Zkoumání efektů odvalování míčků na spouštěcích bodech
29. června 2023 aktualizováno: Saman Anvar, Memorial University of Newfoundland
Současná studie si klade za cíl prozkoumat potenciální účinky odvalování míčku Myostorm na spouštěcí body v horních zádových svalech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby se zúčastnili laboratoře ve dvou sezeních.
Budou hledat citlivá místa na trapézovém svalu.
Poté budou účastníci požádáni, aby si na své postižené svaly navalili kouli Myostorm (malá tvrdá koule vyrobená z plastu s vrstvou měkkého materiálu).
Budou testovány na práh bolesti a tlaku (PPT), rozsah pohybu ramene, elektromyografii (EMG) a sílu před a po manipulaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saman H Anvar
- Telefonní číslo: 7092194733
- E-mail: SHADJIZADEHA@MUN.CA
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Behm
- E-mail: DBEHM@MUN.CA
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spoušťové body na trapézovém svalu
Kritéria vyloučení:
- Poranění zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kutálení míče
Skupina házející míč bude požádána, aby koulela míčem na trapézový sval.
|
intervenční skupinu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu před koulením míče
Časové okno: 3 minuty před zásahem (koulení míče)
|
rozsah pohybu v ramenním kloubu
|
3 minuty před zásahem (koulení míče)
|
|
Práh tlaku bolesti před odvalováním míče
Časové okno: 3 minuty před zásahem (koulení míče)
|
měření prahu bolesti na trapézovém svalu pomocí Lafayette Muscle Tester; Na kůži účastníka bude aplikován ruční algometr a bude vyvíjen přírůstkový tlak, dokud účastník neoznámí experimentátorovi, aby přestal.
Práh tlaku bolesti bude uváděn v kilogramech/cm2.
|
3 minuty před zásahem (koulení míče)
|
|
Rozsah pohybu po koulení míče
Časové okno: do 3 minut po zásahu (koulení koulí)
|
rozsah pohybu v ramenním kloubu
|
do 3 minut po zásahu (koulení koulí)
|
|
Práh tlaku bolesti po odvalování míče
Časové okno: do 3 minut po zásahu (koulení koulí)
|
měření prahu bolesti na trapézovém svalu pomocí Lafayette Muscle Tester; Na kůži účastníka bude aplikován ruční algometr a bude vyvíjen přírůstkový tlak, dokud účastník neoznámí experimentátorovi, aby přestal.
Práh tlaku bolesti bude uváděn v kilogramech/cm2.
|
do 3 minut po zásahu (koulení koulí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20211162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou důvěrná a kódy účastníků budou použity k propojení jednotlivých dat v rámci relací experimentu. Data budou fyzicky i digitálně uložena v kanceláři Dr. Behma.
Bude vynaloženo veškeré přiměřené úsilí k zajištění anonymity účastníků. Bez jejich výslovného souhlasu nebudou v publikacích uvedeni. Všechny údaje budou shromažďovány nezávisle a budou důvěrné.
Všechna data budou uložena v tištěné a heslem chráněné digitální kopii v kanceláři Dr. Davida Behma na Memorial University of Newfoundland. Formuláře souhlasu budou uloženy odděleně od údajů účastníků v uzamčené skříni v kanceláři Dr. Davida Behma. Přístup k datům bude omezen pouze na členy našeho výzkumného týmu.
Data mohou být potenciálně publikována v článku v online časopise. Zveřejněná data nebudou obsahovat žádné osobní identifikační údaje.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou uchovávána po dobu nejméně pěti let, jak to vyžaduje politika Memorial University týkající se integrity ve vědeckém výzkumu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .