- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06746467
Topografie rohovky u jarní keratokonjunktivitidy
19. prosince 2024 aktualizováno: Monica Basem Fayez, Assiut University
Vliv jarní keratokonjunktivitidy na topografické profily rohovky
Zhodnotit topografické změny rohovky u pacientů s VKC pomocí Pentacam a prevalenci rozvoje KC ve VKC.
Přehled studie
Detailní popis
Vernální keratokonjunktivitida (VKC) je chronické alergické onemocnění se sezónními obdobími exacerbace. VKC je charakterizováno svěděním, fotofobií.
bílý hlenovitý výtok, slzení, pocit cizího tělesa a bolest způsobená postižením rohovky štítovými vředy.
Postižení rohovky u VKC zahrnuje poranění povrchových a bazálních epiteliálních vrstev a předního stromatu.
Nadměrné tření oka a pomalé uvolňování matrixových metaloproteináz proniká rohovkou v přítomnosti chronického poškození epitelu způsobujícího astigmatismus a ektázii rohovky.
Tyto změny mohou být neodhaleny až do pokročilých komplikací, jako je keratokonus (KC) se ztenčením a protruzí rohovky vedoucí k myopii a astigmatismu.
Tyto změny lze přesně měřit topografií rohovky, což z ní činí zlatý standard ve screeningu keratokonu a dalších rohovkových ektázií.
Topografie rohovky je metoda počítačově podporovaného vyšetření rohovky, při které se na rohovku promítá více soustředných světelných prstenců.
Změny v indexech topografie rohovky, které mají být studovány, zahrnují změny v efektivní reaktivní síle, asféričnosti, indexu asymetrie rohovky a vizuální výkonnosti.
Jedná se o neinvazivní explorační techniku pro kvalitativní i kvantitativní analýzu morfologie rohovky.
Penta Cam je zařízení pro topografii rohovky a předního segmentu, založené na rotační Scheimpflugově kameře.
Jeho optická průřezová analýza, která pomáhá při zobrazování předních a zadních povrchů rohovky, poskytuje plnou pachymetrickou mapu a mnoho dalších dat, jako je rohovková aberometrie a denzitometrie, které umožňují včasnou detekci ektázie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: monica basem fayez, doctor
- Telefonní číslo: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: dalia mohamed mohamed, professer
- Telefonní číslo: +201223212962
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
- Telefonní číslo: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti budou vybíráni z primáře kliniky
Popis
Kritéria zahrnutí:
klinická diagnóza jarní keratokonjunktivitidy -
Kritéria vyloučení:
pacienti s onemocněním rohovky, jako je zákal rohovky, dystrofie rohovky nebo degenerativní změny pacienti po předchozí operaci rohovky pacienti s očním traumatem.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnotit topografické změny rohovky u pacientů s VKC pomocí Pentacam
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence rozvoje KC ve VKC
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- corneal topography in vkc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .