- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06746467
Hoornvliestopografie bij lentekeratoconjunctivitis
19 december 2024 bijgewerkt door: Monica Basem Fayez, Assiut University
het effect van lentekeratoconjunctivitis op topografische profielen van het hoornvlies
Evalueren van de topografische veranderingen in het hoornvlies bij VKC-patiënten die Pentacam gebruiken en de prevalentie van KC-ontwikkeling bij VKC.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vernale keratoconjunctivitis (VKC) is een chronische allergische ziekte, met seizoensgebonden perioden van exacerbatie.VKC wordt gekenmerkt door jeuk en fotofobie.
witte slijmafscheiding, tranenvloed, gevoel van vreemd lichaam en pijn als gevolg van betrokkenheid van schildzweren in het hoornvlies.
Betrokkenheid van het hoornvlies bij VKC omvat schade aan de oppervlakkige en basale epitheellagen en het voorste stroma.
Overmatig wrijven over de ogen en een langzame afgifte van matrixmetalloproteïnasen dringen het hoornvlies binnen in aanwezigheid van chronische epitheliale schade, wat astigmatisme en hoornvliesectasie veroorzaakt.
Deze veranderingen kunnen onopgemerkt blijven tot gevorderde complicaties zoals keratoconus (KC) met dunner worden en uitsteken van het hoornvlies, wat leidt tot bijziendheid en astigmatisme.
Deze veranderingen kunnen nauwkeurig worden gemeten met behulp van corneale topografie, waardoor dit de gouden standaard is bij de screening van keratoconus en andere cornea-ectasieën.
Corneale topografie is een methode voor computerondersteund onderzoek van het hoornvlies, waarbij meerdere concentrische lichtringen op het hoornvlies worden geprojecteerd.
Tot de te bestuderen veranderingen in de topografie-indices van het hoornvlies behoren veranderingen in het effectieve refeactieve vermogen, de asfericiteit, de asymmetrie-index van het hoornvlies en de visuele prestaties.
Het is een niet-invasieve verkennende techniek om zowel kwalitatief als kwantitatief de morfologie van het hoornvlies te analyseren.
De Penta Cam is een topografieapparaat voor het hoornvlies en het voorste segment, gebaseerd op een roterende Scheimpflug-camera.
De optische dwarsdoorsnede-analyse die helpt bij de beeldvorming van de voorste en achterste hoornvliesoppervlakken, biedt een volledige pachymetrische kaart en vele andere gegevens, zoals aberrometrie van het hoornvlies en densitometrie, die vroege detectie van ectasie mogelijk maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: monica basem fayez, doctor
- Telefoonnummer: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: dalia mohamed mohamed, professer
- Telefoonnummer: +201223212962
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
Contact:
- Assiut University
- Telefoonnummer: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden geselecteerd uit de primaire kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
klinische diagnose van lentekeratoconjunctivitis -
Uitsluitingscriteria:
patiënten met een ziekte van het hoornvlies zoals vertroebeling van het hoornvlies, corneadystrofie of degeneratieve veranderingen; patiënten die eerder een corneaoperatie hebben ondergaan; patiënten met oogtrauma.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer de topografische veranderingen in het hoornvlies bij VKC-patiënten die Pentacam gebruiken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van KC-ontwikkeling bij VKC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- corneal topography in vkc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .