- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06746467
Topografia corneale nella cheratocongiuntivite primaverile
19 dicembre 2024 aggiornato da: Monica Basem Fayez, Assiut University
l'effetto della cheratocongiuntivite primaverile sui profili topografici corneali
Valutare i cambiamenti topografici corneali nei pazienti con VKC che utilizzano Pentacam e la prevalenza dello sviluppo di KC nella VKC.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cheratocongiuntivite primaverile (VKC) è una malattia allergica cronica, con periodi stagionali di esacerbazione. La VKC è caratterizzata da prurito e fotofobia.
secrezione mucosa bianca, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo e dolore dovuto al coinvolgimento corneale delle ulcere dello scudo.
Il coinvolgimento corneale nella VKC comporta lesioni agli strati epiteliali superficiali e basali e allo stroma anteriore.
Un eccessivo sfregamento degli occhi e un lento rilascio delle metalloproteinasi della matrice penetrano nella cornea in presenza di danno epiteliale cronico che causa astigmatismo ed ectasia corneale.
Questi cambiamenti possono non essere rilevati fino a complicazioni avanzate come il cheratocono (KC) con assottigliamento e protrusione della cornea che porta a miopia e astigmatismo.
Questi cambiamenti possono essere misurati accuratamente mediante la topografia corneale, rendendola il gold standard nello screening del cheratocono e di altre ectasie corneali.
La topografia corneale è un metodo di esame computerizzato della cornea in cui vengono proiettati più anelli luminosi concentrici sulla cornea.
I cambiamenti negli indici della topografia corneale da studiare includono cambiamenti nel potere rifettivo effettivo, nell'asfericità, nell'indice di asimmetria corneale e nelle prestazioni visive.
È una tecnica esplorativa non invasiva per analizzare sia qualitativamente che quantitativamente la morfologia della cornea.
La Penta Cam è un dispositivo per la topografia della cornea e del segmento anteriore, basato su una telecamera Scheimpflug rotante.
La sua analisi ottica in sezione trasversale aiuta nell'imaging delle superfici corneali anteriori e posteriori e fornisce una mappa pachimetrica completa e molti altri dati come l'aberrometria corneale e la densitometria che consentono il rilevamento precoce dell'ectasia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: monica basem fayez, doctor
- Numero di telefono: +201202961139
- Email: Monicabasem668@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: dalia mohamed mohamed, professer
- Numero di telefono: +201223212962
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut University
-
Contatto:
- Assiut University
- Numero di telefono: +201202961139
- Email: Monicabasem668@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti saranno selezionati dalla clinica primaria
Descrizione
Criteri di inclusione:
diagnosi clinica della cheratocongiuntivite primaverile -
Criteri di esclusione:
pazienti con malattie della cornea come opacità corneale, distrofia corneale o alterazioni degenerative pazienti con precedente intervento di chirurgia corneale pazienti con trauma oculare.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutare i cambiamenti topografici corneali nei pazienti VKC utilizzando Pentacam
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prevalenza dello sviluppo di KC in VKC
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- corneal topography in vkc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .