Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby Nada Yoga a používání antistresového míčku na úroveň úzkosti a bolesti

18. dubna 2026 aktualizováno: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Vliv hudby Nada Yoga a používání antistresového míčku na úroveň úzkosti a bolesti během stěrových testů u žen: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi dubnem 2025 a prosincem 2025 ve vzdělávací a výzkumné nemocnici v Turecku mezi ženami, které požádaly o Pap stěr. Celkem bylo zahrnuto 128 účastnic ve věku 30–56 let. Data byla shromážděna ve třech časových bodech pomocí Formuláře osobních údajů, vizuální analogové škály (VAS) a inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI). Pro vyhodnocení účinků času, skupiny a interakcí čas × skupina byla použita ANOVA se smíšeným modelem. Statistická významnost byla stanovena na p ≤ 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovanou populaci tvořily ženy, které požádaly o test stěru děložního čípku (PAP test) v X Training and Research Hospital mezi dubnem 2025 a prosincem 2025. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007). Na základě střední velikosti efektu (0,25), dvoucestné ANOVA se smíšeným designem (opakovaná měření, interakce uvnitř-mezi), chyby alfa 0,05, korelace mezi měřeními 0,5 a statistické síly 95 % (1-β = 0,95) byla určena minimální požadovaná velikost vzorku na 60 (15 na skupinu). Studie byla dokončena s celkovým počtem 128 dobrovolných účastnic, rovnoměrně rozdělených do čtyř skupin: Nada Yoga Music (n = 32), Stress Ball (n = 32), Nada Yoga Music + Stress Ball (n = 32) a Kontrolní (n = 32). Mezi kritéria zařazení patřil věk mezi 30 a 65 lety, absence komunikačních bariér, žádost o provedení PAP testu a dobrovolný souhlas s účastí ve studii. Mezi kritéria vyloučení patřila jakákoliv zdravotní překážka pro poslech hudby (např. ztráta sluchu), jakékoliv omezení pro používání antistresového míčku (např. poranění ruky nebo prstů) nebo diagnostikovaná psychiatrická porucha (např. deprese, bipolární porucha).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turecko (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnovala věk mezi 30 a 65 lety, absence komunikačních bariér, žádost o provedení stěru z děložního čípku (PAP test) a dobrovolný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnovala jakýkoli stav znemožňující poslech hudby (např. ztrátu sluchu), jakékoli omezení znemožňující použití antistresového míčku (např. poranění ruky nebo prstů) nebo diagnostikovanou psychiatrickou poruchu (např. depresi, bipolární poruchu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Nada Yoga Hudba
Jiný: Nada Jóga Hudba
Účastníci poslouchali hudbu Nada Yoga přes sluchátka po dobu 15 minut před a 15 minut po provedení stěru z děložního čípku.
Experimentální: Skupina 2
Antistresový míček
Jiný: Skupina s antistresovým míčkem:
Účastníci byli instruováni, aby během procedury prováděli cvičení stlačování a uvolňování pomocí středně tvrdého antistresového míčku.
Experimentální: Skupina 3
Náda jóga hudba + antistresový míček
Jiný: Skupina Nada Yoga Music + Stress Ball
Účastníci současně poslouchali hudbu Nada Yoga a prováděli cvičení se stresovým míčkem.
Žádný zásah: Skupina 4
standardní péče skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů
Časové okno: Průměrně 8 let
Jedná se o formulář připravený výzkumníkem na základě relevantní literatury k posouzení sociodemografických charakteristik účastníků.
Průměrně 8 let
Vizuální analogová škála
Časové okno: Průměrně 8 let

Vizuální analogová škála (VAS) byla poprvé vyvinuta v roce 1921 Hayesem a Pattersonem. Standardní VAS, jak je obecně přijímána, je semikvantitativní ordinální škála sestávající ze 100mm čáry. Tato vědecky přijímaná standardní délka má za cíl poskytnout snadnou a kvantitativní metodu hodnocení. VAS byla poprvé použita jako nástroj pro sebehodnocení k měření nálady v roce 1969 Zealleym a Aitkenem.

Studie provedené s VAS u pacientů trpících bolestí ukázaly, že horizontální formát se používá častěji. VAS je typicky definována jako 10cm čára, horizontální nebo vertikální, začínající "Žádná bolest" a končící "Nesnesitelná bolest". Tato čára může být prezentována jako jednoduchá přímka nebo rozdělena na stejné segmenty. Při použití k hodnocení bolesti může také obsahovat popisné štítky bolesti umístěné podél čáry.

VAS byla úspěšným hodnotícím nástrojem v mnoha studiích pro určení účinků léčby. V naší studii byli účastníci požádáni, aby označili svou úroveň bolesti o
Průměrně 8 let
Spielbergerův inventář stavové úzkosti
Časové okno: Průměrně 8 let

Spielbergerův inventář stavové a rysové úzkosti (STAI):

Vytvořený v roce 1964 Spielbergerem a kolegy byl inventář stavové a rysové úzkosti navržen k měření úrovně stavové a rysové úzkosti u běžné i klinické populace. Škála byla adaptována do turečtiny Önerem a Le Comptem. Jedná se o sebeposuzovací nástroj skládající se z krátkých tvrzení. Inventář stavové úzkosti (SAI) poskytuje informace pouze o tom, jak se jedinec cítí v daném okamžiku, zatímco inventář rysové úzkosti (TAI) byl vyvinut k posouzení úzkosti prožívané za posledních sedm dní.

STAI se skládá ze dvou subškal, z nichž každá obsahuje 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Ve studii provedené s jak zdravými, tak klinickými vzorky v roce 2000 Aydemir a Köroğlu uváděli koeficienty spolehlivosti v rozmezí od 0,83 do 0,87.
Průměrně 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agri Ibrahim Cecen University

Spolupracovníci

Agri Ibrahim Cecen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Studijní židle: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/73

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nesdílíme individuální data účastníků s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost intervence

Klinické studie na Nada Jóga Hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit