- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06746467
Hornhinnetopografi i vernal keratokonjunktivitt
19. desember 2024 oppdatert av: Monica Basem Fayez, Assiut University
effekten av vernal keratokonjunktivitt på hornhinnens topografiske profiler
For å evaluere de topografiske forandringene i hornhinnen hos VKC-pasienter som bruker Pentacam og prevalensen av KC-utvikling i VKC.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vernal keratoconjunctivitis (VKC) er en kronisk allergisk sykdom, med sesongmessige perioder med forverring.VKC er preget av kløe, fotofobi.
hvit slimete utflod, tåreflåd, fremmedlegemefølelse og smerte på grunn av hornhinneinvolvering av skjoldsår.
Korneal involvering i VKC involverer skade på de overfladiske og basale epitellagene og fremre stroma.
Overdreven øyegnidning og en langsom frigjøring av matrisemetalloproteinaser penetrerer hornhinnen i nærvær av kronisk epitelskade som forårsaker astigmatisme og hornhinneektasi.
Disse endringene kan være uoppdaget inntil avanserte komplikasjoner som keratokonus (KC) med tynning og fremspring av hornhinnen som fører til nærsynthet og astigmatisme.
Disse endringene kan måles nøyaktig ved hornhinnetopografi, noe som gjør den til gullstandarden for screening av keratokonus og andre hornhinneektasier.
Hornhinnetopografi er en metode for datamaskinassistert undersøkelse av hornhinnen der flere konsentriske lysringer projiseres på hornhinnen.
Endringer i hornhinnetopografiindekser som skal studeres inkluderer endringer i effektiv refeaktiv kraft, asfærisitet, hornhinneasymmetriindeks og visuell ytelse.
Det er en ikke-invasiv utforskende teknikk for å analysere både kvalitativt og kvantitativt morfologien til hornhinnen.
Penta Cam er en topografienhet for hornhinnen og fremre segment, basert på et roterende Scheimpflug-kamera.
Dens optiske tverrsnittsanalyse som hjelper til med avbildning av fremre og bakre hornhinneoverflater som gir fullpakymetrisk kart og mange andre data som hornhinneaberrometri og densitometri som tillater tidlig påvisning av ektasier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: monica basem fayez, doctor
- Telefonnummer: +201202961139
- E-post: Monicabasem668@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: dalia mohamed mohamed, professer
- Telefonnummer: +201223212962
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Assiut University
- Telefonnummer: +201202961139
- E-post: Monicabasem668@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli valgt fra primærklinikken
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
klinisk diagnose av vernal keratokonjunktivitt -
Ekskluderingskriterier:
pasienter med hornhinnesykdom som hornhinneopasitet, hornhinnedystrofi eller degenerative forandringer pasienter med tidligere hornhinneopererte pasienter med okulær traume.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere de topografiske forandringene i hornhinnen hos VKC-pasienter som bruker Pentacam
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens av KC-utvikling i VKC
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- corneal topography in vkc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .