- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06746467
Topografia da córnea na ceratoconjuntivite vernal
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Monica Basem Fayez, Assiut University
o efeito da ceratoconjuntivite vernal nos perfis topográficos da córnea
Avaliar as alterações topográficas da córnea em pacientes com CVK em uso de Pentacam e a prevalência do desenvolvimento de KC em CVK.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ceratoconjuntivite vernal (VKC) é uma doença alérgica crônica, com períodos sazonais de exacerbação. A VKC é caracterizada por coceira e fotofobia.
secreção mucosa branca, lacrimejamento, sensação de corpo estranho e dor devido ao envolvimento da córnea nas úlceras em escudo.
O envolvimento da córnea na VKC envolve lesão das camadas epiteliais superficiais e basais e do estroma anterior.
A fricção excessiva dos olhos e uma liberação lenta de metaloproteinases de matriz penetram na córnea na presença de dano epitelial crônico, causando astigmatismo e ectasia corneana.
Essas alterações podem não ser detectadas até complicações avançadas, como ceratocone (KC), com adelgaçamento e protrusão da córnea, levando à miopia e astigmatismo.
Estas alterações podem ser medidas com precisão pela topografia corneana, tornando-a o padrão-ouro no rastreio de ceratocone e outras ectasias corneanas.
A topografia da córnea é um método de exame da córnea assistido por computador no qual vários anéis de luz concêntricos são projetados na córnea.
As alterações nos índices de topografia da córnea a serem estudadas incluem alterações no poder refeativo efetivo, na asfericidade, no índice de assimetria da córnea e no desempenho visual.
É uma técnica exploratória não invasiva para analisar qualitativa e quantitativamente a morfologia da córnea.
O Penta Cam é um dispositivo topográfico de córnea e segmento anterior, baseado em uma câmera rotativa Scheimpflug.
Sua análise óptica transversal que auxilia na imagem das superfícies corneanas anteriores e posteriores que fornece mapa paquimétrico completo e muitos outros dados como aberrometria corneana e densitometria que permitem a detecção precoce de ectasia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: monica basem fayez, doctor
- Número de telefone: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: dalia mohamed mohamed, professer
- Número de telefone: +201223212962
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Contato:
- Assiut University
- Número de telefone: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes serão selecionados na clínica primária
Descrição
Critérios de inclusão:
diagnóstico clínico de ceratoconjuntivite vernal -
Critérios de exclusão:
pacientes com doença da córnea como opacidade da córnea, distrofia da córnea ou alterações degenerativas pacientes com cirurgia corneana prévia pacientes com trauma ocular.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar as alterações topográficas da córnea em pacientes com CVK usando Pentacam
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência de desenvolvimento de KC em VKC
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- corneal topography in vkc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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