten Ressourcen unerlässlich. Notaufnahmen spielen eine zentrale Rolle bei der rechtzeitigen Beurteilung und Behandlung von RTI-Patienten. Der Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) hat sich als wertvolles Instrument zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit und anderer kritischer Ergebnisse in Notfallsituationen erwiesen. Der Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) bewertet wichtige physiologische Parameter, darunter Alter, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, mittlerer arterieller Druck und die Glasgow Coma Scale (GCS), um eine schnelle und standardisierte Beurteilung der Verletzungsschwere zu ermöglichen.
Validierungsstudien in Thailand und anderen Regionen haben die Zuverlässigkeit von mREMS bei der Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit und des Bedarfs an Intensivpflege gezeigt. In diesen Studien wurden Leistungsmetriken wie Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) verwendet, um die Vorhersagegenauigkeit des Tools zu bewerten. Trotz dieser Fortschritte mangelt es nach wie vor an Validierungsstudien im Irak, wo die Gesundheitssysteme mit besonderen Herausforderungen konfrontiert sind, darunter mangelnde Verkehrssicherheit und unterbesetzte Notaufnahmen.
Frühere Studien betonen die Bedeutung der Anpassung und Validierung von Bewertungssystemen für bestimmte Bevölkerungsgruppen. In Bagdad stellen RTIs eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar, allerdings wurden in diesem Zusammenhang keine standardisierten Instrumente wie mREMS validiert. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Leistung von mREMS bei der Vorhersage von Mortalität, Morbidität, Aufnahme auf die Intensivstation und Dauer des Krankenhausaufenthalts bei RTI-Patienten in einem Krankenhaus in Bagdad bewertet wird. Die Ergebnisse werden zur Verbesserung der Traumaversorgung beitragen und die Anpassung standardisierter Bewertungssysteme im Irak beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verkehrsunfällen (RTIs) werden in die Notaufnahme eingeliefert.
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters (wenn der Patient bewusstlos ist oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen).
- Patienten, die sich innerhalb von 4 Stunden nach der Verletzung in der Notaufnahme vorstellen.
- Verfügbarkeit vollständiger physiologischer Daten für die MREMS-Berechnung.
- Patienten, deren klinische Ergebnisse (z. B. Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Bedarf an Intensivpflege) für die Nachsorge und Analyse verfügbar sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Verletzungen, die nicht im Zusammenhang mit Verkehrsunfällen stehen (z. B. Stürze, Verbrennungen oder gewaltbedingte Verletzungen).
- Schwangere Frauen, aufgrund des mit der Studie verbundenen potenziellen Risikos und besonderer Überlegungen bei der Traumaversorgung.
- Patienten mit vorbestehenden schweren chronischen Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Krebs im Endstadium), die die Ergebnisse erheblich beeinträchtigen könnten.
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen.
- Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden.
- Unvollständige oder fehlende Daten für mREMS-Parameter.
- Patienten, die gegen ärztlichen Rat abreisen (LAMA) oder entlassen werden, bevor Ergebnisdaten erfasst werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
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Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes.
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Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
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|
Genauigkeitsbewertung des modifizierten Rapid Emergency Medicine Score (mREMS)
Zeitfenster: die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
|
Der Wert liegt zwischen 0 und 26.
Ein höherer mREMS-Score weist auf ein höheres Mortalitätsrisiko hin.
|
die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
|
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung.
Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
|
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
|
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Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
|
Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cassignol A, Markarian T, Cotte J, Marmin J, Nguyen C, Cardinale M, Pauly V, Kerbaul F, Meaudre E, Bobbia X. Evaluation and Comparison of Different Prehospital Triage Scores of Trauma Patients on In-Hospital Mortality. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):543-550. doi: 10.1080/10903127.2018.1549627. Epub 2019 Jan 7.
- Sewalt CA, Venema E, Wiegers EJA, Lecky FE, Schuit SCE, den Hartog D, Steyerberg EW, Lingsma HF. Trauma models to identify major trauma and mortality in the prehospital setting. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):373-380. doi: 10.1002/bjs.11304. Epub 2019 Sep 10.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNCOMIRB20241214A
- 017 (Andere Kennung: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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