Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stresového míčku na parametry úzkosti, pohodlí a nestresových testů těhotných žen během bezstresového testování

15. ledna 2026 aktualizováno: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University

Vliv stresového míčku na parametry úzkosti, pohodlí a nestresových testů těhotných žen během nezátěžového testování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nestresové testování (NST) se používá k posouzení fetálního blahobytu ak detekci a včasnému zásahu u ohrožených plodů. NST je snadno aplikovatelná, neinvazivní metoda prenatálního hodnocení používaná od 32. týdne těhotenství do termínu. Vysoká úroveň úzkosti během běžného postupu NST může negativně ovlivnit výsledek testu a zvýšit míru nereaktivního NST, což může vést k nesprávné interpretaci. Proto jsou důležité porodní/ošetřovatelské intervence, aby se těhotná žena během procedury cítila pohodlně a aby se snížila úzkost a stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nestresové testování (NST) se používá k posouzení fetálního blahobytu ak detekci a včasnému zásahu u ohrožených plodů. NST je snadno aplikovatelná, neinvazivní metoda prenatálního hodnocení používaná od 32. týdne těhotenství do termínu. Vysoká úroveň úzkosti během běžného postupu NST může negativně ovlivnit výsledek testu a zvýšit míru nereaktivního NST, což může vést k nesprávné interpretaci. Proto jsou důležité porodní/ošetřovatelské intervence, aby se těhotná žena během procedury cítila pohodlně a aby se snížila úzkost a stres. Stresový míček je jednou z nefarmakologických metod zvládání bolesti, stresu a úzkosti, která je založena na logice upoutání pozornosti člověka na jinou stranu a je aplikací pro hmat. V porodnické oblasti byly provedeny studie hodnotící vliv aplikace zátěžového míčku na porodní a cévní bolesti těhotných žen, ale chybí studie hodnotící úzkost, komfort a parametry NST během NST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Gaziantep, Turecko (Türkiye)
        • Gaziantep Islam Science and Technology University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • být ve věku 18–35 let,
  • turečtina jako mateřský jazyk,
  • Být gramotný, mít jednočetné těhotenství,
  • Měla NST alespoň jednou předtím,
  • 32 nebo více týdnů těhotenství,
  • Být vícerodý,
  • Po jídle alespoň dvě hodiny před procedurou NST,
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Mít rizikové těhotenství,
  • Mít psychickou poruchu,
  • Být těhotná s urgentním výsledkem NST,
  • Kouření nebo pití alkoholu alespoň dvě hodiny před procedurou NST,
  • Mít jakýkoli problém, který brání komunikaci (jako je sluch, mluvení, schopnost rozumět), mít zrakové, sluchové, řečové, tělesné nebo duševní postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (zátěžový míček)
Těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny budou požádány o písemný informovaný souhlas před aplikací NST a bude vyplněn Formulář popisných informací pro těhotné, Škála státní úzkosti a Škála vizuálního pohodlí. Poté se zařízení NST připojí k těhotné ženě a spustí se aplikace Stress ball. Během NST procedury (průměrně 20-30 minut) bude těhotná ležet na levém boku. Do pravé ruky těhotné ženy bude umístěn zátěžový míček. Těhotná žena dostane pokyn, aby na 2-3 sekundy mačkala zátěžový míček a poté uvolnila ruku a paži. Tento proces se bude opakovat po celou dobu NST. Během aplikace NST zůstane těhotná výzkumnice pod dohledem porodní asistentky/sestry. Škála státní úzkosti a škála vizuálního pohodlí se zopakují ihned po proceduře NST. Formulář výsledku NST bude vyplněn podle tiskového výstupu NST.
Jiný: Stresový míček
Během NST procedury (průměrně 20-30 minut) bude těhotná ležet na levém boku. Do pravé ruky těhotné ženy bude umístěn zátěžový míček. Těhotná žena dostane pokyn, aby na 2-3 sekundy mačkala zátěžový míček a poté uvolnila ruku a paži. Tento proces se bude opakovat po celou dobu NST.
Žádný zásah: Řízení
Před aplikací NST bude od těhotných žen v kontrolní skupině získán písemný informovaný souhlas a bude vyplněn formulář pro popisné informace pro těhotné, škála státní úzkosti a škála vizuálního komfortu. Poté bude zařízení NST připojeno k těhotné ženě. Těhotné ženy v této skupině nebudou dostávat stresový míček. Během NST procedury (průměrně 20-30 minut) bude těhotná ležet na levém boku. Během procedury NST bude těhotná žena pod dohledem výzkumné porodní asistentky/sestry. Škála státní úzkosti a škála vizuálního pohodlí se zopakují ihned po proceduře NST. Formulář výsledku NST bude vyplněn podle trasování NST.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: 1 minutu před aplikací NST a 1 minutu po aplikaci NST
Stupnici vytvořil Spielberger. Jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli Öner a Le Compte. Jde o 4bodovou škálu Likertova typu sestávající z 20 otázek měřících míru úzkosti jednotlivců. Škála zahrnuje položky, které jsou vyjádřeny pozitivně i negativně. Ve fázi bodování škály se celkové vážené skóre získané pro přímá tvrzení odečte od celkového váženého skóre obrácených tvrzení. K tomuto číslu je přidána předem určená a neměnná hodnota. Tato neměnná hodnota je 50 pro státní stupnici úzkosti. Poslední získaná hodnota udává skóre úzkosti osoby. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti. Hodnota Cronbachova alfa původní stupnice je mezi 0,94-0,96 a má vysokou vnitřní konzistenci.
1 minutu před aplikací NST a 1 minutu po aplikaci NST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro pohodlí
Časové okno: 1 minutu před aplikací NST a 1 minutu po aplikaci NST
Vizuální analogová škála (VAS) je spolehlivá, validní a citlivá sebehodnotící míra pro vyšetření subjektivních zážitků pacienta včetně bolesti, nevolnosti, únavy a dušnosti. Škála VAS se skládá z 0-10 bodů. Těhotné ženy budou požádány, aby označily číslo podle pohodlí, které cítí. Skóre „0“ označuje pocit nepohodlí, zatímco skóre „10“ označuje nejvyšší úroveň pohodlí.
1 minutu před aplikací NST a 1 minutu po aplikaci NST

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář výsledků NST
Časové okno: 1 minutu po aplikaci NST
Tato forma byla vytvořena s využitím literatury. Ve formuláři bude 6 kritérií včetně bazální srdeční frekvence plodu, počtu pohybů plodu, variability (přítomné/nepřítomné), počtu zrychlení, počtu kontrakcí (40 mm/Hg a více) a reaktivity při interpretaci NST (reaktivní/nereaktivní). být hodnocen. Reaktivní NST; Výsledek testu bude považován za reaktivní NST, pokud elektronické sledování srdeční frekvence plodu zaznamenané v časovém úseku 20 minut má alespoň dvě zrychlení trvající alespoň 15 sekund a o 15 tepů/minutu delší než počáteční tep. Nereaktivní NST; Výsledek testu bude považován za nereaktivní NST, pokud elektronická stopa srdeční frekvence plodu zaznamenaná během 20minutového časového období nemá alespoň dvě zrychlení trvající alespoň 15 sekund a alespoň o 15 úderů/minutu vyšší než základní tep.
1 minutu po aplikaci NST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science Technology University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový míček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit