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Genauigkeit und externe Validierung von mREMS bei Verkehrsunfällen (AVE-MREMS)

7. Juni 2026 aktualisiert von: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Prospektive Beobachtungsstudie zur Genauigkeit und externen Validierung des modifizierten Rapid Emergency Medicine Score bei Verkehrsunfällen in einem Krankenhaus in Bagdad

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit und externe Validierung des Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) bei der Vorhersage der Ergebnisse für Patienten mit Verkehrsunfällen (RTIs), die in die Notaufnahme eines Krankenhauses in Bagdad eingeliefert werden, zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie genau ist das mREMS bei der Vorhersage der Prognose von Patienten mit Verkehrsunfällen? Bietet das mREMS einen zuverlässigen Vorhersagewert im lokalen Kontext, insbesondere in Bagdad?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich bei der Aufnahme in die Notaufnahme mithilfe des mREMS beurteilen. Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Mortalität, Operationsbedarf und Aufenthaltsdauer, während des gesamten Krankenhausaufenthalts überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Straßenverkehrsunfälle (RTIs) sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und betreffen überproportional Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie den Irak. Präzise und standardisierte klinische Instrumente sind für die Triage von Patienten und die Verbesserung der klinischen Ergebnisse in Notaufnahmen mit begrenzten Ressourcen unerlässlich. Notaufnahmen spielen eine zentrale Rolle bei der rechtzeitigen Beurteilung und Behandlung von RTI-Patienten. Der Modified Rapid Emergency Medicine Score (MREMS) hat sich als wertvolles Instrument zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit und anderer kritischer Ergebnisse in Notfallsituationen erwiesen. Der Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) bewertet wichtige physiologische Parameter, darunter Alter, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, mittlerer arterieller Druck und die Glasgow Coma Scale (GCS), um eine schnelle und standardisierte Beurteilung der Verletzungsschwere zu ermöglichen.

Validierungsstudien in Thailand und anderen Regionen haben die Zuverlässigkeit von mREMS bei der Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit und des Bedarfs an Intensivpflege gezeigt. In diesen Studien wurden Leistungsmetriken wie Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) verwendet, um die Vorhersagegenauigkeit des Tools zu bewerten. Trotz dieser Fortschritte mangelt es nach wie vor an Validierungsstudien im Irak, wo die Gesundheitssysteme mit besonderen Herausforderungen konfrontiert sind, darunter mangelnde Verkehrssicherheit und unterbesetzte Notaufnahmen.

Frühere Studien betonen die Bedeutung der Anpassung und Validierung von Bewertungssystemen für bestimmte Bevölkerungsgruppen. In Bagdad stellen RTIs eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar, allerdings wurden in diesem Zusammenhang keine standardisierten Instrumente wie mREMS validiert. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Leistung von mREMS bei der Vorhersage von Mortalität, Morbidität, Aufnahme auf die Intensivstation und Dauer des Krankenhausaufenthalts bei RTI-Patienten in einem Krankenhaus in Bagdad bewertet wird. Die Ergebnisse werden zur Verbesserung der Traumaversorgung beitragen und die Anpassung standardisierter Bewertungssysteme im Irak beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Patienten ab 18 Jahren bestehen, die sich mit Verkehrsunfällen (RTIs) in der Notaufnahme eines Krankenhauses in Bagdad vorstellen. Zu diesen Patienten gehören Personen, die an Autounfällen, Motorradunfällen, Fußgängerunfällen und anderen Traumata im Zusammenhang mit dem Straßenverkehr beteiligt sind. Die Teilnehmer werden innerhalb von 4 Stunden nach ihrer Verletzung rekrutiert, um eine rechtzeitige Beurteilung anhand des Modified Rapid Emergency Medicine Score (mREMS) sicherzustellen. Patienten mit einem breiten Spektrum an Verletzungsschweregraden, von leichten Verletzungen bis hin zu lebensbedrohlichen Traumata, werden einbezogen, um die Vorhersagegenauigkeit des Scores in verschiedenen klinischen Szenarien zu bewerten. Die Bevölkerung wird repräsentativ für die lokale Bevölkerungs- und Verkehrssituation in Bagdad sein und so die externe Validierung des mREMS-Scores in diesem spezifischen Kontext gewährleisten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verkehrsunfällen (RTIs) werden in die Notaufnahme eingeliefert.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters (wenn der Patient bewusstlos ist oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen).
  • Patienten, die sich innerhalb von 4 Stunden nach der Verletzung in der Notaufnahme vorstellen.
  • Verfügbarkeit vollständiger physiologischer Daten für die MREMS-Berechnung.
  • Patienten, deren klinische Ergebnisse (z. B. Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Bedarf an Intensivpflege) für die Nachsorge und Analyse verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verletzungen, die nicht im Zusammenhang mit Verkehrsunfällen stehen (z. B. Stürze, Verbrennungen oder gewaltbedingte Verletzungen).
  • Schwangere Frauen, aufgrund des mit der Studie verbundenen potenziellen Risikos und besonderer Überlegungen bei der Traumaversorgung.
  • Patienten mit vorbestehenden schweren chronischen Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Krebs im Endstadium), die die Ergebnisse erheblich beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen.
  • Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden.
  • Unvollständige oder fehlende Daten für mREMS-Parameter.
  • Patienten, die gegen ärztlichen Rat abreisen (LAMA) oder entlassen werden, bevor Ergebnisdaten erfasst werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes.
Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Genauigkeitsbewertung des modifizierten Rapid Emergency Medicine Score (mREMS)
Zeitfenster: die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Der Wert liegt zwischen 0 und 26. Ein höherer mREMS-Score weist auf ein höheres Mortalitätsrisiko hin.
die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung. Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOMIRB20241214A
  • 017 (Andere Kennung: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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